Nekontrolované dárcovství po cirkulačním určení smrti (uDCDD) (uDCDD)
29. dubna 2019 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Nekontrolované dárcovství po cirkulačním určení smrti (uDCDD): Potenciální řešení nedostatku orgánů v Quebecu?
Celosvětově počet pacientů čekajících na transplantaci orgánů převyšuje počet dostupných orgánů.
Mnoho evropských zemí má program uDCDD, který přispívá 10–15 % do fondu dárců.
V Kanadě tento typ programu neexistuje.
Účelem této studie je uvést, kolik zesnulých osob splňuje kritéria pro nekontrolované DCDD v kanadském lékařském centru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zatímco transplantace se stala definitivní léčbou pro mnoho lidí trpících konečným stádiem selhání orgánů, poptávka převyšuje nabídku.
Dárcovství po neurologické smrti představovalo po mnoho let hlavní zdroj orgánů k transplantaci.
V posledním desetiletí vedla preventivní opatření, zlepšení neurokritické péče a dekompresivní kraniektomie k významnému poklesu počtu neřízených dárců (NDD).
V takových situacích musí být identifikovány alternativní zdroje pro dárcovství orgánů.
Pacienti se srdeční zástavou by mohli poskytnout řešení tohoto nedostatku orgánů.
Pacienti, kteří v nemocnici nebo mimo ni zažili neočekávanou kardiopulmonální zástavu, se mohou stát dárci orgánů.
Dárcovství orgánů po nekontrolované kardiocirkulační smrti je v současnosti praktikováno v mnoha evropských zemích.
V Kanadě to však ještě není povoleno.
Přesto mohl každý zesnulý zachránit až čtyři životy.
Účelem této studie je určit orgánový potenciál pro kohortu pacientů, kteří zemřeli na kardiopulmonální zástavu na CHUS v roce 2015, a posoudit vliv implementace programu uDCD na počet dalších dárců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1111
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena v jednom centru pro dárcovství orgánů v Quebecu, což je fakultní nemocnice a referenční centrum pro intervenční kardiologii.
Slouží smíšené městské a venkovské populaci 350 000.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti léčení pro zástavu srdečního oběhu na CIUSSS-Estrie CHUS v roce 2015.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve stavu bez resuscitace
- Pediatričtí pacienti (<18 let)
- Dospělí > 65 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potenciální přínos programu uDCDD na počtu dalších dárců.
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako (musí splňovat všechna kritéria):
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv realizace programu uDCDD na počet dalších orgánů vhodných k transplantaci.
Časové okno: 1 rok
|
Vliv realizace programu uDCDD na počet dalších orgánů vhodných k transplantaci.
|
1 rok
|
|
Počet dárců tkání
Časové okno: 1 rok
|
Počet dárců tkání
|
1 rok
|
|
Možné překážky a řešení související s implementací programu uDCDD v Kanadě.
Časové okno: 1 rok
|
Možné překážky a řešení související s implementací programu uDCDD v Kanadě.
|
1 rok
|
|
Oblasti budoucího výzkumu.
Časové okno: 1 rok
|
Oblasti budoucího výzkumu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-1416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .