通过无创血流动力学识别急诊科入院时的高危患者
2023年7月19日 更新者:Ahmad Sajadieh、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
本研究的目的是评估非侵入性血流动力学参数与急诊科或心脏病科急诊患者 30 天死亡率和/或急性恶化相关的预后价值。
研究概览
详细说明
背景
入院时识别危重和高危患者是急诊科的一项主要分诊工作。 快速识别和治疗此类患者可提高生存率,减少入院期间的并发症、住院时间和治疗费用。 多项研究表明,心率变异性 (HRV) 降低是交感神经支配自主神经失衡的标志,与心肌梗塞、心力衰竭、缺血性心脏病等患者群体的不良预后相关。 除了 HRV 之外,其他血液动力学变量,如心搏量、心输出量和外周阻力,将通过提供更好的预后价值来潜在地改善危重病人的诊断。
宗旨和目标
开发和验证一个预后模型(基于来自 Finapres 测量值、HRV、CO 和 TP 的选定变量),用于预测急诊科或心脏病科急诊患者的 30 天死亡率和/或急性恶化,大学Bispebjerg & Frederiksberg 医院
方法与材料
该研究被设计为一项观察性前瞻性队列研究。 目标是总共招募 1635 名患者。 在 6 至 9 个月的时间里,所有入住丹麦哥本哈根 Bispebjerg 医院急症内科/急诊科且符合纳入标准的患者都将使用 Finapres Nova 设备进行 10 分钟的检查。 在 Bispebjerg 医院内科/急诊科/心脏病科收治的患者也将包括在内。
预期成果和观点
急诊科已经使用了几种评分算法来促进对严重后果高风险患者的早期识别。 需要开发更好的临床工具用于急诊科。
研究人员希望通过包括 HRV 和血液动力学参数来优于当前的分类方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
942
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hovedstaden
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Copenhagen、Hovedstaden、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
人口是丹麦哥本哈根 Bispebjerg 医院急诊科和/或心脏病科收治的患者。
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 在 Bispebjerg 医院的内科/急诊科/心脏病科接受急性疾病治疗
- 能够给予知情同意
排除标准:
- 晚期癌症或晚期器官衰竭等晚期疾病,预期寿命不到三个月。
- 立即重症监护治疗的候选人
- 拒绝或无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性病患者
入住 Bispebjerg 医院急诊科/急诊科和/或心脏病科的患者。
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血液动力学参数和心率变异性的无创测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天死亡率和/或急性恶化。
大体时间:加入后 30 天
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30 天内死亡和/或因意外入院或意外转移到强化治疗或任何更高级别的护理而恶化。
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加入后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 天主要结果
大体时间:加入后 90 天
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90 天主要结果
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加入后 90 天
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主要心血管事件 (MACE)
大体时间:加入后 30 天
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心血管死亡、非致死性心肌梗死、冠状动脉血运重建、非致死性中风和因心力衰竭住院的复合。
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加入后 30 天
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MACE 90 天
大体时间:加入后 90 天
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心血管死亡、非致死性心肌梗死、冠状动脉血运重建、非致死性中风和因心力衰竭住院的复合。
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加入后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ahmad Sajadieh, MD, DMSc、Bispebjerg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月13日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月26日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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