Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неконтролируемое донорство после определения смерти по кровообращению (uDCDD) (uDCDD)

29 апреля 2019 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Неконтролируемое донорство после определения смерти по кровообращению (uDCDD): потенциальное решение проблемы нехватки органов в Квебеке?

Во всем мире количество пациентов, ожидающих трансплантации органов, превышает количество доступных органов. Во многих европейских странах есть программы uDCDD, которые вносят вклад в 10-15% пула доноров. В Канаде такого типа программы не существует. Цель этого исследования - сообщить, сколько умерших людей соответствуют критериям неконтролируемого DCDD в канадском медицинском центре.

Обзор исследования

Подробное описание

В то время как трансплантация стала окончательным методом лечения для многих людей, страдающих терминальной стадией недостаточности органов, спрос превышает предложение. В течение многих лет донорство после неврологической смерти представляло собой основной источник органов для трансплантации. В последнее десятилетие профилактические меры, улучшение нейрореанимации и декомпрессивная краниоэктомия привели к значительному снижению числа нецелевых доноров (НДД). В таких ситуациях необходимо определить альтернативные источники донорства органов. Пациенты с остановкой сердца могут решить эту нехватку органов. Донорами органов могут стать пациенты, перенесшие неожиданную остановку сердечно-легочной деятельности в больнице или вне ее. Донорство органов после неконтролируемой сердечно-сосудистой смерти в настоящее время практикуется во многих европейских странах. Однако в Канаде это еще не разрешено. Тем не менее, каждый погибший может спасти до четырех жизней. Цель настоящего исследования — определить органный потенциал когорты пациентов, умерших от сердечно-легочной недостаточности в СНУЗИ в 2015 г., и оценить влияние реализации программы uDCD на количество дополнительных доноров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1111

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проводиться в одном центре донорства органов в Квебеке, который является учебной больницей и специализированным центром интервенционной кардиологии. Он обслуживает смешанное городское и сельское население численностью 350 000 человек.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, пролеченные по поводу остановки кровообращения в CIUSSS-Estrie CHUS в 2015 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты в состоянии отсутствия реанимации
  • Педиатрические пациенты (<18 лет)
  • Взрослые > 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальный вклад программы uDCDD в число дополнительных доноров.
Временное ограничение: 1 год

Определяется как (должно соответствовать всем критериям):

  • Возраст ≤70 лет
  • Отсутствие очевидной причины смерти (трупное окоченение, обезглавливание, тяжелая травма)
  • Отсутствие хирургической причины остановки сердца
  • Нет признаков внутривенного злоупотребления наркотиками
  • Нет истории злокачественных новообразований
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние реализации программы uDCDD на количество дополнительных органов, пригодных для трансплантации.
Временное ограничение: 1 год
Влияние реализации программы uDCDD на количество дополнительных органов, пригодных для трансплантации.
1 год
Количество доноров тканей
Временное ограничение: 1 год
Количество доноров тканей
1 год
Возможные препятствия и решения, связанные с внедрением программы uDCDD в Канаде.
Временное ограничение: 1 год
Возможные препятствия и решения, связанные с внедрением программы uDCDD в Канаде.
1 год
Направления будущих исследований.
Временное ограничение: 1 год
Направления будущих исследований.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-1416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться