- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03934645
Comparação da eficácia das ferramentas de avaliação de delirium em pacientes de terapia intensiva
Comparação da Eficácia dos Testes "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score e ICDSC" Utilizados no Diagnóstico de Delirium em Pacientes de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) entra em delírio durante a internação. Delírio; foi relatado que está associado a efeitos colaterais significativos, como permanência prolongada em hospital e unidade de terapia intensiva, aumento da morbidade e mortalidade e custos elevados. Para avaliar o delirium em unidades de terapia intensiva; Existem várias ferramentas de avaliação, como o Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) etc. A lista de verificação do ICDSC é uma ferramenta de triagem de oito itens baseada nos critérios do DSM e aplicada com dados que podem ser coletados por meio de prontuários médicos. Sua validade foi confirmada por vários estudos. Ferramentas de avaliação como ICDSC; pode diagnosticar após o paciente entrar no delirium e, portanto, não pode fornecer tratamento precoce e medidas preventivas. A prevenção do delirium é mais importante do que o tratamento correto do delirium. Para prevenir o delírio; diagnóstico e tratamento precoces são necessários. modelos de predição pré-delirico (MODELO DE PREDIÇÃO DE DELIRIUM PARA PACIENTES DE TERAPIA INTENSIVA) e E-pré-delirico (MODELO DE PREDIÇÃO PREDICIONAL DE DELIRIUM EM PACIENTES DE UTI); são desenvolvidos e aprovados para estimativa de delirium em pacientes de unidade de terapia intensiva.
Os dados do paciente nas primeiras 24 horas de admissão na unidade de terapia intensiva são coletados e o escore de predição de delirium é encontrado pelo modelo pré-delirico. No modelo e-pré-delírico, o escore de previsão de delirium é determinado inserindo os dados do paciente na admissão na unidade de terapia intensiva.
Neste estudo; a definição de delirium foi feita pela pontuação do ICDSC. Pacientes com pontuação ICDSC de 4 ou mais foram diagnosticados com delirium.
O objetivo deste estudo; Determinar a sensibilidade e especificidade dos escores E-pré-delirico e pré-delirico comparando a eficácia das ferramentas de avaliação ICDSC, E-pré-delirico, Pré-delirico versão-1 e Pré-delirico versão-2 na predição de delirium .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centrum
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Edirne, Centrum, Peru, 22030
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na unidade de terapia intensiva por mais de 24 horas
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes sem deficiência mental
- Pacientes não grávidas
Critério de exclusão:
- Pacientes internados na unidade de terapia intensiva por menos de 24 horas
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes em coma durante a internação na unidade de terapia intensiva
- Pacientes com afasia, que não conseguem se comunicar
- Se a taxa de adesão da triagem de delirium foi <% 80 durante a permanência do paciente na UTI
- Se sinais de delirium forem vistos dentro de 24 horas após a admissão na UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Não em delírio
Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC) = 0
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O modelo pré-delirico versão 1 para pacientes em terapia intensiva consiste em dez fatores de risco prontamente disponíveis em 24 horas após a admissão em terapia intensiva e tem alto valor preditivo.
O modelo permite a previsão precoce de delirium e o início de medidas preventivas.
São coletados os dados do paciente nas primeiras 24 horas de internação na unidade de terapia intensiva e encontrado o escore de predição de delirium.
Outros nomes:
O modelo pré-delirico versão 2 para pacientes em terapia intensiva consiste em dez fatores de risco que estão prontamente disponíveis em 24 horas após a admissão na terapia intensiva.
São coletados os dados do paciente nas primeiras 24 horas de internação na unidade de terapia intensiva e encontrado o escore de predição de delirium.
O modelo permite a previsão precoce de delirium e o início de medidas preventivas.
Outros nomes:
O modelo e-pré-delírico permite ao clínico identificar os pacientes com probabilidade de desenvolver delirium após a admissão na UTI usando apenas nove preditores.
No modelo e-pré-delírico, o escore de previsão de delirium é determinado inserindo os dados do paciente na admissão na unidade de terapia intensiva.
Outros nomes:
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Em delírio
Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC)≥4
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O modelo pré-delirico versão 1 para pacientes em terapia intensiva consiste em dez fatores de risco prontamente disponíveis em 24 horas após a admissão em terapia intensiva e tem alto valor preditivo.
O modelo permite a previsão precoce de delirium e o início de medidas preventivas.
São coletados os dados do paciente nas primeiras 24 horas de internação na unidade de terapia intensiva e encontrado o escore de predição de delirium.
Outros nomes:
O modelo pré-delirico versão 2 para pacientes em terapia intensiva consiste em dez fatores de risco que estão prontamente disponíveis em 24 horas após a admissão na terapia intensiva.
São coletados os dados do paciente nas primeiras 24 horas de internação na unidade de terapia intensiva e encontrado o escore de predição de delirium.
O modelo permite a previsão precoce de delirium e o início de medidas preventivas.
Outros nomes:
O modelo e-pré-delírico permite ao clínico identificar os pacientes com probabilidade de desenvolver delirium após a admissão na UTI usando apenas nove preditores.
No modelo e-pré-delírico, o escore de previsão de delirium é determinado inserindo os dados do paciente na admissão na unidade de terapia intensiva.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa do modelo Predeliric versão 1
Prazo: 1 dia de admissão (1 vez)
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Os dados do paciente (dez fatores de risco) nas primeiras 24 horas de admissão na unidade de terapia intensiva são coletados e o escore de predição de delirium é calculado.
Cada item é pontuado de 0 a 100.
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1 dia de admissão (1 vez)
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Taxa do modelo Predeliric versão 2
Prazo: 1 dia de admissão (1 vez)
|
Os dados do paciente (dez fatores de risco) nas primeiras 24 horas de admissão na unidade de terapia intensiva são coletados e o escore de predição de delirium é calculado.
Cada item é pontuado de 0 a 100.
|
1 dia de admissão (1 vez)
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Taxa de modelo E-predelírico
Prazo: 1 dia de admissão (1 vez)
|
No modelo e-pré-delírico, o escore de predição de delirium é calculado inserindo os dados do paciente (nove preditores) na admissão na unidade de terapia intensiva.
Cada item é pontuado de 0 a 100.
|
1 dia de admissão (1 vez)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação ICDSC
Prazo: 1 vez por dia durante a internação
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Os itens incluem a avaliação de: (1) consciência (sedação profunda/coma, agitação, vigília normal ou sedação leve); (2) desatenção; (3) desorientação; (4) alucinação, delírio ou psicose; (5) agitação ou retardo psicomotor; (6) fala ou humor inadequado; (7) distúrbios do ciclo sono-vigília; e (8) flutuação da sintomatologia.
A pontuação máxima é oito; pontuações ≥4 indicam a presença de delirium e pontuação zero indica que não há delirium.
Cada item é pontuado de 0 a 8.
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1 vez por dia durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- delírio
- Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC)
- sensibilidade
- especificidade
- unidade de terapia intensiva (UTI)
- Modelo de predição de delirium para pacientes de UTI versão 1
- Modelo de predição de delirium para pacientes de UTI versão 2
- Modelo de predição precoce para delirium em pacientes de UTI
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2017/263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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