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Donazione incontrollata dopo la determinazione circolatoria della morte (uDCDD) (uDCDD)

29 aprile 2019 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Donazione incontrollata dopo la determinazione circolatoria della morte (uDCDD): una potenziale soluzione alla carenza di organi in Quebec?

In tutto il mondo, i pazienti in attesa di trapianto di organi superano il numero di organi disponibili. Molti paesi europei hanno un programma uDCDD che contribuisce al 10-15% del pool di donatori. In Canada questo tipo di programma non esiste. Lo scopo di questo studio è segnalare quante persone decedute soddisfano i criteri per DCDD non controllato in un centro medico canadese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mentre il trapianto è diventato il trattamento definitivo per molte persone che soffrono di insufficienza d'organo allo stadio terminale, la domanda supera l'offerta. Per molti anni la donazione dopo la morte neurologica ha rappresentato la principale fonte di organi per il trapianto. Nell'ultimo decennio, le misure di prevenzione, i miglioramenti nell'assistenza neurocritica e la craniectomia decompressiva hanno portato a una significativa diminuzione del numero di donatori non diretti (NDD). In tali situazioni, devono essere identificate fonti alternative per la donazione di organi. I pazienti in arresto cardiaco potrebbero fornire una soluzione a questa carenza di organi. I pazienti che hanno subito un arresto cardiopolmonare inaspettato all'interno o all'esterno dell'ospedale potrebbero diventare donatori di organi. La donazione di organi a seguito di morte cardiocircolatoria incontrollata è attualmente praticata in molti paesi europei. Tuttavia, in Canada, non è ancora autorizzato. Eppure, ogni defunto potrebbe salvare fino a quattro vite. Lo scopo di questo studio è determinare il potenziale dell'organo per una coorte di pazienti deceduti per arresto cardiopolmonare presso il CHUS nel 2015 e valutare l'effetto dell'attuazione di un programma uDCD sul numero di donatori aggiuntivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto in un centro di donazione di organi in Quebec che è un ospedale universitario e un centro di riferimento per la cardiologia interventistica. Serve una popolazione mista urbana e rurale di 350.000 abitanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti curati per arresto cardiocircolatorio presso il CIUSSS-Estrie CHUS nel 2015.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stato di non rianimazione
  • Pazienti pediatrici (<18 anni)
  • Adulti >65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale contributo di un programma uDCDD sul numero di donatori aggiuntivi.
Lasso di tempo: 1 anno

Definito come (deve soddisfare tutti i criteri):

  • Età ≤70 anni
  • Assenza di ovvia causa di morte (rigor mortis, decapitazione, traumi travolgenti)
  • Assenza di causa chirurgica di arresto cardiaco
  • Nessun segno di abuso di droga IV
  • Nessuna storia di tumori maligni
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'attuazione di un programma uDCDD sul numero di organi aggiuntivi idonei al trapianto.
Lasso di tempo: 1 anno
Effetto dell'attuazione di un programma uDCDD sul numero di organi aggiuntivi idonei al trapianto.
1 anno
Numero di donatori di tessuto
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di donatori di tessuto
1 anno
Potenziali ostacoli e soluzioni relative all'attuazione di un programma uDCDD in Canada.
Lasso di tempo: 1 anno
Potenziali ostacoli e soluzioni relative all'attuazione di un programma uDCDD in Canada.
1 anno
Aree di ricerca futura.
Lasso di tempo: 1 anno
Aree di ricerca futura.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-1416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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