Identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka przy przyjęciu na oddział ratunkowy za pomocą nieinwazyjnej hemodynamiki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Identyfikacja pacjentów w stanie krytycznym i pacjentów wysokiego ryzyka podczas przyjęcia do szpitala jest głównym zadaniem segregacji w oddziale ratunkowym. Szybka identyfikacja i leczenie takich pacjentów poprawia przeżycie, zmniejsza powikłania przy przyjęciu, czas hospitalizacji i koszty leczenia. W kilku badaniach wykazano, że zmniejszona zmienność rytmu serca (HRV), wskaźnik nierównowagi autonomicznej w kierunku dominacji układu współczulnego, wiąże się ze złym rokowaniem w grupach pacjentów, takich jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca i inne. Oprócz HRV inne zmienne hemodynamiczne, takie jak objętość wyrzutowa serca, pojemność minutowa serca i opór obwodowy, potencjalnie poprawią diagnostykę pacjentów w stanie krytycznym, zapewniając lepszą wartość prognostyczną.
Cele i cele
Opracowanie i walidacja modelu prognostycznego (opartego na wybranych zmiennych pochodzących z pomiarów Finapres, HRV, CO i TP) dla 30-dniowej śmiertelności i/lub ostrego pogorszenia stanu u pacjentów przyjmowanych w trybie pilnym na oddział ratownictwa medycznego lub kardiologii, Uniwersytet im. Szpitale Bispebjerg i Frederiksberg
Metody i materiały
Badanie zostało zaprojektowane jako obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe. Celem jest włączenie łącznie 1635 pacjentów. W okresie od 6 do 9 miesięcy wszyscy pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy szpitala Bispebjerg w Kopenhadze w Danii i spełniający kryteria włączenia zostaną poddani 10-minutowemu badaniu za pomocą urządzenia Finapres Nova. Uwzględnieni zostaną również pacjenci przyjmowani na oddziały medycyny/medycyny ratunkowej/kardiologii w szpitalu Bispebjerg.
Oczekiwane rezultaty i perspektywy
W oddziałach ratunkowych zastosowano kilka algorytmów punktacji, aby ułatwić wczesne rozpoznanie pacjentów z wysokim ryzykiem poważnych powikłań. Istnieje potrzeba opracowania lepszych narzędzi klinicznych do wykorzystania w oddziałach ratunkowych.
Badacze spodziewają się przewyższyć obecne metody segregacji, uwzględniając parametry HRV i hemodynamiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen, Hovedstaden, Dania, 2400
- Bispebjerg hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Przyjęcie z ostrym zachorowaniem na oddział lekarski/medycyny ratunkowej / Kardiologii w Szpitalu Bispebjerg
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Choroby terminalne, takie jak zaawansowany rak lub zaawansowana niewydolność narządów, z oczekiwaną długością życia poniżej trzech miesięcy.
- Kandydat do natychmiastowej intensywnej terapii
- Odmowa lub brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrą chorobą
Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy/oddział ratunkowy i/lub oddział kardiologii w szpitalu Bispebjerg.
|
Nieinwazyjny pomiar parametrów hemodynamicznych i zmienności rytmu serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność i/lub ostre pogorszenie.
Ramy czasowe: 30 dni od włączenia
|
Śmierć w ciągu 30 dni i/lub nagłe pogorszenie stanu zdrowia w wyniku nieplanowanych przyjęć do szpitala lub nieplanowanego przeniesienia na oddział intensywnej terapii lub inny poziom opieki.
|
30 dni od włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
90-dniowy główny wynik
Ramy czasowe: 90 dni od włączenia
|
90-dniowy główny wynik
|
90 dni od włączenia
|
|
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 30 dni od włączenia
|
Złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rewaskularyzacja wieńcowa, udar niezakończony zgonem i hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
|
30 dni od włączenia
|
|
MACE 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni od włączenia
|
Złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rewaskularyzacja wieńcowa, udar niezakończony zgonem i hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
|
90 dni od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-18062044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .