- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03935230
Donazione incontrollata dopo la determinazione circolatoria della morte (uDCDD) (uDCDD)
29 aprile 2019 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Donazione incontrollata dopo la determinazione circolatoria della morte (uDCDD): una potenziale soluzione alla carenza di organi in Quebec?
In tutto il mondo, i pazienti in attesa di trapianto di organi superano il numero di organi disponibili.
Molti paesi europei hanno un programma uDCDD che contribuisce al 10-15% del pool di donatori.
In Canada questo tipo di programma non esiste.
Lo scopo di questo studio è segnalare quante persone decedute soddisfano i criteri per DCDD non controllato in un centro medico canadese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Mentre il trapianto è diventato il trattamento definitivo per molte persone che soffrono di insufficienza d'organo allo stadio terminale, la domanda supera l'offerta.
Per molti anni la donazione dopo la morte neurologica ha rappresentato la principale fonte di organi per il trapianto.
Nell'ultimo decennio, le misure di prevenzione, i miglioramenti nell'assistenza neurocritica e la craniectomia decompressiva hanno portato a una significativa diminuzione del numero di donatori non diretti (NDD).
In tali situazioni, devono essere identificate fonti alternative per la donazione di organi.
I pazienti in arresto cardiaco potrebbero fornire una soluzione a questa carenza di organi.
I pazienti che hanno subito un arresto cardiopolmonare inaspettato all'interno o all'esterno dell'ospedale potrebbero diventare donatori di organi.
La donazione di organi a seguito di morte cardiocircolatoria incontrollata è attualmente praticata in molti paesi europei.
Tuttavia, in Canada, non è ancora autorizzato.
Eppure, ogni defunto potrebbe salvare fino a quattro vite.
Lo scopo di questo studio è determinare il potenziale dell'organo per una coorte di pazienti deceduti per arresto cardiopolmonare presso il CHUS nel 2015 e valutare l'effetto dell'attuazione di un programma uDCD sul numero di donatori aggiuntivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1111
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto in un centro di donazione di organi in Quebec che è un ospedale universitario e un centro di riferimento per la cardiologia interventistica.
Serve una popolazione mista urbana e rurale di 350.000 abitanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti curati per arresto cardiocircolatorio presso il CIUSSS-Estrie CHUS nel 2015.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stato di non rianimazione
- Pazienti pediatrici (<18 anni)
- Adulti >65 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziale contributo di un programma uDCDD sul numero di donatori aggiuntivi.
Lasso di tempo: 1 anno
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Definito come (deve soddisfare tutti i criteri):
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'attuazione di un programma uDCDD sul numero di organi aggiuntivi idonei al trapianto.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Effetto dell'attuazione di un programma uDCDD sul numero di organi aggiuntivi idonei al trapianto.
|
1 anno
|
|
Numero di donatori di tessuto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di donatori di tessuto
|
1 anno
|
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Potenziali ostacoli e soluzioni relative all'attuazione di un programma uDCDD in Canada.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Potenziali ostacoli e soluzioni relative all'attuazione di un programma uDCDD in Canada.
|
1 anno
|
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Aree di ricerca futura.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Aree di ricerca futura.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-1416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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