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Don non contrôlé après détermination circulatoire du décès (uDCDD) (uDCDD)

29 avril 2019 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Don non contrôlé après détermination circulatoire du décès (uDCDD) : une solution potentielle à la pénurie d'organes au Québec ?

Dans le monde entier, les patients en attente d'une greffe d'organe dépassent le nombre d'organes disponibles. De nombreux pays européens ont un programme uDCDD qui contribue à 10-15% du pool de donateurs. Au Canada, ce type de programme n'existe pas. Le but de cette étude est de rapporter combien de personnes décédées remplissent les critères de DCDD non contrôlé dans un centre médical canadien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Alors que la transplantation est devenue le traitement définitif pour de nombreuses personnes souffrant d'insuffisance organique en phase terminale, la demande dépasse l'offre. Pendant de nombreuses années, le don après décès neurologique a représenté la principale source d'organes destinés à la transplantation. Au cours de la dernière décennie, les mesures de prévention, l'amélioration des soins neurocritiques et la craniectomie décompressive ont entraîné une diminution significative du nombre de donneurs non dirigés (NDD). Dans de telles situations, des sources alternatives pour le don d'organes doivent être identifiées. Les patients en arrêt cardiaque pourraient apporter une solution à cette pénurie d'organes. Les patients qui ont subi un arrêt cardiorespiratoire inattendu à l'intérieur ou à l'extérieur de l'hôpital pourraient devenir des donneurs d'organes. Le don d'organes suite à une mort cardiocirculatoire incontrôlée est actuellement pratiqué dans de nombreux pays européens. Cependant, au Canada, ce n'est pas encore autorisé. Pourtant, chaque défunt pouvait sauver jusqu'à quatre vies. Le but de cette étude est de déterminer le potentiel d'organe d'une cohorte de patients décédés d'un arrêt cardiorespiratoire au CHUS en 2015 et d'évaluer l'effet de la mise en place d'un programme uDCD sur le nombre de donneurs supplémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1111

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera menée dans un centre de don d'organes au Québec qui est un hôpital d'enseignement et un centre de référence en cardiologie interventionnelle. Il dessert une population mixte urbaine et rurale de 350 000 personnes.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traités pour un arrêt cardiocirculatoire au CIUSSS-Estrie CHUS en 2015.

Critère d'exclusion:

  • Patients en statut de non réanimation
  • Patients pédiatriques (<18 ans)
  • Adultes >65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contribution potentielle d'un programme uDCDD sur le nombre de donateurs supplémentaires.
Délai: 1 an

Défini comme (doit répondre à tous les critères):

  • Âge ≤70 ans
  • Absence de cause évidente de décès (rigor mortis, décapitation, blessure traumatique accablante)
  • Absence de cause chirurgicale d'arrêt cardiaque
  • Aucun signe d'abus de drogues intraveineuses
  • Aucun antécédent de malignité
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la mise en place d'un programme uDCDD sur le nombre d'organes supplémentaires aptes à la transplantation.
Délai: 1 an
Effet de la mise en place d'un programme uDCDD sur le nombre d'organes supplémentaires aptes à la transplantation.
1 an
Nombre de donneurs de tissus
Délai: 1 an
Nombre de donneurs de tissus
1 an
Obstacles potentiels et solutions liés à la mise en place d'un programme uDCDD au Canada.
Délai: 1 an
Obstacles potentiels et solutions liés à la mise en place d'un programme uDCDD au Canada.
1 an
Domaines de recherche future.
Délai: 1 an
Domaines de recherche future.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Première publication (RÉEL)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-1416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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