- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03935230
Ukontrolleret donation efter kredsløbsbestemmelse af død (uDCDD) (uDCDD)
29. april 2019 opdateret af: Université de Sherbrooke
Ukontrolleret donation efter kredsløbsbestemmelse af død (uDCDD): En potentiel løsning på mangel på organer i Quebec?
På verdensplan overstiger patienter, der venter på organtransplantation, antallet af tilgængelige organer.
Mange europæiske lande har et uDCDD-program, som bidrager til 10-15 % af donorpuljen.
I Canada findes denne type programmer ikke.
Formålet med denne undersøgelse er at rapportere, hvor mange afdøde, der opfylder kriterierne for ukontrolleret DCDD i et canadisk lægecenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Mens transplantation er blevet den endelige behandling for mange mennesker, der lider af organsvigt i slutstadiet, overstiger efterspørgslen udbuddet.
I mange år var donation efter neurologisk død den vigtigste kilde til organer til transplantation.
I det sidste årti har forebyggelsesforanstaltninger, forbedringer i neurokritisk pleje og dekompressiv kraniektomi ført til et signifikant fald i antallet af ikke-styrede donorer (NDD'er).
I sådanne situationer skal alternative kilder til organdonation identificeres.
Patienter med hjertestop kunne give en løsning på denne organmangel.
Patienter, der har oplevet uventet hjerte-lungestop ind eller ud af hospitalet, kan blive organdonorer.
Organdonation efter ukontrolleret kardiocirkulationsdød praktiseres i øjeblikket i mange europæiske lande.
Men i Canada er det endnu ikke godkendt.
Alligevel kunne hver afdøde redde op til fire liv.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme organpotentialet for en kohorte af patienter, der var døde af et hjerte-lungestop på CHUS i 2015 og vurdere effekten af implementeringen af et uDCD-program på antallet af yderligere donorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1111
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført i et organdonationscenter i Quebec, som er et undervisningshospital og henvisningscenter for interventionel kardiologi.
Det betjener en blandet by- og landbefolkning på 350.000.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter behandlet for kardiocirkulationsstop på CIUSSS-Estrie CHUS i 2015.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med status uden genoplivning
- Pædiatriske patienter (<18 år)
- Voksne >65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et potentielt bidrag fra et uDCDD-program til antallet af yderligere donorer.
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som (skal opfylde alle kriterier):
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af implementeringen af et uDCDD-program på antallet af yderligere organer, der er egnede til transplantation.
Tidsramme: 1 år
|
Effekt af implementeringen af et uDCDD-program på antallet af yderligere organer, der er egnede til transplantation.
|
1 år
|
|
Antal vævsdonorer
Tidsramme: 1 år
|
Antal vævsdonorer
|
1 år
|
|
Potentielle forhindringer og løsninger relateret til implementeringen af et uDCDD-program i Canada.
Tidsramme: 1 år
|
Potentielle forhindringer og løsninger relateret til implementeringen af et uDCDD-program i Canada.
|
1 år
|
|
Områder for fremtidig forskning.
Tidsramme: 1 år
|
Områder for fremtidig forskning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
2. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2019
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-1416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .