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Doação Descontrolada Após Determinação Circulatória de Morte (uDCDD) (uDCDD)

29 de abril de 2019 atualizado por: Université de Sherbrooke

Doação descontrolada após determinação circulatória da morte (uDCDD): uma solução potencial para a escassez de órgãos em Quebec?

Em todo o mundo, os pacientes à espera de transplante de órgãos excedem o número de órgãos disponíveis. Muitos países europeus têm um programa uDCDD que contribui com 10-15% do pool de doadores. No Canadá, esse tipo de programa não existe. O objetivo deste estudo é relatar quantas pessoas falecidas preenchem os critérios para DCDD não controlado em um centro médico canadense.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora o transplante tenha se tornado o tratamento definitivo para muitas pessoas que sofrem de falência de órgãos em estágio terminal, a demanda excede a oferta. Por muitos anos, a doação após morte neurológica representou a principal fonte de órgãos para transplante. Na última década, medidas de prevenção, melhorias nos cuidados neurocríticos e craniectomia descompressiva levaram a uma diminuição significativa no número de doadores não direcionados (NDDs). Nessas situações, fontes alternativas de doação de órgãos devem ser identificadas. Pacientes com parada cardíaca podem fornecer uma solução para essa escassez de órgãos. Pacientes que sofreram parada cardiorrespiratória inesperada dentro ou fora do hospital podem se tornar doadores de órgãos. A doação de órgãos após morte cardiocirculatória descontrolada é praticada atualmente em muitos países europeus. No entanto, no Canadá, ainda não está autorizado. No entanto, cada falecido pode salvar até quatro vidas. O objetivo deste estudo é determinar o potencial de órgão para uma coorte de pacientes que faleceram por parada cardiorrespiratória no CHUS em 2015 e avaliar o efeito da implementação de um programa de uDCD no número de doadores adicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1111

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será conduzido em um centro de doação de órgãos em Quebec, que é um hospital universitário e centro de referência em cardiologia intervencionista. Atende a uma população urbana e rural mista de 350.000 habitantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes tratados por parada cardiocirculatória no CIUSSS-Estrie CHUS em 2015.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estado de não ressuscitação
  • Pacientes pediátricos (<18 anos)
  • Adultos >65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contribuição potencial de um programa uDCDD no número de doadores adicionais.
Prazo: 1 ano

Definido como (deve atender a todos os critérios):

  • Idade ≤70 anos
  • Ausência de causa óbvia da morte (rigor mortis, decapitação, lesão traumática esmagadora)
  • Ausência de causa cirúrgica de parada cardíaca
  • Nenhum sinal de abuso de drogas intravenosas
  • Sem história de neoplasias
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da implementação de um programa de uDCDD no número de órgãos adicionais adequados para transplante.
Prazo: 1 ano
Efeito da implementação de um programa de uDCDD no número de órgãos adicionais adequados para transplante.
1 ano
Número de doadores de tecido
Prazo: 1 ano
Número de doadores de tecido
1 ano
Possíveis obstáculos e soluções relacionados à implementação de um programa uDCDD no Canadá.
Prazo: 1 ano
Possíveis obstáculos e soluções relacionados à implementação de um programa uDCDD no Canadá.
1 ano
Áreas de investigação futura.
Prazo: 1 ano
Áreas de investigação futura.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2019

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-1416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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