- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03934645
Сравнение эффективности инструментов оценки делирия у пациентов интенсивной терапии
Сравнение эффективности тестов «Предделирическая версия 1-2, Е-пределирическая шкала и ICDSC», используемых в диагностике делирия у пациентов интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большинство пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) во время госпитализации впадают в делирий. Бред; сообщалось, что это связано со значительными побочными эффектами, такими как длительное пребывание в больнице и отделении интенсивной терапии, повышенная заболеваемость и смертность и высокая стоимость. Для оценки делирия в отделениях интенсивной терапии; Существует несколько инструментов оценки, таких как контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC) и т. д. Контрольный список ICDSC представляет собой инструмент скрининга из восьми пунктов, основанный на критериях DSM и применяемый к данным, которые можно собрать с помощью медицинских карт. Его достоверность подтверждена несколькими исследованиями. Инструменты оценки, такие как ICDSC; может диагностировать уже после того, как больной вошел в делирий, и поэтому не может обеспечить своевременное лечение и профилактические мероприятия. Профилактика делирия важнее, чем правильное лечение делирия. Для предотвращения делирия; необходима ранняя диагностика и лечение. предделирические (МОДЕЛИ ПРОГНОЗА ДЕЛИРИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ РЕАНИМАЦИОННОЙ ТЕРАПИИ) и Э-предделирийные (МОДЕЛИ РАННЕГО ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ДЕЛИРИЯ В ОИТ ПАЦИЕНТАХ) модели прогнозирования; разработаны и одобрены для оценки делирия у пациентов отделений интенсивной терапии.
Собираются данные о пациенте в первые 24 часа поступления в отделение интенсивной терапии и определяется оценка прогноза делирия по предделириозной модели. В модели электронного предделирия оценка прогноза делирия определяется путем ввода данных пациента при поступлении в отделение интенсивной терапии.
В этом исследовании; определение делирия проводилось по шкале ICDSC. У пациентов с баллом ICDSC 4 и выше был диагностирован делирий.
Цель этого исследования; Определить чувствительность и специфичность шкал E-пределирик и предделирий путем сравнения эффективности инструментов оценки ICDSC, E-предделирии, предделирии версии 1 и предделирии версии 2 в прогнозировании делирия. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Турция, 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии более 24 часов
- Пациенты 18 лет и старше
- Пациенты без умственной отсталости
- Небеременные пациенты
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии менее 24 часов
- Пациенты до 18 лет
- Больные в коме при госпитализации в отделение интенсивной терапии
- Пациенты с афазией, которые не могут общаться
- Если уровень соблюдения режима скрининга делирия был <%80 во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии.
- Если признаки делирия наблюдаются в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Не в бреду
Контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC) = 0
|
Предделирическая модель версии 1 для пациентов интенсивной терапии состоит из десяти факторов риска, которые легко доступны в течение 24 часов после поступления в реанимацию и имеют высокую прогностическую ценность.
Модель позволяет на раннем этапе прогнозировать делирий и начинать профилактические мероприятия.
Собираются данные пациента в первые 24 часа поступления в отделение реанимации и находится оценка прогноза делирия.
Другие имена:
Пределирическая модель версии 2 для пациентов интенсивной терапии состоит из десяти факторов риска, которые легко доступны в течение 24 часов после поступления в реанимацию.
Собираются данные пациента в первые 24 часа поступления в отделение реанимации и находится оценка прогноза делирия.
Модель позволяет на раннем этапе прогнозировать делирий и начинать профилактические мероприятия.
Другие имена:
Модель электронного предделирия позволяет клиницисту идентифицировать тех пациентов, у которых, вероятно, разовьется делирий после поступления в отделение интенсивной терапии, используя только девять предикторов.
В модели электронного предделирия оценка прогноза делирия определяется путем ввода данных пациента при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Другие имена:
|
|
В бреду
Контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC)≥4
|
Предделирическая модель версии 1 для пациентов интенсивной терапии состоит из десяти факторов риска, которые легко доступны в течение 24 часов после поступления в реанимацию и имеют высокую прогностическую ценность.
Модель позволяет на раннем этапе прогнозировать делирий и начинать профилактические мероприятия.
Собираются данные пациента в первые 24 часа поступления в отделение реанимации и находится оценка прогноза делирия.
Другие имена:
Пределирическая модель версии 2 для пациентов интенсивной терапии состоит из десяти факторов риска, которые легко доступны в течение 24 часов после поступления в реанимацию.
Собираются данные пациента в первые 24 часа поступления в отделение реанимации и находится оценка прогноза делирия.
Модель позволяет на раннем этапе прогнозировать делирий и начинать профилактические мероприятия.
Другие имена:
Модель электронного предделирия позволяет клиницисту идентифицировать тех пациентов, у которых, вероятно, разовьется делирий после поступления в отделение интенсивной терапии, используя только девять предикторов.
В модели электронного предделирия оценка прогноза делирия определяется путем ввода данных пациента при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг модели Predeliric version-1
Временное ограничение: 1 день приема (1 раз)
|
Собирают данные о пациенте (десять факторов риска) в первые 24 часа поступления в отделение интенсивной терапии и рассчитывают балл прогнозирования делирия.
Каждый пункт оценивается от 0 до 100 баллов.
|
1 день приема (1 раз)
|
|
Рейтинг модели Predeliric версии-2
Временное ограничение: 1 день приема (1 раз)
|
Собирают данные о пациенте (десять факторов риска) в первые 24 часа поступления в отделение интенсивной терапии и рассчитывают балл прогнозирования делирия.
Каждый пункт оценивается от 0 до 100 баллов.
|
1 день приема (1 раз)
|
|
Скорость E-пределерической модели
Временное ограничение: 1 день приема (1 раз)
|
В модели электронного предделирия оценка прогноза делирия рассчитывается путем ввода данных пациента (девять предикторов) при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Каждый пункт оценивается от 0 до 100 баллов.
|
1 день приема (1 раз)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ICDSC
Временное ограничение: 1 раз в сутки в период госпитализации
|
Вопросы включают оценку: (1) сознания (глубокая седация/кома, возбуждение, нормальное бодрствование или легкая седация); (2) невнимательность; (3) дезориентация; (4) галлюцинации, бред или психоз; (5) психомоторное возбуждение или заторможенность; (6) неуместная речь или настроение; (7) нарушения цикла сон-бодрствование; и (8) колебания симптоматики.
Максимальный балл — восемь; баллы ≥4 указывают на наличие делирия, а нулевой балл указывает на отсутствие делирия.
Каждый пункт оценивается от 0 до 8.
|
1 раз в сутки в период госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- бред
- Контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC)
- чувствительность
- специфичность
- отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Модель прогнозирования делирия для пациентов отделения интенсивной терапии, версия 1
- Модель прогнозирования делирия для пациентов отделения интенсивной терапии, версия 2
- Модель раннего прогнозирования делирия у пациентов отделения интенсивной терапии
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-BAEK 2017/263
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .