Ukontrollert donasjon etter sirkulasjonsbestemmelse av død (uDCDD) (uDCDD)
29. april 2019 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Ukontrollert donasjon etter sirkulasjonsbestemmelse av død (uDCDD): En potensiell løsning på mangelen på organer i Quebec?
På verdensbasis overstiger pasienter som venter på organtransplantasjon antallet tilgjengelige organer.
Mange europeiske land har et uDCDD-program som bidrar til 10-15 % av givermassen.
I Canada eksisterer ikke denne typen programmer.
Hensikten med denne studien er å rapportere hvor mange avdøde som oppfyller kriteriene for ukontrollert DCDD i et kanadisk medisinsk senter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Mens transplantasjon har blitt den definitive behandlingen for mange mennesker som lider av organsvikt i sluttstadiet, overstiger etterspørselen tilbudet.
I mange år representerte donasjon etter nevrologisk død den viktigste kilden til organer for transplantasjon.
I det siste tiåret har forebyggende tiltak, forbedringer i nevrokritisk behandling og dekompresjonskraniektomi ført til en betydelig nedgang i antall ikke-styrte donorer (NDD).
I slike situasjoner må alternative kilder for organdonasjon identifiseres.
Pasienter med hjertestans kan gi en løsning på denne organmangelen.
Pasienter som har opplevd uventet hjerte- og lungestans i eller utenfor sykehus kan bli organdonorer.
Organdonasjon etter ukontrollert kardiosirkulasjonsdød praktiseres i dag i mange europeiske land.
Men i Canada er det ennå ikke autorisert.
Likevel kunne hver avdøde redde opptil fire liv.
Hensikten med denne studien er å bestemme organpotensialet for en kohort av pasienter som døde av hjerte- og lungestans ved CHUS i 2015 og vurdere effekten av implementeringen av et uDCD-program på antall ekstra givere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1111
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført i ett organdonasjonssenter i Quebec som er et undervisningssykehus og henvisningssenter for intervensjonskardiologi.
Det betjener en blandet by- og landbefolkning på 350 000.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter behandlet for kardiosirkulasjonsstans ved CIUSSS-Estrie CHUS i 2015.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med status uten gjenopplivning
- Pediatriske pasienter (<18 år)
- Voksne >65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensielt bidrag fra et uDCDD-program på antall ekstra givere.
Tidsramme: 1 år
|
Definert som (må oppfylle alle kriterier):
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av implementeringen av et uDCDD-program på antall ekstra organer som er egnet for transplantasjon.
Tidsramme: 1 år
|
Effekt av implementeringen av et uDCDD-program på antall ekstra organer som er egnet for transplantasjon.
|
1 år
|
|
Antall vevsdonorer
Tidsramme: 1 år
|
Antall vevsdonorer
|
1 år
|
|
Potensielle hindringer og løsninger knyttet til implementeringen av et uDCDD-program i Canada.
Tidsramme: 1 år
|
Potensielle hindringer og løsninger knyttet til implementeringen av et uDCDD-program i Canada.
|
1 år
|
|
Områder for fremtidig forskning.
Tidsramme: 1 år
|
Områder for fremtidig forskning.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-1416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .