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循環死判定後の無制限の寄付 (uDCDD) (uDCDD)

2019年4月29日 更新者:Université de Sherbrooke

死の循環決定(uDCDD)後の制御されていない提供:ケベック州の臓器不足に対する潜在的な解決策?

世界中で、臓器移植を待っている患者は、利用可能な臓器の数を超えています。 ヨーロッパの多くの国には、ドナー プールの 10 ~ 15% に貢献する uDCDD プログラムがあります。 カナダでは、この種のプログラムは存在しません。 この研究の目的は、カナダの医療センターで管理されていない DCDD の基準を満たす死亡者の数を報告することです。

調査の概要

詳細な説明

移植は、末期臓器不全に苦しむ多くの人々にとって決定的な治療法となっていますが、需要は供給を上回っています。 長年にわたり、神経学的死後の臓器移植が主要な臓器提供源でした。 過去 10 年間で、予防措置、神経クリティカル ケアの改善、および減圧頭蓋切除術により、非指定ドナー (NDD) の数が大幅に減少しました。 このような状況では、臓器提供の代替ソースを特定する必要があります。 心停止患者は、この臓器不足に対する解決策を提供する可能性があります。 院内外で予期せぬ心肺停止を経験した患者は、臓器提供者になる可能性があります。 コントロールされていない心循環死後の臓器提供は、現在多くのヨーロッパ諸国で実施されています。 ただし、カナダではまだ認可されていません。 それでも、それぞれの故人は最大4人の命を救うことができました. この研究の目的は、2015 年に CHUS で心肺停止により死亡した患者のコホートの臓器の可能性を判断し、追加のドナーの数に対する uDCD プログラムの実施の効果を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1111

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、教育病院であり、心臓インターベンションの紹介センターであるケベック州の臓器提供センターで実施されます。 350,000 人の都市部と農村部の混合人口にサービスを提供しています。

説明

包含基準:

  • 2015 年に CIUSSS-Estrie CHUS で心循環停止の治療を受けたすべての患者。

除外基準:

  • 蘇生なしの状態の患者
  • 小児患者(18歳未満)
  • 65歳以上の成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加のドナーの数に関する uDCDD プログラムの潜在的な貢献。
時間枠:1年

次のように定義されます (すべての基準を満たす必要があります):

  • 年齢≦70歳
  • 明らかな死因がないこと(死後硬直、断頭、圧倒的な外傷)
  • 心停止の外科的原因の欠如
  • IV 薬物乱用の兆候なし
  • 悪性腫瘍歴なし
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植に適した追加の臓器の数に対するuDCDDプログラムの実施の影響。
時間枠:1年
移植に適した追加の臓器の数に対するuDCDDプログラムの実施の影響。
1年
ティッシュスドナーの数
時間枠:1年
ティッシュスドナーの数
1年
カナダでの uDCDD プログラムの実施に関連する潜在的な障害と解決策。
時間枠:1年
カナダでの uDCDD プログラムの実施に関連する潜在的な障害と解決策。
1年
今後の研究分野。
時間枠:1年
今後の研究分野。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Frédérick D'Aragon, Dr/Pr、Université de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月29日

最初の投稿 (実際)

2019年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月29日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-1416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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