此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重症监护患者谵妄评估工具有效性的比较

2020年3月9日 更新者：Onur Kucuk、Trakya University

“谵妄前版本 1-2、E-predeliric 评分和 ICDSC”测试在重症监护患者谵妄诊断中的疗效比较

本研究比较了用于预测重症监护病房患者谵妄的评分模型的有效性。 谵妄的诊断基于重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC)。 本研究的目的是确定三种预测模型（ICU 患者谵妄预测模型第 1 版 [Predeliric version-1]、ICU 患者谵妄预测模型第 2 版 [Predeliric version-2] 和早期预测模型）的敏感性和特异性ICU 患者的谵妄 [E-Predeliric]）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

重症监护病房 (ICU) 中的大多数患者在住院期间都进入了精神错乱状态。 谵妄;据报道，它与显着的副作用有关，例如在医院和重症监护病房的住院时间延长、发病率和死亡率增加以及费用高昂。 用于评估重症监护室的谵妄；有几种评估工具，例如重症监护谵妄筛查清单（ICDSC）等。 ICDSC 清单是一个包含八项的筛选工具，它基于 DSM 标准并适用于可通过医疗记录收集的数据。 其有效性已被多项研究证实。 ICDSC等评估工具；患者进入谵妄后才能确诊，因此不能提供早期治疗和预防措施。 预防谵妄比正确治疗谵妄更重要。 用于预防谵妄；早期诊断和治疗是必要的。 Pre-deliric（重症监护患者的谵妄预测模型）和 E-pre-deliric（ICU 患者的早期谵妄预测模型）预测模型；开发并批准用于重症监护病房患者的谵妄评估。

收集患者进入重症监护室前24小时内的数据，并通过谵妄前模型得出谵妄预测评分。 在 e-pre-deliric 模型中，通过输入重症监护病房患者的数据来确定谵妄预测分数。

在这项研究中;谵妄的定义是通过 ICDSC 评分完成的。 ICDSC 评分为 4 分及以上的患者被诊断为谵妄。

本研究的目的；通过比较 ICDSC、E-pre-deliric、Pre-deliric version-1 和 Pre-deliric version-2 评估工具在预测谵妄中的有效性，确定 E-pre-deliric 和 Pre-deliric 评分的敏感性和特异性.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Centrum
      • Edirne、Centrum、火鸡、22030
        • Trakya University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们的研究中，接受了 2017 年 11 月 1 日至 2019 年 11 月 1 日期间在 Trakya 大学医学院麻醉重症监护室住院超过 24 小时的 250 名患者。

描述

纳入标准：

  • 在重症监护室住院超过 24 小时的患者
  • 18岁及以上的患者
  • 无精神障碍的患者
  • 非妊娠患者

排除标准：

  • 在重症监护室住院不到 24 小时的患者
  • 18岁以下患者
  • 重症监护室住院期间昏迷的患者
  • 无法沟通的失语症患者
  • 如果患者入住 ICU 期间谵妄筛查的依从率 <%80
  • 如果在入住 ICU 后 24 小时内出现谵妄迹象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不在谵妄
重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC)=0
其他：ICU 患者谵妄预测模型，第 1 版
重症监护患者的谵妄前模型版本 1 包含十个危险因素，这些因素在重症监护入院后 24 小时内很容易获得，具有很高的预测价值。 该模型允许早期预测精神错乱并启动预防措施。 收集患者进入重症监护病房前 24 小时内的数据，并得出谵妄预测评分。
其他名称：
  • Pre-deliric version-1
其他：ICU 患者谵妄预测模型，第 2 版
重症监护患者的谵妄前模型版本 2 包含十个危险因素，这些因素在重症监护入院后 24 小时内很容易获得。 收集患者进入重症监护病房前 24 小时内的数据，并得出谵妄预测评分。 该模型允许早期预测精神错乱并启动预防措施。
其他名称：
  • Pre-deliric 版本 2
其他：ICU患者谵妄早期预测模型
E-pre-deliric 模型使临床医生能够仅使用九个预测因子来识别那些在入住 ICU 后可能发展为谵妄的患者。 在 e-pre-deliric 模型中，通过输入重症监护病房患者的数据来确定谵妄预测分数。
其他名称：
  • 精神错乱前
在谵妄中
重症监护谵妄筛查清单（ICDSC）≥4
其他：ICU 患者谵妄预测模型，第 1 版
重症监护患者的谵妄前模型版本 1 包含十个危险因素，这些因素在重症监护入院后 24 小时内很容易获得，具有很高的预测价值。 该模型允许早期预测精神错乱并启动预防措施。 收集患者进入重症监护病房前 24 小时内的数据，并得出谵妄预测评分。
其他名称：
  • Pre-deliric version-1
其他：ICU 患者谵妄预测模型，第 2 版
重症监护患者的谵妄前模型版本 2 包含十个危险因素，这些因素在重症监护入院后 24 小时内很容易获得。 收集患者进入重症监护病房前 24 小时内的数据，并得出谵妄预测评分。 该模型允许早期预测精神错乱并启动预防措施。
其他名称：
  • Pre-deliric 版本 2
其他：ICU患者谵妄早期预测模型
E-pre-deliric 模型使临床医生能够仅使用九个预测因子来识别那些在入住 ICU 后可能发展为谵妄的患者。 在 e-pre-deliric 模型中，通过输入重症监护病房患者的数据来确定谵妄预测分数。
其他名称：
  • 精神错乱前

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Predeliric version-1 模型的速率
大体时间：入场1天（1次）
收集患者进入重症监护室前 24 小时内的数据（十个危险因素），并计算出谵妄预测评分。 每个项目的得分为 0-100。
入场1天（1次）
Predeliric 版本 2 模型的速率
大体时间：入场1天（1次）
收集患者进入重症监护室前 24 小时内的数据（十个危险因素），并计算出谵妄预测评分。 每个项目的得分为 0-100。
入场1天（1次）
E-predeliric模型的比率
大体时间：入场1天（1次）
在 e-pre-deliric 模型中，通过输入重症监护病房患者的数据（九个预测指标）来计算谵妄预测分数。 每个项目的得分为 0-100。
入场1天（1次）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICDSC评分
大体时间：住院期间每天1次
这些项目包括评估：(1) 意识（深度镇静/昏迷、激动、正常清醒或轻度镇静）； (2) 注意力不集中； (3) 迷失方向； (4)出现幻觉、妄想或精神病； (5) 精神运动性激越或迟滞； (6) 言谈举止不当； (7)睡眠-觉醒周期紊乱； (8)症状的波动。 最高分是八分； ≥4 分表示存在谵妄，零分表示不存在谵妄。 每个项目得分为 0-8。
住院期间每天1次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Trakya University

调查人员

  • 首席研究员：DİLEK MEMİŞ, Proffesor、Trakya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月30日

首次发布 (实际的)

2019年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TÜTF-BAEK 2017/263

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅