Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af højrisikopatienter ved indlæggelse på en skadestue ved hjælp af non-invasiv hæmodynamik

19. juli 2023 opdateret af: Ahmad Sajadieh, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Målet med denne undersøgelse er at evaluere de prognostiske værdier af non-invasive hæmodynamiske parametre i forhold til 30-dages mortalitet og/eller akut forværring hos patienter, der er indlagt akut på akutmedicinsk eller kardiologisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Identifikation af kritisk syge og højrisikopatienter ved hospitalsindlæggelse er en stor triageopgave i akutmodtagelsen. Hurtig identifikation og behandling af sådanne patienter forbedrer overlevelsen, reducerer komplikationer under indlæggelsen, varigheden af ​​indlæggelsen og omkostningerne ved behandlingen. Reduceret hjertefrekvensvariabilitet (HRV), en markør for autonom ubalance i retning af sympatisk dominans, har i flere undersøgelser vist sig at være forbundet med en dårlig prognose hos patientgrupper som myokardieinfarkt, hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom og andre. Udover HRV vil andre hæmodynamiske variabler som hjerteslagvolumen, hjertevolumen og perifer modstand potentielt forbedre diagnosen af ​​kritisk syge patienter ved at give bedre prognostisk værdi.

Mål og mål

At udvikle og validere en prognostisk model (baseret på udvalgte variable afledt af Finapres målinger, HRV, CO og TP) for 30-dages dødelighed og/eller akut forværring hos patienter, der er indlagt akut på akutmedicinsk eller kardiologisk afdeling, Universitetet Hospitaler Bispebjerg & Frederiksberg

Metoder og materialer

Studiet er designet som et observationelt prospektivt kohortestudie. Målet er at indskrive 1635 patienter i alt. I løbet af en periode på 6 til 9 måneder vil alle patienter, der er indlagt på den akutte medicinske/akutafdeling på Bispebjerg Hospital, København, og som opfylder inklusionskriterierne, blive undersøgt med en 10 minutters undersøgelse med Finapres Nova-apparatet. Patienter indlagt på afdelingerne for medicin/akutmedicin/kardiologi på Bispebjerg Hospital vil også blive inddraget.

Forventede resultater og perspektiver

Adskillige scoringsalgoritmer er blevet brugt på akutmodtagelserne for at lette tidlig genkendelse af patienter med høj risiko for alvorlige udfald. Der er behov for at udvikle bedre kliniske værktøjer til brug på akutmodtagelserne.

Efterforskerne forventer at overgå de nuværende triagemetoder ved at inkludere HRV og hæmodynamiske parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

942

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population er patienter indlagt på akutmedicinsk og/eller kardiologisk afdeling på Bispebjerg Hospital, København.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Indlæggelse med akut sygdom på afdelingen for medicin/akutmedicin/kardiologi på Bispebjerg Hospital
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal sygdom som fremskreden cancer eller fremskreden organsvigt med en forventet levetid på mindre end tre måneder.
  • Kandidat til øjeblikkelig intensivbehandling
  • Afvise eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut sygdom
Patienter indlagt på akutmedicinsk/akutafdeling og/eller kardiologisk afdeling på Bispebjerg Hospital.
Enhed: Finapres Nova
Ikke-invasiv måling af hæmodynamiske parametre og pulsvariabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed og/eller akut forværring.
Tidsramme: 30 dage fra optagelse
Død inden for 30 dage og/eller sød forværring i form af uplanlagte hospitalsindlæggelser eller uplanlagt overførsel til intensiv terapi eller et hvilket som helst højere niveau af pleje.
30 dage fra optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages primære resultat
Tidsramme: 90 dage fra optagelse
90-dages primære resultat
90 dage fra optagelse
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 30 dage fra optagelse
Sammensat af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, ikke-dødelig slagtilfælde og hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt.
30 dage fra optagelse
MACE 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra optagelse
Sammensat af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, ikke-dødelig slagtilfælde og hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt.
90 dage fra optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbejdspartnere

Doctor Sofus Carl Emil Friis and Mrs Olga Doris Friss' Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-18062044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutmodtagelse Triage

Kliniske forsøg med Finapres Nova

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner