Identificación de pacientes de alto riesgo al ingreso a un servicio de urgencias mediante hemodinámica no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes
La identificación de pacientes en estado crítico y de alto riesgo en el momento del ingreso hospitalario es una tarea importante de triaje en el servicio de urgencias. La rápida identificación y tratamiento de dichos pacientes mejora la supervivencia, reduce las complicaciones durante el ingreso, la duración de la hospitalización y los costes del tratamiento. Se ha demostrado en varios estudios que la variabilidad reducida de la frecuencia cardíaca (HRV), un marcador del desequilibrio autonómico hacia el dominio simpático, está asociada con un mal pronóstico en grupos de pacientes como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica y otros. Además de la HRV, otras variables hemodinámicas, como el volumen sistólico cardíaco, el gasto cardíaco y la resistencia periférica, mejorarán potencialmente el diagnóstico de pacientes en estado crítico al proporcionar un mejor valor pronóstico.
Metas y objetivos
Desarrollar y validar un modelo pronóstico (basado en variables seleccionadas derivadas de las mediciones de Finapres, HRV, CO y TP) para mortalidad a 30 días y/o deterioro agudo en pacientes que ingresan de forma aguda en el departamento de medicina de emergencia o cardiología de la Universidad Hospitales de Bispebjerg y Frederiksberg
Métodos y materiales
El estudio está diseñado como un estudio de cohorte prospectivo observacional. El objetivo es inscribir a 1635 pacientes en total. Durante un período de 6 a 9 meses, todos los pacientes admitidos en el departamento de urgencias/médicos agudos del Hospital Bispebjerg, Copenhague, Dinamarca, y que cumplan con los criterios de inclusión, serán examinados con un examen de 10 minutos con el dispositivo Finapres Nova. También se incluirán los pacientes ingresados en los departamentos de medicina/medicina de emergencia/cardiología del Hospital Bispebjerg.
Resultados esperados y perspectivas
Se han utilizado varios algoritmos de puntuación en los departamentos de emergencia para facilitar el reconocimiento temprano de pacientes con alto riesgo de resultados graves. Es necesario desarrollar mejores herramientas clínicas para ser utilizadas en los departamentos de emergencia.
Los investigadores esperan superar los métodos de triaje actuales al incluir HRV y parámetros hemodinámicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hovedstaden
-
Copenhagen, Hovedstaden, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Ingreso con enfermedad aguda en el departamento de medicina/medicina de emergencia/cardiología en el hospital de Bispebjerg
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal como cáncer avanzado o insuficiencia orgánica avanzada con una expectativa de vida de menos de tres meses.
- Candidato a terapia de cuidados intensivos inmediatos
- Negarse o no poder dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad aguda
Pacientes admitidos en el departamento médico/de urgencias agudas y/o en el departamento de Cardiología del Hospital Bispebjerg.
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Medición no invasiva de parámetros hemodinámicos y variabilidad de la frecuencia cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 30 días y/o deterioro agudo.
Periodo de tiempo: 30 días desde la inclusión
|
Muerte dentro de los 30 días y/o deterioro leve en términos de ingresos hospitalarios no planificados o transferencia no planificada a terapia intensiva o cualquier nivel superior de atención.
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30 días desde la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde la inclusión
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Resultado primario a los 90 días
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90 días desde la inclusión
|
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Eventos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 30 días desde la inclusión
|
Compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular no fatal y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
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30 días desde la inclusión
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MACE 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde la inclusión
|
Compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular no fatal y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
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90 días desde la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-18062044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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