- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03935230
Hallitsematon luovutus verenkiertoelimen kuolemanmäärityksen jälkeen (uDCDD) (uDCDD)
maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Hallitsematon luovutus verenkiertoelimen kuolemanmäärityksen jälkeen (uDCDD): mahdollinen ratkaisu Quebecin elinten puutteeseen?
Maailmanlaajuisesti elinsiirtoa odottavien potilaiden määrä ylittää käytettävissä olevien elinten määrän.
Monissa Euroopan maissa on uDCDD-ohjelma, jonka osuus on 10–15 prosenttia avunantajien joukosta.
Kanadassa tällaista ohjelmaa ei ole olemassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on raportoida, kuinka moni kuollut henkilö täyttää kontrolloimattoman DCDD:n kriteerit kanadalaisessa lääkärikeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka elinsiirroista on tullut lopullinen hoitomuoto monille loppuvaiheen elinten vajaatoiminnasta kärsiville, kysyntä ylittää tarjonnan.
Useiden vuosien ajan neurologisen kuoleman jälkeinen luovutus oli tärkein elinsiirtojen lähde.
Viimeisen vuosikymmenen aikana ennaltaehkäisytoimenpiteet, parannukset neurokriittisessä hoidossa ja dekompressiivinen kraniektomia ovat johtaneet ohjaamattomien luovuttajien (NDD) määrän merkittävään vähenemiseen.
Tällaisissa tilanteissa on löydettävä vaihtoehtoiset elinluovutuslähteet.
Sydänpysähdyspotilaat voisivat tarjota ratkaisun tähän elinpulaan.
Potilaat, jotka ovat kokeneet odottamattomia sydänpysähdyksiä sairaalassa tai sen jälkeen, voivat tulla elinluovuttajiksi.
Hallitsemattoman sydän- ja verenkiertoelimistön kuoleman aiheuttamaa elinluovutusta harjoitetaan tällä hetkellä monissa Euroopan maissa.
Kanadassa se ei kuitenkaan ole vielä sallittua.
Jokainen vainaja voisi kuitenkin pelastaa jopa neljä henkeä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää elinpotentiaalia potilasryhmälle, joka oli kuollut sydänpysähdykseen CHUS:ssa vuonna 2015, ja arvioida uDCD-ohjelman täytäntöönpanon vaikutusta lisäluovuttajien määrään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1111
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään yhdessä elinluovutuskeskuksessa Quebecissä, joka on interventiokardiologian opetussairaala ja lähetekeskus.
Se palvelee 350 000 asukkaan kaupunki- ja maaseutuväestöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin sydämen verenkiertopysähdyksen vuoksi CIUSSS-Estrie CHUS:ssa vuonna 2015.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tila ei ole elvytys
- Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat)
- Aikuiset >65v
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UDCDD-ohjelman mahdollinen panos uusien avunantajien määrään.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty (täytyy täyttää kaikki kriteerit):
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UDCDD-ohjelman täytäntöönpanon vaikutus elinsiirtoon soveltuvien lisäelinten määrään.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
UDCDD-ohjelman täytäntöönpanon vaikutus elinsiirtoon soveltuvien lisäelinten määrään.
|
1 vuosi
|
|
Kudosluovuttajien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kudosluovuttajien määrä
|
1 vuosi
|
|
Mahdollisia esteitä ja ratkaisuja, jotka liittyvät uDCDD-ohjelman toteuttamiseen Kanadassa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mahdollisia esteitä ja ratkaisuja, jotka liittyvät uDCDD-ohjelman toteuttamiseen Kanadassa.
|
1 vuosi
|
|
Tulevaisuuden tutkimusalueet.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulevaisuuden tutkimusalueet.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .