Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace vysoce rizikových pacientů při příjmu na urgentní příjem pomocí neinvazivní hemodynamiky

19. července 2023 aktualizováno: Ahmad Sajadieh, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Cílem této studie je zhodnotit prognostické hodnoty neinvazivních hemodynamických parametrů ve vztahu k 30denní mortalitě a/nebo akutnímu zhoršení u pacientů, kteří jsou akutně přijati na oddělení urgentní medicíny nebo kardiologie.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Identifikace kriticky nemocných a vysoce rizikových pacientů při příjmu do nemocnice je hlavním tříděním na oddělení urgentního příjmu. Rychlá identifikace a léčba těchto pacientů zlepšuje přežití, snižuje komplikace při příjmu, délku hospitalizace a náklady na léčbu. V několika studiích bylo prokázáno, že snížená variabilita srdeční frekvence (HRV), marker autonomní nerovnováhy směrem k sympatické dominanci, je spojena se špatnou prognózou u skupin pacientů, jako je infarkt myokardu, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční a další. Kromě HRV další hemodynamické proměnné, jako je srdeční objem, srdeční výdej a periferní rezistence, potenciálně zlepší diagnostiku kriticky nemocných pacientů tím, že poskytnou lepší prognostickou hodnotu.

Cíle a cíle

Vyvinout a ověřit prognostický model (na základě vybraných proměnných odvozených z měření Finapres, HRV, CO a TP) pro 30denní mortalitu a/nebo akutní zhoršení u pacientů, kteří jsou akutně přijati na oddělení urgentní medicíny nebo kardiologie UP Nemocnice Bispebjerg & Frederiksberg

Metody a materiály

Studie je koncipována jako observační prospektivní kohortová studie. Cílem je zapsat celkem 1635 pacientů. Během období 6 až 9 měsíců budou všichni pacienti přijatí na akutní lékařskou/pohotovostní oddělení v nemocnici Bispebjerg, Kodaň, Dánsko a kteří splňují kritéria pro zařazení, vyšetřeni 10minutovým vyšetřením přístrojem Finapres Nova. Budou zahrnuti i pacienti přijatí na oddělení medicíny/urgentní medicíny/kardiologie v nemocnici Bispebjerg.

Očekávané výsledky a perspektivy

Na pohotovostních odděleních bylo použito několik skórovacích algoritmů, aby se usnadnilo včasné rozpoznání pacientů s vysokým rizikem vážných následků. Je potřeba vyvinout lepší klinické nástroje pro použití na pohotovostních odděleních.

Vyšetřovatelé očekávají, že předčí současné metody třídění zahrnutím HRV a hemodynamických parametrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

942

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace jsou pacienti přijatí na oddělení urgentní medicíny a/nebo kardiologické oddělení v nemocnici Bispebjerg, Kodaň, Dánsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Přijetí s akutním onemocněním na oddělení medicíny / urgentní medicíny / kardiologie v nemocnici Bispebjerg
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Terminální onemocnění, jako je pokročilá rakovina nebo pokročilé selhání orgánů s očekávanou délkou života méně než tři měsíce.
  • Kandidát na okamžitou intenzivní péči
  • Odmítnout nebo nemůže dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutním onemocněním
Pacienti přijatí na akutní lékařskou/pohotovostní oddělení a/nebo kardiologické oddělení v nemocnici Bispebjerg.
Neinvazivní měření hemodynamických parametrů a variability srdeční frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní mortalita a/nebo akutní zhoršení.
Časové okno: 30 dnů od zařazení
Úmrtí do 30 dnů a/nebo roztomilé zhoršení v podobě neplánovaného přijetí do nemocnice nebo neplánovaného přesunu na intenzivní terapii nebo jakýkoli vyšší stupeň péče.
30 dnů od zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní primární výsledek
Časové okno: 90 dní od zařazení
90denní primární výsledek
90 dní od zařazení
Velké kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 30 dnů od zařazení
Kompozit kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu, koronární revaskularizace, nefatální mrtvice a hospitalizace kvůli srdečnímu selhání.
30 dnů od zařazení
MACE 90 dní
Časové okno: 90 dní od zařazení
Kompozit kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu, koronární revaskularizace, nefatální mrtvice a hospitalizace kvůli srdečnímu selhání.
90 dní od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-18062044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Finapres Nova

Předplatit