Ongecontroleerde donatie na circulatoire vaststelling van overlijden (uDCDD) (uDCDD)
29 april 2019 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Ongecontroleerde donatie na circulatoire bepaling van overlijden (uDCDD): een mogelijke oplossing voor het tekort aan organen in Quebec?
Wereldwijd zijn er meer patiënten die wachten op orgaantransplantatie dan er beschikbare organen zijn.
Veel Europese landen hebben een uDCDD-programma dat bijdraagt aan 10-15% van de donorpool.
In Canada bestaat dit type programma niet.
Het doel van deze studie is om te rapporteren hoeveel overleden personen voldoen aan de criteria voor ongecontroleerde DCDD in een Canadees medisch centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel transplantatie de definitieve behandeling is geworden voor veel mensen die lijden aan orgaanfalen in het eindstadium, is de vraag groter dan het aanbod.
Jarenlang vormde donatie na neurologische dood de belangrijkste bron van organen voor transplantatie.
In het afgelopen decennium hebben preventiemaatregelen, verbeteringen in neurokritische zorg en decompressieve craniectomie geleid tot een significante afname van het aantal niet-gerichte donoren (NDD's).
In dergelijke situaties moeten alternatieve bronnen voor orgaandonatie worden geïdentificeerd.
Hartstilstandpatiënten zouden een oplossing kunnen bieden voor dit orgaantekort.
Patiënten die een onverwachte hartstilstand in of buiten het ziekenhuis hebben doorgemaakt, kunnen orgaandonor worden.
Orgaandonatie na ongecontroleerde cardiocirculatoire sterfte wordt momenteel in veel Europese landen toegepast.
In Canada is het echter nog niet geautoriseerd.
Toch kan elke overledene tot vier levens redden.
Het doel van deze studie is om het orgaanpotentieel te bepalen voor een cohort patiënten dat in 2015 was overleden aan een hartstilstand in het CHUS en om het effect te beoordelen van de implementatie van een uDCD-programma op het aantal extra donoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1111
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal worden uitgevoerd in een orgaandonatiecentrum in Quebec dat een academisch ziekenhuis is en een verwijzingscentrum voor interventionele cardiologie.
Het bedient een gemengde stedelijke en landelijke bevolking van 350.000.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten behandeld voor hartstilstand in het CIUSSS-Estrie CHUS in 2015.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een status van geen reanimatie
- Pediatrische patiënten (<18 jaar oud)
- Volwassenen >65 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Potentiële bijdrage van een uDCDD-programma aan het aantal extra donoren.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedefinieerd als (moet aan alle criteria voldoen):
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de implementatie van een uDCDD-programma op het aantal extra organen dat geschikt is voor transplantatie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Effect van de implementatie van een uDCDD-programma op het aantal extra organen dat geschikt is voor transplantatie.
|
1 jaar
|
|
Aantal weefseldonoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal weefseldonoren
|
1 jaar
|
|
Potentiële obstakels en oplossingen met betrekking tot de implementatie van een uDCDD-programma in Canada.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Potentiële obstakels en oplossingen met betrekking tot de implementatie van een uDCDD-programma in Canada.
|
1 jaar
|
|
Gebieden van toekomstig onderzoek.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebieden van toekomstig onderzoek.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-1416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .