Identifiering av högriskpatienter vid inläggning på en akutmottagning genom icke-invasiv hemodynamik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Identifiering av kritiskt sjuka och högriskpatienter vid sjukhusinläggning är en stor triageuppgift på akutmottagningen. Snabb identifiering och behandling av sådana patienter förbättrar överlevnaden, minskar komplikationer under inläggningen, varaktigheten av sjukhusvistelsen och kostnaderna för behandling. Minskad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), en markör för autonom obalans mot sympatisk dominans, har i flera studier visats vara associerad med en dålig prognos hos patientgrupper som hjärtinfarkt, hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom och andra. Förutom HRV kommer andra hemodynamiska variabler som hjärtslagvolym, hjärtminutvolym och perifert motstånd potentiellt förbättra diagnosen av kritiskt sjuka patienter genom att ge bättre prognostiskt värde.
Mål & mål
Att utveckla och validera en prognostisk modell (baserad på utvalda variabler härledda från Finapres-mätningar, HRV, CO och TP) för 30-dagars mortalitet och/eller akut försämring hos patienter som läggs in akut på avdelningen för akutmedicin eller kardiologi, Universitetet Sjukhus i Bispebjerg & Frederiksberg
Metoder & Material
Studien är utformad som en observationell prospektiv kohortstudie. Målet är att registrera 1635 patienter totalt. Under en period av 6 till 9 månader kommer alla patienter som är inlagda på akutsjukvården på Bispebjerg Hospital, Köpenhamn, Danmark och som uppfyller inklusionskriterierna att undersökas med en 10 minuters undersökning med Finapres Nova-apparaten. Patienter som tas in på avdelningarna för medicin/akutmedicin/kardiologi på Bispebjerg Hospital kommer också att inkluderas.
Förväntade resultat och perspektiv
Flera poängalgoritmer har använts på akutmottagningarna för att underlätta tidigt igenkänning av patienter med hög risk för allvarliga utfall. Det finns behov av att utveckla bättre kliniska verktyg som kan användas på akutmottagningarna.
Utredarna förväntar sig att överträffa nuvarande triagemetoder genom att inkludera HRV och hemodynamiska parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen, Hovedstaden, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Inläggning med akut sjukdom på avdelningen för medicin/akutmedicin/kardiologi på Bispebjerg Hospital
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Terminal sjukdom som avancerad cancer eller avancerad organsvikt med en förväntad livslängd på mindre än tre månader.
- Kandidat för omedelbar intensivvårdsterapi
- Vägra eller oförmögen att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut sjukdom
Patienter inlagda på akutsjukvården och/eller kardiologisk avdelning på Bispebjerg Hospital.
|
Icke-invasiv mätning av hemodynamiska parametrar och hjärtfrekvensvariabilitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet och/eller akut försämring.
Tidsram: 30 dagar från införandet
|
Död inom 30 dagar och/eller gullig försämring i form av oplanerade sjukhusinläggningar eller oplanerad överföring till intensivterapi eller någon högre vårdnivå.
|
30 dagar från införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
90 dagars primärt resultat
Tidsram: 90 dagar från införandet
|
90 dagars primärt resultat
|
90 dagar från införandet
|
|
Stora kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 30 dagar från införandet
|
Sammansatt av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, icke-fatal stroke och sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt.
|
30 dagar från införandet
|
|
MACE 90 dagar
Tidsram: 90 dagar från införandet
|
Sammansatt av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, icke-fatal stroke och sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt.
|
90 dagar från införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-18062044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .