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Donación no controlada después de la determinación circulatoria de la muerte (uDCDD) (uDCDD)

29 de abril de 2019 actualizado por: Université de Sherbrooke

Donación no controlada después de la determinación circulatoria de la muerte (uDCDD): ¿una posible solución a la escasez de órganos en Quebec?

En todo el mundo, los pacientes que esperan un trasplante de órganos superan el número de órganos disponibles. Muchos países europeos tienen un programa uDCDD que contribuye con el 10-15% del grupo de donantes. En Canadá, este tipo de programa no existe. El propósito de este estudio es reportar cuántas personas fallecidas cumplen con los criterios de DCDD no controlado en un centro médico canadiense.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien el trasplante se ha convertido en el tratamiento definitivo para muchas personas que sufren insuficiencia orgánica terminal, la demanda supera la oferta. Durante muchos años, la donación después de la muerte neurológica representó la principal fuente de órganos para trasplante. En la última década, las medidas de prevención, las mejoras en los cuidados neurocríticos y la craniectomía descompresiva han supuesto un descenso significativo del número de donantes no dirigidos (DND). En tales situaciones, se deben identificar fuentes alternativas para la donación de órganos. Los pacientes con parada cardiaca podrían aportar una solución a esta escasez de órganos. Los pacientes que hayan experimentado un paro cardiopulmonar inesperado dentro o fuera del hospital podrían convertirse en donantes de órganos. La donación de órganos tras una muerte cardiocirculatoria no controlada se practica actualmente en muchos países europeos. Sin embargo, en Canadá aún no está autorizado. Sin embargo, cada fallecido podría salvar hasta cuatro vidas. El objetivo de este estudio es determinar el potencial orgánico de una cohorte de pacientes fallecidos por parada cardiopulmonar en el CHUS en 2015 y evaluar el efecto de la implementación de un programa uDCD sobre el número de donantes adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1111

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en un centro de donación de órganos en Quebec que es un hospital docente y un centro de referencia para cardiología intervencionista. Atiende a una población urbana y rural mixta de 350.000 habitantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes atendidos por parada cardiocirculatoria en el CIUSSS-Estrie CHUS en 2015.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un estado de no reanimación
  • Pacientes pediátricos (<18 años)
  • Adultos >65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contribución potencial de un programa uDCDD sobre el número de donantes adicionales.
Periodo de tiempo: 1 año

Definido como (debe cumplir con todos los criterios):

  • Edad ≤70 años
  • Ausencia de causa obvia de muerte (rigor mortis, decapitación, lesión traumática abrumadora)
  • Ausencia de causa quirúrgica del paro cardíaco
  • Sin signos de abuso de drogas intravenosas
  • Sin antecedentes de malignidad
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la implementación de un programa uDCDD sobre el número de órganos adicionales aptos para trasplante.
Periodo de tiempo: 1 año
Efecto de la implementación de un programa uDCDD sobre el número de órganos adicionales aptos para trasplante.
1 año
Número de donantes de tejidos
Periodo de tiempo: 1 año
Número de donantes de tejidos
1 año
Obstáculos potenciales y soluciones relacionadas con la implementación de un programa uDCDD en Canadá.
Periodo de tiempo: 1 año
Obstáculos potenciales y soluciones relacionadas con la implementación de un programa uDCDD en Canadá.
1 año
Áreas de investigación futura.
Periodo de tiempo: 1 año
Áreas de investigación futura.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-1416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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