Identifikation af højrisikopatienter ved indlæggelse på en skadestue ved hjælp af non-invasiv hæmodynamik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Identifikation af kritisk syge og højrisikopatienter ved hospitalsindlæggelse er en stor triageopgave i akutmodtagelsen. Hurtig identifikation og behandling af sådanne patienter forbedrer overlevelsen, reducerer komplikationer under indlæggelsen, varigheden af indlæggelsen og omkostningerne ved behandlingen. Reduceret hjertefrekvensvariabilitet (HRV), en markør for autonom ubalance i retning af sympatisk dominans, har i flere undersøgelser vist sig at være forbundet med en dårlig prognose hos patientgrupper som myokardieinfarkt, hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom og andre. Udover HRV vil andre hæmodynamiske variabler som hjerteslagvolumen, hjertevolumen og perifer modstand potentielt forbedre diagnosen af kritisk syge patienter ved at give bedre prognostisk værdi.
Mål og mål
At udvikle og validere en prognostisk model (baseret på udvalgte variable afledt af Finapres målinger, HRV, CO og TP) for 30-dages dødelighed og/eller akut forværring hos patienter, der er indlagt akut på akutmedicinsk eller kardiologisk afdeling, Universitetet Hospitaler Bispebjerg & Frederiksberg
Metoder og materialer
Studiet er designet som et observationelt prospektivt kohortestudie. Målet er at indskrive 1635 patienter i alt. I løbet af en periode på 6 til 9 måneder vil alle patienter, der er indlagt på den akutte medicinske/akutafdeling på Bispebjerg Hospital, København, og som opfylder inklusionskriterierne, blive undersøgt med en 10 minutters undersøgelse med Finapres Nova-apparatet. Patienter indlagt på afdelingerne for medicin/akutmedicin/kardiologi på Bispebjerg Hospital vil også blive inddraget.
Forventede resultater og perspektiver
Adskillige scoringsalgoritmer er blevet brugt på akutmodtagelserne for at lette tidlig genkendelse af patienter med høj risiko for alvorlige udfald. Der er behov for at udvikle bedre kliniske værktøjer til brug på akutmodtagelserne.
Efterforskerne forventer at overgå de nuværende triagemetoder ved at inkludere HRV og hæmodynamiske parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen, Hovedstaden, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Indlæggelse med akut sygdom på afdelingen for medicin/akutmedicin/kardiologi på Bispebjerg Hospital
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Terminal sygdom som fremskreden cancer eller fremskreden organsvigt med en forventet levetid på mindre end tre måneder.
- Kandidat til øjeblikkelig intensivbehandling
- Afvise eller ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut sygdom
Patienter indlagt på akutmedicinsk/akutafdeling og/eller kardiologisk afdeling på Bispebjerg Hospital.
|
Ikke-invasiv måling af hæmodynamiske parametre og pulsvariabilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed og/eller akut forværring.
Tidsramme: 30 dage fra optagelse
|
Død inden for 30 dage og/eller sød forværring i form af uplanlagte hospitalsindlæggelser eller uplanlagt overførsel til intensiv terapi eller et hvilket som helst højere niveau af pleje.
|
30 dage fra optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90-dages primære resultat
Tidsramme: 90 dage fra optagelse
|
90-dages primære resultat
|
90 dage fra optagelse
|
|
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 30 dage fra optagelse
|
Sammensat af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, ikke-dødelig slagtilfælde og hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt.
|
30 dage fra optagelse
|
|
MACE 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra optagelse
|
Sammensat af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, ikke-dødelig slagtilfælde og hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt.
|
90 dage fra optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-18062044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .