Identificação de pacientes de alto risco na admissão em uma unidade de emergência por hemodinâmica não invasiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A identificação de pacientes críticos e de alto risco na admissão hospitalar é uma importante tarefa de triagem no departamento de emergência. A rápida identificação e tratamento desses pacientes melhora a sobrevida, reduz as complicações durante a internação, a duração da hospitalização e os custos do tratamento. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) reduzida, um marcador de desequilíbrio autonômico em relação à dominância simpática, demonstrou em vários estudos estar associada a um prognóstico ruim em grupos de pacientes como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença isquêmica do coração e outros. Além da VFC, outras variáveis hemodinâmicas, como volume sistólico cardíaco, débito cardíaco e resistência periférica, potencialmente melhorarão o diagnóstico de pacientes gravemente enfermos, fornecendo melhor valor prognóstico.
Metas e objetivos
Desenvolver e validar um modelo prognóstico (baseado em variáveis selecionadas derivadas de medições Finapres, VFC, DC e TP) para mortalidade em 30 dias e/ou deterioração aguda em pacientes internados de forma aguda no departamento de medicina de emergência ou cardiologia, University Hospitais de Bispebjerg e Frederiksberg
Métodos e Materiais
O estudo foi concebido como um estudo de coorte prospectivo observacional. O objetivo é inscrever 1.635 pacientes no total. Durante um período de 6 a 9 meses, todos os pacientes internados no departamento médico agudo/emergência do Hospital Bispebjerg, Copenhague, Dinamarca e que preencham os critérios de inclusão serão examinados com um exame de 10 minutos com o dispositivo Finapres Nova. Também serão incluídos pacientes internados nos departamentos de medicina/medicina de emergência/cardiologia do Hospital Bispebjerg.
Resultados esperados e perspectivas
Vários algoritmos de pontuação têm sido usados nos departamentos de emergência para facilitar o reconhecimento precoce de pacientes com alto risco de desfechos graves. Há necessidade de desenvolver melhores ferramentas clínicas para serem usadas nos departamentos de emergência.
Os investigadores esperam superar os métodos de triagem atuais, incluindo VFC e parâmetros hemodinâmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hovedstaden
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Copenhagen, Hovedstaden, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Internação com doença aguda no departamento de medicina/medicina de emergência/Cardiologia do Hospital Bispebjerg
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença terminal, como câncer avançado ou falência avançada de órgãos, com expectativa de vida inferior a três meses.
- Candidato a terapia intensiva imediata
- Recusar ou incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doença aguda
Pacientes internados no departamento de emergência médica/emergência e/ou departamento de cardiologia do Hospital Bispebjerg.
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Medição não invasiva de parâmetros hemodinâmicos e variabilidade da frequência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em 30 dias e/ou deterioração aguda.
Prazo: 30 dias a partir da inclusão
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Óbito em 30 dias e/ou deterioração acentuada em termos de internações hospitalares não planejadas ou transferência não planejada para a terapia intensiva ou qualquer nível superior de cuidado.
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30 dias a partir da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário de 90 dias
Prazo: 90 dias a partir da inclusão
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Resultado primário de 90 dias
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90 dias a partir da inclusão
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Grandes Eventos Cardiovasculares (MACE)
Prazo: 30 dias a partir da inclusão
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Composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, revascularização coronariana, acidente vascular cerebral não fatal e hospitalização por insuficiência cardíaca.
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30 dias a partir da inclusão
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MACE 90 dias
Prazo: 90 dias a partir da inclusão
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Composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, revascularização coronariana, acidente vascular cerebral não fatal e hospitalização por insuficiência cardíaca.
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90 dias a partir da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-18062044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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