Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av høyrisikopasienter ved innleggelse til en legevakt ved hjelp av ikke-invasiv hemodynamikk

19. juli 2023 oppdatert av: Ahmad Sajadieh, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Målet med denne studien er å evaluere prognostiske verdier av ikke-invasive hemodynamiske parametere i forhold til 30-dagers dødelighet og/eller akutt forverring hos pasienter som er akutt innlagt ved akuttmedisinsk eller kardiologisk avdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Identifisering av kritisk syke og høyrisikopasienter ved sykehusinnleggelse er en stor triageoppgave i akuttmottaket. Rask identifisering og behandling av slike pasienter forbedrer overlevelsen, reduserer komplikasjoner under innleggelse, varighet av sykehusinnleggelse og kostnadene ved behandling. Redusert hjertefrekvensvariabilitet (HRV), en markør for autonom ubalanse mot sympatisk dominans, har i flere studier vist seg å være assosiert med dårlig prognose hos pasientgrupper som hjerteinfarkt, hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom og andre. Foruten HRV vil andre hemodynamiske variabler som hjerteslagvolum, hjertevolum og perifer motstand potensielt forbedre diagnosen av kritisk syke pasienter ved å gi bedre prognostisk verdi.

Mål og mål

Å utvikle og validere en prognostisk modell (basert på utvalgte variabler utledet fra Finapres-målinger, HRV, CO og TP) for 30-dagers dødelighet og/eller akutt forverring hos pasienter som er innlagt akutt ved avdeling for akuttmedisin eller kardiologi, Universitetet Sykehusene i Bispebjerg og Frederiksberg

Metoder og materialer

Studien er designet som en observasjonsprospektiv kohortstudie. Målet er å registrere 1635 pasienter totalt. I løpet av en periode på 6 til 9 måneder vil alle pasienter innlagt på akuttmedisinsk/akuttavdeling ved Bispebjerg Hospital, København, Danmark og som oppfyller inklusjonskriteriene, bli undersøkt med en 10 minutters undersøkelse med Finapres Nova-apparatet. Pasienter innlagt ved avdelinger for medisin/akuttmedisin/kardiologi ved Bispebjerg Hospital vil også inkluderes.

Forventede resultater og perspektiver

Flere skåringsalgoritmer er brukt i akuttmottakene for å lette tidlig gjenkjennelse av pasienter med høy risiko for alvorlige utfall. Det er behov for å utvikle bedre kliniske verktøy som kan brukes i akuttmottakene.

Etterforskerne forventer å overgå gjeldende triagemetoder ved å inkludere HRV og hemodynamiske parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

942

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon er pasienter innlagt på akuttmedisinsk og/eller kardiologisk avdeling ved Bispebjerg Hospital, København, Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Innleggelse med akutt sykdom ved avdeling for medisin/akuttmedisin / Kardiologi ved Bispebjerg Hospital
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal sykdom som avansert kreft eller avansert organsvikt med en forventet levealder på mindre enn tre måneder.
  • Kandidat for øyeblikkelig intensivbehandling
  • Nekter eller kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt sykdom
Pasienter innlagt på akuttmedisinsk/akuttavdeling og/eller kardiologisk avdeling ved Bispebjerg Hospital.
Ikke-invasiv måling av hemodynamiske parametere og hjertefrekvensvariabilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers dødelighet og/eller akutt forverring.
Tidsramme: 30 dager fra inkludering
Død innen 30 dager og/eller søt forverring i form av ikke-planlagte sykehusinnleggelser eller uplanlagt overføring til intensivbehandling eller et høyere behandlingsnivå.
30 dager fra inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers primære utfall
Tidsramme: 90 dager fra inkludering
90-dagers primære utfall
90 dager fra inkludering
Store kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 30 dager fra inkludering
Sammensetning av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, ikke-dødelig hjerneslag og sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
30 dager fra inkludering
MACE 90 dager
Tidsramme: 90 dager fra inkludering
Sammensetning av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, ikke-dødelig hjerneslag og sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
90 dager fra inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere