- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03934775
비침습적 혈류역학을 이용한 응급실 내원 시 고위험 환자 식별
연구 개요
상세 설명
배경
입원 시 중환자 및 고위험 환자를 식별하는 것은 응급실의 주요 분류 작업입니다. 이러한 환자의 신속한 식별 및 치료는 생존을 향상시키고 입원 중 합병증, 입원 기간 및 치료 비용을 줄입니다. 심박변이도(HRV) 감소는 교감신경 우세에 대한 자율신경 불균형의 지표로 심근경색, 심부전, 허혈성 심장질환 등과 같은 환자군에서 불량한 예후와 관련이 있는 것으로 여러 연구에서 나타났습니다. HRV 외에도 심박출량, 심박출량, 말초 저항과 같은 기타 혈역학적 변수는 더 나은 예후 가치를 제공함으로써 중환자의 진단을 잠재적으로 향상시킬 것입니다.
목표 및 목적
응급 의학 또는 심장학과에 급성 입원한 환자의 30일 사망률 및/또는 급성 악화에 대한 예후 모델(Finapres 측정, HRV, CO 및 TP에서 파생된 선택된 변수를 기반으로 함)을 개발하고 검증하기 위해 University Bispebjerg 및 Frederiksberg 병원
방법 및 재료
이 연구는 관찰적 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 목표는 총 1635명의 환자를 등록하는 것입니다. 6~9개월의 기간 동안 포함 기준을 충족하는 덴마크 코펜하겐의 Bispebjerg 병원의 급성 의료/응급 부서에 입원한 모든 환자는 Finapres Nova 장치로 10분간 검사를 받게 됩니다. Bispebjerg 병원의 의학/응급 의학/심장학 부서에 입원한 환자도 포함됩니다.
예상 결과 및 전망
심각한 결과의 위험이 높은 환자의 조기 인식을 용이하게 하기 위해 응급실에서 여러 채점 알고리즘이 사용되었습니다. 응급실에서 사용할 더 나은 임상 도구를 개발할 필요가 있습니다.
조사관은 HRV 및 혈역학 매개변수를 포함하여 현재 분류 방법을 능가할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hovedstaden
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Copenhagen, Hovedstaden, 덴마크, 2400
- Bispebjerg hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- Bispebjerg 병원 내과/응급의학과/심장내과 급성질환으로 입원
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 진행성 암 또는 진행성 장기 부전과 같은 말기 질환은 기대 수명이 3개월 미만입니다.
- 즉각적인 중환자 치료 대상자
- 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 질환 환자
Bispebjerg 병원의 급성 의료/응급 부서 및/또는 심장과에 입원한 환자.
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혈역학 파라미터 및 심박 변이도의 비침습적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망 및/또는 급성 악화.
기간: 포함일로부터 30일
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30일 이내의 사망 및/또는 계획되지 않은 병원 입원 또는 계획되지 않은 집중 치료 또는 더 높은 수준의 치료로의 전환 기간의 귀여운 악화.
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포함일로부터 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 기본 결과
기간: 포함일로부터 90일
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90일 기본 결과
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포함일로부터 90일
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주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 포함일로부터 30일
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심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 관상동맥 재생술, 비치명적 뇌졸중 및 심부전으로 인한 입원의 복합.
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포함일로부터 30일
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메이스 90일
기간: 포함일로부터 90일
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심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 관상동맥 재생술, 비치명적 뇌졸중 및 심부전으로 인한 입원의 복합.
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포함일로부터 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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