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非侵襲的血行動態による救急部門への入院時の高リスク患者の識別

2023年7月19日 更新者:Ahmad Sajadieh、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
この研究の目的は、救急医療または心臓病科に緊急入院した患者の 30 日死亡率および/または急性悪化に関連する非侵襲的血行動態パラメータの予後値を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

入院時に重症患者やリスクの高い患者を特定することは、救急部門の主要なトリアージ タスクです。 このような患者を迅速に特定して治療することで、生存率が向上し、入院中の合併症、入院期間、治療費が減少します。 交感神経優位に向かう自律神経の不均衡のマーカーである心拍変動 (HRV) の減少は、心筋梗塞、心不全、虚血性心疾患などの患者グループの予後不良と関連していることがいくつかの研究で示されています。 HRV に加えて、心臓の 1 回拍出量、心拍出量、末梢抵抗などの他の血行動態変数は、より良い予後値を提供することにより、重症患者の診断を改善する可能性があります。

目的と目的

大学の救急医療部門または心臓病部門に急性入院した患者の 30 日死亡率および/または急性悪化の予後モデル (Finapres 測定、HRV、CO、および TP から導出された選択された変数に基づく) を開発および検証するBispebjerg と Frederiksberg の病院

方法と材料

この研究は、観察的前向きコホート研究として設計されています。 目標は、合計 1635 人の患者を登録することです。 6〜9か月の期間中、デンマークのコペンハーゲンにあるBispebjerg病院の急性内科/救急部門に入院し、選択基準を満たすすべての患者は、Finapres Novaデバイスを使用した10分間の検査で検査されます。 Bispebjerg Hospital の内科 / 救急科 / 循環器科に入院している患者も含まれます。

期待される成果と展望

救急部門では、重大な転帰のリスクが高い患者の早期認識を促進するために、いくつかのスコアリング アルゴリズムが使用されています。 救急部門で使用されるより優れた臨床ツールを開発する必要があります。

研究者は、HRV と血行動態パラメータを含めることで、現在のトリアージ方法よりも優れていると期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

942

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hovedstaden
      • Copenhagen、Hovedstaden、デンマーク、2400
        • Bispebjerg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母集団は、デンマーク、コペンハーゲンのビスペビア病院の救急医療部門および/または心臓病部門に入院した患者です。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 内科・救急科への急性疾患入院 / ビスペビア病院循環器科
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 平均余命が 3 か月未満の進行がんや進行臓器不全などの末期疾患。
  • -即時の集中治療療法の候補者
  • 拒否または同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性疾患の患者
-Bispebjerg病院の急性内科/救急部門および/または心臓病部門に入院した患者。
血行動態パラメータと心拍変動の非侵襲的測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日死亡率および/または急性悪化。
時間枠:収録から30日
30日以内の死亡および/または計画外の入院または集中治療またはより高いレベルのケアへの計画外の移行の観点からのかわいい悪化。
収録から30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日の一次結果
時間枠:収録から90日
90日の一次結果
収録から90日
主な心血管イベント (MACE)
時間枠:収録から30日
心血管死、非致死性心筋梗塞、冠動脈血行再建術、非致死性脳卒中、および心不全による入院の複合。
収録から30日
MACE 90日
時間枠:収録から90日
心血管死、非致死性心筋梗塞、冠動脈血行再建術、非致死性脳卒中、および心不全による入院の複合。
収録から90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ahmad Sajadieh, MD, DMSc、Bispebjerg Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月13日

一次修了 (実際)

2023年1月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月26日

試験登録日

最初に提出

2019年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月29日

最初の投稿 (実際)

2019年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-18062044

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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