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Comparaison de l'efficacité des outils d'évaluation du délire chez les patients en soins intensifs

9 mars 2020 mis à jour par: Onur Kucuk, Trakya University

Comparaison de l'efficacité des tests "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score et ICDSC" utilisés dans le diagnostic du délire chez les patients en soins intensifs

Cette étude compare l'efficacité des modèles de notation utilisés dans la prédiction du délire chez les patients postulant à l'unité de soins intensifs. Le diagnostic de délire est basé sur la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC). Le but de cette étude est de déterminer la sensibilité et la spécificité de trois modèles de prédiction (modèle de prédiction du délire pour les patients en soins intensifs version 1 [predeliric version-1], modèle de prédiction du délire pour les patients en soins intensifs version 2 [predeliric version-2] et modèle de prédiction précoce pour délire chez les patients en USI [E-Predeliric]).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des patients de l'unité de soins intensifs (USI) sont entrés en délire pendant leur hospitalisation. Délire; a été rapporté qu'il est associé à des effets secondaires importants tels qu'un séjour prolongé à l'hôpital et en unité de soins intensifs, une morbidité et une mortalité accrues et des coûts élevés. Pour évaluer le délire dans les unités de soins intensifs ; Il existe plusieurs outils d'évaluation tels que la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC), etc. La liste de contrôle de l'ICDSC est un outil de dépistage en huit points basé sur les critères du DSM et appliqué avec des données qui peuvent être collectées via les dossiers médicaux. Sa validité a été confirmée par plusieurs études. Des outils d'évaluation tels que l'ICDSC ; peut diagnostiquer après que le patient est entré dans le délire et ne peut donc pas fournir un traitement précoce et des mesures préventives. La prévention du délire est plus importante que le traitement correct du délire. Pour prévenir le délire; un diagnostic et un traitement précoces sont nécessaires. Pré-délire (DELIRIUM PREDICTION MODEL FOR INTENSIVE CARE PATIENTS) et E-pré-délire (EARLY PREDICTION MODEL FOR DELIRIUM IN ICU PATIENTS) ; sont développés et approuvés pour l'estimation du délire chez les patients des unités de soins intensifs.

Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé par le modèle pré-délire. Dans le modèle e-pré-délire, le score de prédiction du délire est déterminé en saisissant les données du patient admis à l'unité de soins intensifs.

Dans cette étude; la définition du délire a été faite par la notation ICDSC. Les patients avec un score ICDSC de 4 et plus ont reçu un diagnostic de délire.

Le but de cette étude; Déterminer la sensibilité et la spécificité des scores E-pré-délire et Pré-délire en comparant l'efficacité des outils d'évaluation ICDSC, E-pré-délire, Pré-délire version-1 et Pré-délire version-2 dans la prédiction du délire .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Turquie, 22030
        • Trakya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans notre étude, 250 patients hospitalisés plus de vingt-quatre heures dans l'unité de soins intensifs d'anesthésie de la Faculté de médecine de l'Université de Trakya entre le 01 novembre 2017 et le 01 novembre 2019 ont été acceptés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés en réanimation plus de 24 heures
  • Patients de 18 ans et plus
  • Patients sans handicap mental
  • Patientes non enceintes

Critère d'exclusion:

  • Patients hospitalisés en réanimation depuis moins de 24 heures
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients dans le coma lors d'une hospitalisation en unité de soins intensifs
  • Patients atteints d'aphasie, qui ne peuvent pas communiquer
  • Si le taux d'observance du dépistage du délire était < % 80 pendant le séjour d'un patient aux soins intensifs
  • Si des signes de délire sont observés dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas en délire
Liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC) = 0
La version 1 du modèle pré-délire pour les patients en soins intensifs se compose de dix facteurs de risque qui sont facilement disponibles dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs et a une valeur prédictive élevée. Le modèle permet une prédiction précoce du délire et l'initiation de mesures préventives. Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé.
Autres noms:
  • Version pré-délirique-1
La version 2 du modèle pré-délire pour les patients en soins intensifs se compose de dix facteurs de risque qui sont facilement disponibles dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs. Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé. Le modèle permet une prédiction précoce du délire et l'initiation de mesures préventives.
Autres noms:
  • Version pré-délirique-2
Le modèle e-pré-délire permet au clinicien d'identifier les patients susceptibles de développer un délire après l'admission en USI en utilisant seulement neuf prédicteurs. Dans le modèle e-pré-délire, le score de prédiction du délire est déterminé en saisissant les données du patient admis à l'unité de soins intensifs.
Autres noms:
  • E-pré-délirique
En délire
Liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC)≥4
La version 1 du modèle pré-délire pour les patients en soins intensifs se compose de dix facteurs de risque qui sont facilement disponibles dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs et a une valeur prédictive élevée. Le modèle permet une prédiction précoce du délire et l'initiation de mesures préventives. Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé.
Autres noms:
  • Version pré-délirique-1
La version 2 du modèle pré-délire pour les patients en soins intensifs se compose de dix facteurs de risque qui sont facilement disponibles dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs. Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé. Le modèle permet une prédiction précoce du délire et l'initiation de mesures préventives.
Autres noms:
  • Version pré-délirique-2
Le modèle e-pré-délire permet au clinicien d'identifier les patients susceptibles de développer un délire après l'admission en USI en utilisant seulement neuf prédicteurs. Dans le modèle e-pré-délire, le score de prédiction du délire est déterminé en saisissant les données du patient admis à l'unité de soins intensifs.
Autres noms:
  • E-pré-délirique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif du modèle Predeliric version-1
Délai: 1 jour en admission (1 fois)
Les données du patient (dix facteurs de risque) dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont recueillies et le score de prédiction du délire est calculé. Chaque élément est noté de 0 à 100.
1 jour en admission (1 fois)
Tarif du modèle Predeliric version-2
Délai: 1 jour en admission (1 fois)
Les données du patient (dix facteurs de risque) dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont recueillies et le score de prédiction du délire est calculé. Chaque élément est noté de 0 à 100.
1 jour en admission (1 fois)
Taux de modèle E-prédélirique
Délai: 1 jour en admission (1 fois)
Dans le modèle e-pré-délire, le score de prédiction du délire est calculé en saisissant les données du patient (neuf prédicteurs) lors de son admission à l'unité de soins intensifs. Chaque élément est noté de 0 à 100.
1 jour en admission (1 fois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note ICDSC
Délai: 1 fois par jour pendant l'hospitalisation
Les items comprennent l'évaluation de : (1) la conscience (sédation profonde/coma, agitation, éveil normal ou sédation légère); (2) inattention; (3) désorientation; (4) hallucination, délire ou psychose ; (5) agitation ou ralentissement psychomoteur; (6) discours ou humeur inappropriés; (7) troubles du cycle veille-sommeil; et (8) fluctuation de la symptomatologie. Le score maximum est de huit ; les scores ≥4 indiquent la présence de délire et le score zéro indique qu'il n'y a pas de délire. Chaque élément est noté de 0 à 8.
1 fois par jour pendant l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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