Выявление пациентов группы высокого риска при поступлении в отделение неотложной помощи методом неинвазивной гемодинамики
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план
Выявление критически больных пациентов и пациентов с высоким риском при поступлении в больницу является основной задачей сортировки в отделении неотложной помощи. Быстрое выявление и лечение таких больных повышает выживаемость, снижает осложнения при поступлении, продолжительность госпитализации и затраты на лечение. В нескольких исследованиях было показано, что сниженная вариабельность сердечного ритма (ВСР), маркер вегетативного дисбаланса в сторону симпатического доминирования, связана с неблагоприятным прогнозом в таких группах пациентов, как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца и другие. Помимо ВСР, другие гемодинамические переменные, такие как ударный объем сердца, сердечный выброс и периферическое сопротивление, потенциально улучшат диагностику пациентов в критическом состоянии, обеспечивая лучшую прогностическую ценность.
Цели и задачи
Разработать и утвердить прогностическую модель (на основе выбранных переменных, полученных из измерений Finapres, ВСР, CO и TP) для 30-дневной смертности и/или острого ухудшения состояния у пациентов, поступивших в экстренном порядке в отделение неотложной медицины или кардиологии, Университет Больницы Биспебьерга и Фредериксберга
Методы и материалы
Исследование разработано как обсервационное проспективное когортное исследование. Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать в общей сложности 1635 пациентов. В течение периода от 6 до 9 месяцев все пациенты, поступившие в отделение неотложной медицинской помощи/неотложной помощи в больнице Биспебьерг, Копенгаген, Дания и отвечающие критериям включения, будут проходить 10-минутное обследование с помощью устройства Finapres Nova. Также будут включены пациенты, поступившие в отделения медицины/неотложной медицины/кардиологии больницы Биспебьерг.
Ожидаемые результаты и перспективы
Несколько алгоритмов оценки использовались в отделениях неотложной помощи для облегчения раннего выявления пациентов с высоким риском серьезных исходов. Необходимо разработать более совершенные клинические инструменты для использования в отделениях неотложной помощи.
Исследователи рассчитывают превзойти текущие методы сортировки, включив в них параметры ВСР и гемодинамики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen, Hovedstaden, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Госпитализация с острым заболеванием в отделение медицины/неотложной медицины/кардиологии больницы Биспебьерг
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Неизлечимое заболевание, такое как запущенный рак или запущенная органная недостаточность с ожидаемой продолжительностью жизни менее трех месяцев.
- Кандидат на немедленную интенсивную терапию
- Отказ или невозможность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с острым заболеванием
Пациенты, поступившие в отделение неотложной медицинской помощи/неотложной помощи и/или отделение кардиологии больницы Биспебьерг.
|
Неинвазивное измерение параметров гемодинамики и вариабельности сердечного ритма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность и/или острое ухудшение.
Временное ограничение: 30 дней с момента включения
|
Смерть в течение 30 дней и/или незначительное ухудшение состояния при незапланированной госпитализации или незапланированном переводе на интенсивную терапию или любой более высокий уровень помощи.
|
30 дней с момента включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневный первичный результат
Временное ограничение: 90 дней с момента включения
|
90-дневный первичный результат
|
90 дней с момента включения
|
|
Основные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 30 дней с момента включения
|
Сочетание сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, реваскуляризации коронарных артерий, нефатального инсульта и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
|
30 дней с момента включения
|
|
MACE 90 дней
Временное ограничение: 90 дней с момента включения
|
Сочетание сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, реваскуляризации коронарных артерий, нефатального инсульта и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
|
90 дней с момента включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-18062044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .