Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niekontrolowane dawstwo po stwierdzeniu śmierci z powodu krążenia (uDCDD) (uDCDD)

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Niekontrolowana donacja po krążeniowym ustaleniu śmierci (uDCDD): potencjalne rozwiązanie problemu niedoboru narządów w Quebecu?

Na całym świecie liczba pacjentów oczekujących na przeszczep narządów przekracza liczbę dostępnych narządów. Wiele krajów europejskich ma program uDCDD, który przekazuje 10-15% puli dawców. W Kanadzie tego typu program nie istnieje. Celem niniejszego badania jest określenie, ilu zmarłych spełnia kryteria niekontrolowanego DCDD w kanadyjskim ośrodku medycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niekontrolowane dawstwo po stwierdzeniu śmierci z powodu krążenia

Szczegółowy opis

Podczas gdy przeszczepy stały się ostatecznym sposobem leczenia wielu osób cierpiących na schyłkową niewydolność narządów, popyt przewyższa podaż. Przez wiele lat dawstwo po śmierci neurologicznej stanowiło główne źródło narządów do przeszczepów. W ostatniej dekadzie środki zapobiegawcze, poprawa opieki neurokrytycznej i odbarczająca kraniektomia doprowadziły do znacznego spadku liczby dawców niekierowanych (NDD). W takich sytuacjach należy znaleźć alternatywne źródła dawstwa narządów. Pacjenci z zatrzymaniem akcji serca mogą stanowić rozwiązanie tego niedoboru narządów. Pacjenci, którzy doświadczyli nieoczekiwanego zatrzymania krążenia w szpitalu lub poza nim, mogą zostać dawcami narządów. Dawstwo narządów po niekontrolowanej śmierci krążeniowo-krążeniowej jest obecnie praktykowane w wielu krajach europejskich. Jednak w Kanadzie nie jest jeszcze autoryzowany. Jednak każdy zmarły mógł uratować nawet cztery życia. Celem pracy jest określenie potencjału narządowego dla kohorty pacjenta, który zmarł z powodu zatrzymania krążenia w CHUS w 2015 roku oraz ocena wpływu wdrożenia programu uDCD na liczbę dodatkowych dawców.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1111

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku dawstwa narządów w Quebecu, który jest szpitalem klinicznym i ośrodkiem referencyjnym dla kardiologii interwencyjnej. Obsługuje mieszaną populację miejską i wiejską liczącą 350 000 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci leczeni z powodu zatrzymania krążenia w CIUSSS-Estrie CHUS w 2015 roku.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w stanie bez resuscytacji
Pacjenci pediatryczni (<18 lat)
Dorośli >65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Potencjalny wkład programu uDCDD w liczbę dodatkowych dawców. Ramy czasowe: 1 rok	Zdefiniowany jako (musi spełniać wszystkie kryteria): Wiek ≤70 lat Brak oczywistej przyczyny zgonu (stężenie pośmiertne, dekapitacja, przytłaczające obrażenia pourazowe) Brak chirurgicznej przyczyny zatrzymania krążenia Brak śladów narkomanii IV Brak historii nowotworów złośliwych	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wpływ wdrożenia programu uDCDD na liczbę dodatkowych narządów nadających się do przeszczepienia. Ramy czasowe: 1 rok	Wpływ wdrożenia programu uDCDD na liczbę dodatkowych narządów nadających się do przeszczepienia.	1 rok
Liczba dawców tissus Ramy czasowe: 1 rok	Liczba dawców tissus	1 rok
Potencjalne przeszkody i rozwiązania związane z realizacją programu uDCDD w Kanadzie. Ramy czasowe: 1 rok	Potencjalne przeszkody i rozwiązania związane z realizacją programu uDCDD w Kanadzie.	1 rok
Obszary przyszłych badań. Ramy czasowe: 1 rok	Obszary przyszłych badań.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

Główny śledczy: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)