Suuren riskin potilaiden tunnistaminen päivystyspoliklinikalle ei-invasiivisen hemodynamiikan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Kriittisesti sairaiden ja riskialttiiden potilaiden tunnistaminen sairaalahoidossa on päivystyspoliklinikalla tärkeä tehtävä. Tällaisten potilaiden nopea tunnistaminen ja hoito parantaa eloonjäämistä, vähentää komplikaatioita hoidon aikana, sairaalahoidon kestoa ja hoitokustannuksia. Pienentyneen sykkeen vaihtelun (HRV), autonomisen epätasapainon merkkinä sympaattisen dominanssin suuntaan, on useissa tutkimuksissa osoitettu liittyvän huonoon ennusteeseen potilasryhmissä, kuten sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus ja muut. HRV:n lisäksi muut hemodynaamiset muuttujat, kuten sydämen aivohalvaustilavuus, sydämen minuuttitilavuus ja perifeerinen vastus, voivat mahdollisesti parantaa kriittisesti sairaiden potilaiden diagnoosia tarjoamalla paremman ennustearvon.
Tavoitteet & tavoitteet
Kehittää ja validoida ennustemalli (perustuu Finapres-mittauksista, HRV:stä, CO:sta ja TP:stä saatuihin muuttujiin) 30 päivän kuolleisuuden ja/tai akuutin pahenemisen osalta potilailla, jotka otetaan akuutisti ensiapu- tai kardiologian osastolle, yliopisto Bispebjergin ja Frederiksbergin sairaalat
Menetelmät ja materiaalit
Tutkimus on suunniteltu havainnoivaksi prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Tavoitteena on saada yhteensä 1635 potilasta. 6-9 kuukauden aikana kaikki potilaat, jotka on otettu akuutille lääketieteelliselle/akuutiosastolle Bispebjergin sairaalassa Kööpenhaminassa, Tanskassa ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit, tutkitaan 10 minuutin tutkimuksella Finapres Nova -laitteella. Mukaan otetaan myös Bispebjergin sairaalan lääketieteen/päivystyksen/kardiologian osastoille otetut potilaat.
Odotetut tulokset ja näkymät
Päivystysosastoilla on käytetty useita pisteytysalgoritmeja helpottamaan sellaisten potilaiden varhaista tunnistamista, joilla on suuri vakavien tulosten riski. On kehitettävä parempia kliinisiä työkaluja päivystysosastoilla käytettäviksi.
Tutkijat odottavat toimivansa paremmin kuin nykyiset triagemenetelmät sisällyttämällä HRV- ja hemodynaamiset parametrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen, Hovedstaden, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Akuutin sairauden vastaanotto Bispebjergin sairaalan lääketieteen osastolla / ensiapulääketiede / kardiologia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalitauti, kuten pitkälle edennyt syöpä tai pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta, jonka elinajanodote on alle kolme kuukautta.
- Ehdokas välittömään tehohoitoon
- Kieltäytyä tai ei voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti sairaus
Potilaat, jotka on otettu Bispebjergin sairaalan akuutin sairaanhoidon/akuuttien osastolle ja/tai kardiologian osastolle.
|
Hemodynaamisten parametrien ja sykkeen vaihtelun ei-invasiivinen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus ja/tai akuutti heikkeneminen.
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisestä
|
Kuolema 30 päivän sisällä ja/tai söpö heikkeneminen suunnittelemattomien sairaalahoitojen aikana tai suunnittelematon siirtyminen tehohoitoon tai korkeampaan hoitotasoon.
|
30 päivää sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän perustulos
Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisestä
|
90 päivän perustulos
|
90 päivää sisällyttämisestä
|
|
Tärkeät kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisestä
|
Yhdistetty sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan, ei-kuolemaan johtaneeseen sydäninfarktiin, sepelvaltimon revaskularisaatioon, ei-kuolemaan johtavaan aivohalvaukseen ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon.
|
30 päivää sisällyttämisestä
|
|
MACE 90 päivää
Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisestä
|
Yhdistetty sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan, ei-kuolemaan johtaneeseen sydäninfarktiin, sepelvaltimon revaskularisaatioon, ei-kuolemaan johtavaan aivohalvaukseen ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon.
|
90 päivää sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18062044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .