- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03934645
Comparaison de l'efficacité des outils d'évaluation du délire chez les patients en soins intensifs
Comparaison de l'efficacité des tests "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score et ICDSC" utilisés dans le diagnostic du délire chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La plupart des patients de l'unité de soins intensifs (USI) sont entrés en délire pendant leur hospitalisation. Délire; a été rapporté qu'il est associé à des effets secondaires importants tels qu'un séjour prolongé à l'hôpital et en unité de soins intensifs, une morbidité et une mortalité accrues et des coûts élevés. Pour évaluer le délire dans les unités de soins intensifs ; Il existe plusieurs outils d'évaluation tels que la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC), etc. La liste de contrôle de l'ICDSC est un outil de dépistage en huit points basé sur les critères du DSM et appliqué avec des données qui peuvent être collectées via les dossiers médicaux. Sa validité a été confirmée par plusieurs études. Des outils d'évaluation tels que l'ICDSC ; peut diagnostiquer après que le patient est entré dans le délire et ne peut donc pas fournir un traitement précoce et des mesures préventives. La prévention du délire est plus importante que le traitement correct du délire. Pour prévenir le délire; un diagnostic et un traitement précoces sont nécessaires. Pré-délire (DELIRIUM PREDICTION MODEL FOR INTENSIVE CARE PATIENTS) et E-pré-délire (EARLY PREDICTION MODEL FOR DELIRIUM IN ICU PATIENTS) ; sont développés et approuvés pour l'estimation du délire chez les patients des unités de soins intensifs.
Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé par le modèle pré-délire. Dans le modèle e-pré-délire, le score de prédiction du délire est déterminé en saisissant les données du patient admis à l'unité de soins intensifs.
Dans cette étude; la définition du délire a été faite par la notation ICDSC. Les patients avec un score ICDSC de 4 et plus ont reçu un diagnostic de délire.
Le but de cette étude; Déterminer la sensibilité et la spécificité des scores E-pré-délire et Pré-délire en comparant l'efficacité des outils d'évaluation ICDSC, E-pré-délire, Pré-délire version-1 et Pré-délire version-2 dans la prédiction du délire .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centrum
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Edirne, Centrum, Turquie, 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en réanimation plus de 24 heures
- Patients de 18 ans et plus
- Patients sans handicap mental
- Patientes non enceintes
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés en réanimation depuis moins de 24 heures
- Patients de moins de 18 ans
- Patients dans le coma lors d'une hospitalisation en unité de soins intensifs
- Patients atteints d'aphasie, qui ne peuvent pas communiquer
- Si le taux d'observance du dépistage du délire était < % 80 pendant le séjour d'un patient aux soins intensifs
- Si des signes de délire sont observés dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas en délire
Liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC) = 0
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La version 1 du modèle pré-délire pour les patients en soins intensifs se compose de dix facteurs de risque qui sont facilement disponibles dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs et a une valeur prédictive élevée.
Le modèle permet une prédiction précoce du délire et l'initiation de mesures préventives.
Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé.
Autres noms:
La version 2 du modèle pré-délire pour les patients en soins intensifs se compose de dix facteurs de risque qui sont facilement disponibles dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs.
Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé.
Le modèle permet une prédiction précoce du délire et l'initiation de mesures préventives.
Autres noms:
Le modèle e-pré-délire permet au clinicien d'identifier les patients susceptibles de développer un délire après l'admission en USI en utilisant seulement neuf prédicteurs.
Dans le modèle e-pré-délire, le score de prédiction du délire est déterminé en saisissant les données du patient admis à l'unité de soins intensifs.
Autres noms:
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En délire
Liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC)≥4
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La version 1 du modèle pré-délire pour les patients en soins intensifs se compose de dix facteurs de risque qui sont facilement disponibles dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs et a une valeur prédictive élevée.
Le modèle permet une prédiction précoce du délire et l'initiation de mesures préventives.
Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé.
Autres noms:
La version 2 du modèle pré-délire pour les patients en soins intensifs se compose de dix facteurs de risque qui sont facilement disponibles dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs.
Les données du patient dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont collectées et le score de prédiction du délire est trouvé.
Le modèle permet une prédiction précoce du délire et l'initiation de mesures préventives.
Autres noms:
Le modèle e-pré-délire permet au clinicien d'identifier les patients susceptibles de développer un délire après l'admission en USI en utilisant seulement neuf prédicteurs.
Dans le modèle e-pré-délire, le score de prédiction du délire est déterminé en saisissant les données du patient admis à l'unité de soins intensifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tarif du modèle Predeliric version-1
Délai: 1 jour en admission (1 fois)
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Les données du patient (dix facteurs de risque) dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont recueillies et le score de prédiction du délire est calculé.
Chaque élément est noté de 0 à 100.
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1 jour en admission (1 fois)
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Tarif du modèle Predeliric version-2
Délai: 1 jour en admission (1 fois)
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Les données du patient (dix facteurs de risque) dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs sont recueillies et le score de prédiction du délire est calculé.
Chaque élément est noté de 0 à 100.
|
1 jour en admission (1 fois)
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Taux de modèle E-prédélirique
Délai: 1 jour en admission (1 fois)
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Dans le modèle e-pré-délire, le score de prédiction du délire est calculé en saisissant les données du patient (neuf prédicteurs) lors de son admission à l'unité de soins intensifs.
Chaque élément est noté de 0 à 100.
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1 jour en admission (1 fois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note ICDSC
Délai: 1 fois par jour pendant l'hospitalisation
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Les items comprennent l'évaluation de : (1) la conscience (sédation profonde/coma, agitation, éveil normal ou sédation légère); (2) inattention; (3) désorientation; (4) hallucination, délire ou psychose ; (5) agitation ou ralentissement psychomoteur; (6) discours ou humeur inappropriés; (7) troubles du cycle veille-sommeil; et (8) fluctuation de la symptomatologie.
Le score maximum est de huit ; les scores ≥4 indiquent la présence de délire et le score zéro indique qu'il n'y a pas de délire.
Chaque élément est noté de 0 à 8.
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1 fois par jour pendant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- délire
- Liste de vérification pour le dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC)
- sensibilité
- spécificité
- unité de soins intensifs (USI)
- Modèle de prédiction du délire pour les patients en soins intensifs version 1
- Modèle de prédiction du délire pour les patients en soins intensifs version 2
- Modèle de prédiction précoce du délire chez les patients en soins intensifs
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2017/263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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