Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ukontrolleret donation efter kredsløbsbestemmelse af død (uDCDD) (uDCDD)

29. april 2019 opdateret af: Université de Sherbrooke

Ukontrolleret donation efter kredsløbsbestemmelse af død (uDCDD): En potentiel løsning på mangel på organer i Quebec?

På verdensplan overstiger patienter, der venter på organtransplantation, antallet af tilgængelige organer. Mange europæiske lande har et uDCDD-program, som bidrager til 10-15 % af donorpuljen. I Canada findes denne type programmer ikke. Formålet med denne undersøgelse er at rapportere, hvor mange afdøde, der opfylder kriterierne for ukontrolleret DCDD i et canadisk lægecenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mens transplantation er blevet den endelige behandling for mange mennesker, der lider af organsvigt i slutstadiet, overstiger efterspørgslen udbuddet. I mange år var donation efter neurologisk død den vigtigste kilde til organer til transplantation. I det sidste årti har forebyggelsesforanstaltninger, forbedringer i neurokritisk pleje og dekompressiv kraniektomi ført til et signifikant fald i antallet af ikke-styrede donorer (NDD'er). I sådanne situationer skal alternative kilder til organdonation identificeres. Patienter med hjertestop kunne give en løsning på denne organmangel. Patienter, der har oplevet uventet hjerte-lungestop ind eller ud af hospitalet, kan blive organdonorer. Organdonation efter ukontrolleret kardiocirkulationsdød praktiseres i øjeblikket i mange europæiske lande. Men i Canada er det endnu ikke godkendt. Alligevel kunne hver afdøde redde op til fire liv. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme organpotentialet for en kohorte af patienter, der var døde af et hjerte-lungestop på CHUS i 2015 og vurdere effekten af ​​implementeringen af ​​et uDCD-program på antallet af yderligere donorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1111

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført i et organdonationscenter i Quebec, som er et undervisningshospital og henvisningscenter for interventionel kardiologi. Det betjener en blandet by- og landbefolkning på 350.000.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet for kardiocirkulationsstop på CIUSSS-Estrie CHUS i 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med status uden genoplivning
  • Pædiatriske patienter (<18 år)
  • Voksne >65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et potentielt bidrag fra et uDCDD-program til antallet af yderligere donorer.
Tidsramme: 1 år

Defineret som (skal opfylde alle kriterier):

  • Alder ≤70 år
  • Fravær af åbenlys dødsårsag (rigor mortis, halshugning, overvældende traumatisk skade)
  • Fravær af kirurgisk årsag til hjertestop
  • Ingen tegn på IV stofmisbrug
  • Ingen historie med maligniteter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af implementeringen af ​​et uDCDD-program på antallet af yderligere organer, der er egnede til transplantation.
Tidsramme: 1 år
Effekt af implementeringen af ​​et uDCDD-program på antallet af yderligere organer, der er egnede til transplantation.
1 år
Antal vævsdonorer
Tidsramme: 1 år
Antal vævsdonorer
1 år
Potentielle forhindringer og løsninger relateret til implementeringen af ​​et uDCDD-program i Canada.
Tidsramme: 1 år
Potentielle forhindringer og løsninger relateret til implementeringen af ​​et uDCDD-program i Canada.
1 år
Områder for fremtidig forskning.
Tidsramme: 1 år
Områder for fremtidig forskning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-1416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner