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Comparação da eficácia das ferramentas de avaliação de delirium em pacientes de terapia intensiva

9 de março de 2020 atualizado por: Onur Kucuk, Trakya University

Comparação da Eficácia dos Testes "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score e ICDSC" Utilizados no Diagnóstico de Delirium em Pacientes de Terapia Intensiva

Este estudo compara a eficácia de modelos de pontuação usados ​​na predição de delirium em pacientes internados em unidade de terapia intensiva. O diagnóstico de delirium é baseado na Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). O objetivo deste estudo é determinar a sensibilidade e especificidade de três modelos de predição (Modelo de predição de delirium para pacientes de UTI versão 1 [Predeliric versão-1], Modelo de predição de delirium para pacientes de UTI versão 2 [Predeliric versão-2] e Modelo de predição precoce para delirium em pacientes de UTI [E-Predeliric]).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) entra em delírio durante a internação. Delírio; foi relatado que está associado a efeitos colaterais significativos, como permanência prolongada em hospital e unidade de terapia intensiva, aumento da morbidade e mortalidade e custos elevados. Para avaliar o delirium em unidades de terapia intensiva; Existem várias ferramentas de avaliação, como o Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) etc. A lista de verificação do ICDSC é uma ferramenta de triagem de oito itens baseada nos critérios do DSM e aplicada com dados que podem ser coletados por meio de prontuários médicos. Sua validade foi confirmada por vários estudos. Ferramentas de avaliação como ICDSC; pode diagnosticar após o paciente entrar no delirium e, portanto, não pode fornecer tratamento precoce e medidas preventivas. A prevenção do delirium é mais importante do que o tratamento correto do delirium. Para prevenir o delírio; diagnóstico e tratamento precoces são necessários. modelos de predição pré-delirico (MODELO DE PREDIÇÃO DE DELIRIUM PARA PACIENTES DE TERAPIA INTENSIVA) e E-pré-delirico (MODELO DE PREDIÇÃO PREDICIONAL DE DELIRIUM EM PACIENTES DE UTI); são desenvolvidos e aprovados para estimativa de delirium em pacientes de unidade de terapia intensiva.

Os dados do paciente nas primeiras 24 horas de admissão na unidade de terapia intensiva são coletados e o escore de predição de delirium é encontrado pelo modelo pré-delirico. No modelo e-pré-delírico, o escore de previsão de delirium é determinado inserindo os dados do paciente na admissão na unidade de terapia intensiva.

Neste estudo; a definição de delirium foi feita pela pontuação do ICDSC. Pacientes com pontuação ICDSC de 4 ou mais foram diagnosticados com delirium.

O objetivo deste estudo; Determinar a sensibilidade e especificidade dos escores E-pré-delirico e pré-delirico comparando a eficácia das ferramentas de avaliação ICDSC, E-pré-delirico, Pré-delirico versão-1 e Pré-delirico versão-2 na predição de delirium .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Peru, 22030
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Em nosso estudo, 250 pacientes hospitalizados por mais de 24 horas na unidade de terapia intensiva de anestesia da Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya entre 01 de novembro de 2017 e 01 de novembro de 2019 foram aceitos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na unidade de terapia intensiva por mais de 24 horas
  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes sem deficiência mental
  • Pacientes não grávidas

Critério de exclusão:

  • Pacientes internados na unidade de terapia intensiva por menos de 24 horas
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes em coma durante a internação na unidade de terapia intensiva
  • Pacientes com afasia, que não conseguem se comunicar
  • Se a taxa de adesão da triagem de delirium foi <% 80 durante a permanência do paciente na UTI
  • Se sinais de delirium forem vistos dentro de 24 horas após a admissão na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Não em delírio
Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC) = 0
O modelo pré-delirico versão 1 para pacientes em terapia intensiva consiste em dez fatores de risco prontamente disponíveis em 24 horas após a admissão em terapia intensiva e tem alto valor preditivo. O modelo permite a previsão precoce de delirium e o início de medidas preventivas. São coletados os dados do paciente nas primeiras 24 horas de internação na unidade de terapia intensiva e encontrado o escore de predição de delirium.
Outros nomes:
  • Versão pré-delirica-1
O modelo pré-delirico versão 2 para pacientes em terapia intensiva consiste em dez fatores de risco que estão prontamente disponíveis em 24 horas após a admissão na terapia intensiva. São coletados os dados do paciente nas primeiras 24 horas de internação na unidade de terapia intensiva e encontrado o escore de predição de delirium. O modelo permite a previsão precoce de delirium e o início de medidas preventivas.
Outros nomes:
  • Versão pré-delirica-2
O modelo e-pré-delírico permite ao clínico identificar os pacientes com probabilidade de desenvolver delirium após a admissão na UTI usando apenas nove preditores. No modelo e-pré-delírico, o escore de previsão de delirium é determinado inserindo os dados do paciente na admissão na unidade de terapia intensiva.
Outros nomes:
  • E-pré-delírio
Em delírio
Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC)≥4
O modelo pré-delirico versão 1 para pacientes em terapia intensiva consiste em dez fatores de risco prontamente disponíveis em 24 horas após a admissão em terapia intensiva e tem alto valor preditivo. O modelo permite a previsão precoce de delirium e o início de medidas preventivas. São coletados os dados do paciente nas primeiras 24 horas de internação na unidade de terapia intensiva e encontrado o escore de predição de delirium.
Outros nomes:
  • Versão pré-delirica-1
O modelo pré-delirico versão 2 para pacientes em terapia intensiva consiste em dez fatores de risco que estão prontamente disponíveis em 24 horas após a admissão na terapia intensiva. São coletados os dados do paciente nas primeiras 24 horas de internação na unidade de terapia intensiva e encontrado o escore de predição de delirium. O modelo permite a previsão precoce de delirium e o início de medidas preventivas.
Outros nomes:
  • Versão pré-delirica-2
O modelo e-pré-delírico permite ao clínico identificar os pacientes com probabilidade de desenvolver delirium após a admissão na UTI usando apenas nove preditores. No modelo e-pré-delírico, o escore de previsão de delirium é determinado inserindo os dados do paciente na admissão na unidade de terapia intensiva.
Outros nomes:
  • E-pré-delírio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa do modelo Predeliric versão 1
Prazo: 1 dia de admissão (1 vez)
Os dados do paciente (dez fatores de risco) nas primeiras 24 horas de admissão na unidade de terapia intensiva são coletados e o escore de predição de delirium é calculado. Cada item é pontuado de 0 a 100.
1 dia de admissão (1 vez)
Taxa do modelo Predeliric versão 2
Prazo: 1 dia de admissão (1 vez)
Os dados do paciente (dez fatores de risco) nas primeiras 24 horas de admissão na unidade de terapia intensiva são coletados e o escore de predição de delirium é calculado. Cada item é pontuado de 0 a 100.
1 dia de admissão (1 vez)
Taxa de modelo E-predelírico
Prazo: 1 dia de admissão (1 vez)
No modelo e-pré-delírico, o escore de predição de delirium é calculado inserindo os dados do paciente (nove preditores) na admissão na unidade de terapia intensiva. Cada item é pontuado de 0 a 100.
1 dia de admissão (1 vez)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação ICDSC
Prazo: 1 vez por dia durante a internação
Os itens incluem a avaliação de: (1) consciência (sedação profunda/coma, agitação, vigília normal ou sedação leve); (2) desatenção; (3) desorientação; (4) alucinação, delírio ou psicose; (5) agitação ou retardo psicomotor; (6) fala ou humor inadequado; (7) distúrbios do ciclo sono-vigília; e (8) flutuação da sintomatologia. A pontuação máxima é oito; pontuações ≥4 indicam a presença de delirium e pontuação zero indica que não há delirium. Cada item é pontuado de 0 a 8.
1 vez por dia durante a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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