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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03935230
Don non contrôlé après détermination circulatoire du décès (uDCDD) (uDCDD)
29 avril 2019 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Don non contrôlé après détermination circulatoire du décès (uDCDD) : une solution potentielle à la pénurie d'organes au Québec ?
Dans le monde entier, les patients en attente d'une greffe d'organe dépassent le nombre d'organes disponibles.
De nombreux pays européens ont un programme uDCDD qui contribue à 10-15% du pool de donateurs.
Au Canada, ce type de programme n'existe pas.
Le but de cette étude est de rapporter combien de personnes décédées remplissent les critères de DCDD non contrôlé dans un centre médical canadien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Alors que la transplantation est devenue le traitement définitif pour de nombreuses personnes souffrant d'insuffisance organique en phase terminale, la demande dépasse l'offre.
Pendant de nombreuses années, le don après décès neurologique a représenté la principale source d'organes destinés à la transplantation.
Au cours de la dernière décennie, les mesures de prévention, l'amélioration des soins neurocritiques et la craniectomie décompressive ont entraîné une diminution significative du nombre de donneurs non dirigés (NDD).
Dans de telles situations, des sources alternatives pour le don d'organes doivent être identifiées.
Les patients en arrêt cardiaque pourraient apporter une solution à cette pénurie d'organes.
Les patients qui ont subi un arrêt cardiorespiratoire inattendu à l'intérieur ou à l'extérieur de l'hôpital pourraient devenir des donneurs d'organes.
Le don d'organes suite à une mort cardiocirculatoire incontrôlée est actuellement pratiqué dans de nombreux pays européens.
Cependant, au Canada, ce n'est pas encore autorisé.
Pourtant, chaque défunt pouvait sauver jusqu'à quatre vies.
Le but de cette étude est de déterminer le potentiel d'organe d'une cohorte de patients décédés d'un arrêt cardiorespiratoire au CHUS en 2015 et d'évaluer l'effet de la mise en place d'un programme uDCD sur le nombre de donneurs supplémentaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1111
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera menée dans un centre de don d'organes au Québec qui est un hôpital d'enseignement et un centre de référence en cardiologie interventionnelle.
Il dessert une population mixte urbaine et rurale de 350 000 personnes.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités pour un arrêt cardiocirculatoire au CIUSSS-Estrie CHUS en 2015.
Critère d'exclusion:
- Patients en statut de non réanimation
- Patients pédiatriques (<18 ans)
- Adultes >65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contribution potentielle d'un programme uDCDD sur le nombre de donateurs supplémentaires.
Délai: 1 an
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Défini comme (doit répondre à tous les critères):
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la mise en place d'un programme uDCDD sur le nombre d'organes supplémentaires aptes à la transplantation.
Délai: 1 an
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Effet de la mise en place d'un programme uDCDD sur le nombre d'organes supplémentaires aptes à la transplantation.
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1 an
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Nombre de donneurs de tissus
Délai: 1 an
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Nombre de donneurs de tissus
|
1 an
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Obstacles potentiels et solutions liés à la mise en place d'un programme uDCDD au Canada.
Délai: 1 an
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Obstacles potentiels et solutions liés à la mise en place d'un programme uDCDD au Canada.
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1 an
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Domaines de recherche future.
Délai: 1 an
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Domaines de recherche future.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Première publication (RÉEL)
2 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-1416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .