Identification des patients à haut risque à l'admission dans un service d'urgence par hémodynamique non invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière plan
L'identification des patients gravement malades et à haut risque à l'admission à l'hôpital est une tâche de triage majeure au service des urgences. L'identification et le traitement rapides de ces patients améliorent la survie, réduisent les complications lors de l'admission, la durée de l'hospitalisation et les coûts de traitement. La variabilité réduite de la fréquence cardiaque (HRV), un marqueur du déséquilibre autonome vers la dominance sympathique, a été montrée dans plusieurs études comme étant associée à un mauvais pronostic dans des groupes de patients comme l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque, la cardiopathie ischémique et autres. Outre la VRC, d'autres variables hémodynamiques telles que le volume d'éjection systolique, le débit cardiaque et la résistance périphérique amélioreront potentiellement le diagnostic des patients gravement malades en fournissant une meilleure valeur pronostique.
Buts & objectifs
Développer et valider un modèle pronostique (basé sur des variables sélectionnées dérivées des mesures Finapres, HRV, CO et TP) pour la mortalité à 30 jours et/ou la détérioration aiguë chez les patients admis en soins aigus au service de médecine d'urgence ou de cardiologie, Université Hôpitaux de Bispebjerg & Frederiksberg
Méthodes et matériaux
L'étude est conçue comme une étude de cohorte prospective observationnelle. L'objectif est d'inscrire 1635 patients au total. Pendant une période de 6 à 9 mois, tous les patients admis au service médical aigu/d'urgence de l'hôpital Bispebjerg, Copenhague, Danemark et qui remplissent les critères d'inclusion seront examinés avec un examen de 10 minutes avec le dispositif Finapres Nova. Les patients admis dans les départements de médecine/médecine d'urgence/cardiologie de l'hôpital Bispebjerg seront également inclus.
Résultats attendus et perspectives
Plusieurs algorithmes de notation ont été utilisés dans les services d'urgence pour faciliter la reconnaissance précoce des patients présentant un risque élevé d'issues graves. Il est nécessaire de développer de meilleurs outils cliniques à utiliser dans les services d'urgence.
Les chercheurs s'attendent à surpasser les méthodes de triage actuelles en incluant la VRC et les paramètres hémodynamiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hovedstaden
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Copenhagen, Hovedstaden, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Admission en cas de maladie aiguë au département de médecine/médecine d'urgence / cardiologie à l'hôpital Bispebjerg
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie en phase terminale comme un cancer avancé ou une défaillance organique avancée avec une espérance de vie inférieure à trois mois.
- Candidat aux soins intensifs immédiats
- Refus ou incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'une maladie aiguë
Patients admis au service médical aigu/d'urgence et/ou au service de cardiologie de l'hôpital Bispebjerg.
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Mesure non invasive des paramètres hémodynamiques et de la variabilité de la fréquence cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 30 jours et/ou détérioration aiguë.
Délai: 30 jours à compter de l'inclusion
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Décès dans les 30 jours et/ou détérioration aiguë en termes d'admissions non planifiées à l'hôpital ou de transfert non planifié vers la thérapie intensive ou tout autre niveau de soins supérieur.
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30 jours à compter de l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat principal à 90 jours
Délai: 90 jours à compter de l'inclusion
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Résultat principal à 90 jours
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90 jours à compter de l'inclusion
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Événements cardiovasculaires majeurs (MACE)
Délai: 30 jours à compter de l'inclusion
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Composé de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, de revascularisation coronarienne, d'accident vasculaire cérébral non mortel et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
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30 jours à compter de l'inclusion
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MACE 90 jours
Délai: 90 jours à compter de l'inclusion
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Composé de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, de revascularisation coronarienne, d'accident vasculaire cérébral non mortel et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
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90 jours à compter de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-18062044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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