- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03935230
Donación no controlada después de la determinación circulatoria de la muerte (uDCDD) (uDCDD)
29 de abril de 2019 actualizado por: Université de Sherbrooke
Donación no controlada después de la determinación circulatoria de la muerte (uDCDD): ¿una posible solución a la escasez de órganos en Quebec?
En todo el mundo, los pacientes que esperan un trasplante de órganos superan el número de órganos disponibles.
Muchos países europeos tienen un programa uDCDD que contribuye con el 10-15% del grupo de donantes.
En Canadá, este tipo de programa no existe.
El propósito de este estudio es reportar cuántas personas fallecidas cumplen con los criterios de DCDD no controlado en un centro médico canadiense.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Si bien el trasplante se ha convertido en el tratamiento definitivo para muchas personas que sufren insuficiencia orgánica terminal, la demanda supera la oferta.
Durante muchos años, la donación después de la muerte neurológica representó la principal fuente de órganos para trasplante.
En la última década, las medidas de prevención, las mejoras en los cuidados neurocríticos y la craniectomía descompresiva han supuesto un descenso significativo del número de donantes no dirigidos (DND).
En tales situaciones, se deben identificar fuentes alternativas para la donación de órganos.
Los pacientes con parada cardiaca podrían aportar una solución a esta escasez de órganos.
Los pacientes que hayan experimentado un paro cardiopulmonar inesperado dentro o fuera del hospital podrían convertirse en donantes de órganos.
La donación de órganos tras una muerte cardiocirculatoria no controlada se practica actualmente en muchos países europeos.
Sin embargo, en Canadá aún no está autorizado.
Sin embargo, cada fallecido podría salvar hasta cuatro vidas.
El objetivo de este estudio es determinar el potencial orgánico de una cohorte de pacientes fallecidos por parada cardiopulmonar en el CHUS en 2015 y evaluar el efecto de la implementación de un programa uDCD sobre el número de donantes adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1111
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo en un centro de donación de órganos en Quebec que es un hospital docente y un centro de referencia para cardiología intervencionista.
Atiende a una población urbana y rural mixta de 350.000 habitantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes atendidos por parada cardiocirculatoria en el CIUSSS-Estrie CHUS en 2015.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un estado de no reanimación
- Pacientes pediátricos (<18 años)
- Adultos >65 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contribución potencial de un programa uDCDD sobre el número de donantes adicionales.
Periodo de tiempo: 1 año
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Definido como (debe cumplir con todos los criterios):
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la implementación de un programa uDCDD sobre el número de órganos adicionales aptos para trasplante.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Efecto de la implementación de un programa uDCDD sobre el número de órganos adicionales aptos para trasplante.
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1 año
|
Número de donantes de tejidos
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de donantes de tejidos
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1 año
|
Obstáculos potenciales y soluciones relacionadas con la implementación de un programa uDCDD en Canadá.
Periodo de tiempo: 1 año
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Obstáculos potenciales y soluciones relacionadas con la implementación de un programa uDCDD en Canadá.
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1 año
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Áreas de investigación futura.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Áreas de investigación futura.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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