Deliriumin arviointityökalujen tehokkuuden vertailu tehohoitopotilailla
Tehohoitopotilaiden deliriumin diagnosoinnissa käytettyjen "pre-deliric-version 1-2, E-predeliric Score ja ICDSC" -testien tehokkuuden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa tehohoitoyksikön (ICU) potilaista joutuu deliriumiin sairaalahoidon aikana. Delirium; on raportoitu, että se liittyy merkittäviin sivuvaikutuksiin, kuten pitkittyneeseen sairaalassa ja tehohoidossa oleskeluun, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä korkeisiin kustannuksiin. Deliriumin arvioimiseen tehohoitoyksiköissä; Arviointityökaluja on useita, kuten ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) jne. ICDSC-tarkistuslista on kahdeksan kohdan seulontatyökalu, joka perustuu DSM-kriteereihin ja jota sovelletaan tietoihin, jotka voidaan kerätä lääketieteellisistä tiedoista. Sen pätevyys on vahvistettu useilla tutkimuksilla. Arviointityökalut, kuten ICDSC; voi diagnosoida sen jälkeen, kun potilas on joutunut deliriumiin, eikä siksi voi tarjota varhaista hoitoa ja ehkäiseviä toimenpiteitä. Deliriumin ehkäisy on tärkeämpää kuin deliriumin oikea hoito. Deliriumin ehkäisyyn; varhainen diagnoosi ja hoito ovat tarpeen. Pre-deliric (DELIRIUM-ENNUSTAMALLI TEHOHOIDON POTILAATILLE) ja E-pre-deliric (VARHAINEN ENNUSTE MALLI DELIRIUMIN ICUPOTILAATILLE) ennustemallit; on kehitetty ja hyväksytty tehohoitopotilaiden delirium-estimointiin.
Potilasta kerätään tiedot teho-osastolle ensimmäisten 24 tunnin aikana ja delirium-ennustepisteet määritetään predeliric-mallilla. E-pre-deliric-mallissa delirium-ennustepisteet määritetään syöttämällä teho-osastolle saapuneen potilaan tiedot.
Tässä tutkimuksessa; deliriumin määritelmä tehtiin ICDSC-pisteytyksen avulla. Potilailla, joiden ICDSC-pistemäärä oli 4 tai enemmän, diagnosoitiin delirium.
Tämän tutkimuksen tavoite; E-pre-deliric- ja Pre-deliric-pisteiden herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen vertaamalla ICDSC:n, E-pre-deliric-, Pre-deliric version-1 ja Pre-deliric version-2 arviointityökalujen tehokkuutta deliriumin ennustamisessa .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa tehohoidossa yli 24 tuntia
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole mielenterveysongelmia
- Ei-raskaana olevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa tehohoidossa alle 24 tuntia
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat koomassa sairaalahoidon aikana tehohoidossa
- Potilaat, joilla on afasiasairaus, jotka eivät pysty kommunikoimaan
- Jos delirium-seulonnan suostumusaste oli < % 80 potilaan teho-osastolla olonsa aikana
- Jos deliriumin merkkejä havaitaan 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei Deliriumissa
Tehohoidon delirium-seulonnan tarkistuslista (ICDSC) = 0
|
Tehohoitopotilaiden pre-deliric-malliversio 1 koostuu kymmenestä riskitekijästä, jotka ovat helposti saatavilla 24 tunnin sisällä tehohoitoon saapumisesta ja joilla on korkea ennustearvo.
Malli mahdollistaa deliriumin varhaisen ennustamisen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden aloittamisen.
Potilasta kerätään tiedot teho-osastolle ensimmäisten 24 tunnin aikana ja delirium-ennustepisteet saadaan.
Muut nimet:
Tehohoitopotilaiden pre-deliric-malliversio 2 koostuu kymmenestä riskitekijästä, jotka ovat helposti saatavilla 24 tunnin sisällä tehohoitoon saapumisesta.
Potilasta kerätään tiedot teho-osastolle ensimmäisten 24 tunnin aikana ja delirium-ennustepisteet saadaan.
Malli mahdollistaa deliriumin varhaisen ennustamisen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden aloittamisen.
Muut nimet:
E-pre-deliric-malli mahdollistaa kliinikon tunnistamisen potilaat, joille todennäköisesti kehittyy delirium teho-osastolle pääsyn jälkeen, käyttämällä vain yhdeksää ennustajaa.
E-pre-deliric-mallissa delirium-ennustepisteet määritetään syöttämällä teho-osastolle saapuneen potilaan tiedot.
Muut nimet:
|
|
Deliriumissa
Tehohoidon delirium-seulonnan tarkistuslista (ICDSC)≥4
|
Tehohoitopotilaiden pre-deliric-malliversio 1 koostuu kymmenestä riskitekijästä, jotka ovat helposti saatavilla 24 tunnin sisällä tehohoitoon saapumisesta ja joilla on korkea ennustearvo.
Malli mahdollistaa deliriumin varhaisen ennustamisen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden aloittamisen.
Potilasta kerätään tiedot teho-osastolle ensimmäisten 24 tunnin aikana ja delirium-ennustepisteet saadaan.
Muut nimet:
Tehohoitopotilaiden pre-deliric-malliversio 2 koostuu kymmenestä riskitekijästä, jotka ovat helposti saatavilla 24 tunnin sisällä tehohoitoon saapumisesta.
Potilasta kerätään tiedot teho-osastolle ensimmäisten 24 tunnin aikana ja delirium-ennustepisteet saadaan.
Malli mahdollistaa deliriumin varhaisen ennustamisen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden aloittamisen.
Muut nimet:
E-pre-deliric-malli mahdollistaa kliinikon tunnistamisen potilaat, joille todennäköisesti kehittyy delirium teho-osastolle pääsyn jälkeen, käyttämällä vain yhdeksää ennustajaa.
E-pre-deliric-mallissa delirium-ennustepisteet määritetään syöttämällä teho-osastolle saapuneen potilaan tiedot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Predeliric version 1 mallin nopeus
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyssä (1 kerta)
|
Potilastiedot (kymmenen riskitekijää) kerätään ensimmäisen 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta ja lasketaan delirium-ennustepisteet.
Jokainen kohde saa pisteet 0-100.
|
1 päivä sisäänpääsyssä (1 kerta)
|
|
Predeliric version 2 mallin nopeus
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyssä (1 kerta)
|
Potilastiedot (kymmenen riskitekijää) kerätään ensimmäisen 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta ja lasketaan delirium-ennustepisteet.
Jokainen kohde saa pisteet 0-100.
|
1 päivä sisäänpääsyssä (1 kerta)
|
|
E-predeliric-mallin nopeus
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyssä (1 kerta)
|
E-predeliric-mallissa delirium-ennustepisteet lasketaan syöttämällä teho-osastolle saapuneen potilaan tiedot (yhdeksän ennustajaa).
Jokainen kohde saa pisteet 0-100.
|
1 päivä sisäänpääsyssä (1 kerta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICDSC-pisteet
Aikaikkuna: 1 kerran päivässä sairaalahoidon aikana
|
Kohteet sisältävät seuraavien arvioinnin: (1) tajunnan (syvä sedaatio/kooma, kiihtyneisyys, normaali valveillaolo tai kevyt sedaatio); (2) tarkkaamattomuus; (3) desorientaatio; (4) hallusinaatiot, harhakuvitelmat tai psykoosi; (5) psykomotorinen agitaatio tai hidastuminen; (6) sopimaton puhe tai mieliala; (7) uni-valveilujakson häiriöt; ja (8) oireiden vaihtelu.
Maksimipistemäärä on kahdeksan; pisteet ≥4 osoittavat deliriumin läsnäolon ja pistemäärä nolla tarkoittaa, että ei ole deliriumissa.
Jokainen kohde saa pisteet 0-8.
|
1 kerran päivässä sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2017/263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .