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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03935230
Unkontrollierte Spende nach Kreislauffeststellung des Todes (uDCDD) (uDCDD)
29. April 2019 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Unkontrollierte Spende nach Kreislauffeststellung des Todes (uDCDD): Eine mögliche Lösung für den Organmangel in Quebec?
Weltweit übersteigen die Patienten, die auf eine Organtransplantation warten, die Zahl der verfügbaren Organe.
Viele europäische Länder haben ein uDCDD-Programm, das 10-15 % des Spenderpools ausmacht.
In Kanada gibt es diese Art von Programm nicht.
Der Zweck dieser Studie ist es, zu berichten, wie viele Verstorbene die Kriterien für unkontrollierte DCDD in einem kanadischen medizinischen Zentrum erfüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Während die Transplantation für viele Menschen mit Organversagen im Endstadium zur endgültigen Behandlung geworden ist, übersteigt die Nachfrage das Angebot.
Viele Jahre lang war die Spende nach einem neurologischen Tod die Hauptquelle für Transplantationsorgane.
In den letzten zehn Jahren haben Präventionsmaßnahmen, Verbesserungen in der neurokritischen Versorgung und die dekompressive Kraniektomie zu einem signifikanten Rückgang der Anzahl nicht gerichteter Spender (NDDs) geführt.
In solchen Situationen müssen alternative Quellen für Organspenden identifiziert werden.
Herzstillstandspatienten könnten eine Lösung für diesen Organmangel bieten.
Patienten, die einen unerwarteten Herz-Lungen-Stillstand innerhalb oder außerhalb des Krankenhauses erlitten haben, könnten Organspender werden.
Die Organspende nach unkontrolliertem Herz-Kreislauf-Tod wird derzeit in vielen europäischen Ländern praktiziert.
In Kanada ist es jedoch noch nicht zugelassen.
Jeder Verstorbene konnte jedoch bis zu vier Leben retten.
Ziel dieser Studie ist es, das Organpotenzial für eine Kohorte von Patienten zu bestimmen, die 2015 an einem Herz-Lungen-Stillstand am CHUS gestorben sind, und die Auswirkung der Implementierung eines uDCD-Programms auf die Anzahl zusätzlicher Spender zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1111
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird in einem Organspendezentrum in Quebec durchgeführt, das ein Lehrkrankenhaus und ein Überweisungszentrum für interventionelle Kardiologie ist.
Es versorgt eine gemischte städtische und ländliche Bevölkerung von 350.000.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die 2015 im CIUSSS-Estrie CHUS wegen Herz-Kreislauf-Stillstand behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Reanimationsstatus
- Pädiatrische Patienten (<18 Jahre alt)
- Erwachsene > 65 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Möglicher Beitrag eines uDCDD-Programms zur Anzahl zusätzlicher Spender.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als (muss alle Kriterien erfüllen):
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung der Implementierung eines uDCDD-Programms auf die Anzahl zusätzlicher Organe, die für eine Transplantation geeignet sind.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auswirkung der Implementierung eines uDCDD-Programms auf die Anzahl zusätzlicher Organe, die für eine Transplantation geeignet sind.
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1 Jahr
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Anzahl Gewebespender
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl Gewebespender
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1 Jahr
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Mögliche Hindernisse und Lösungen im Zusammenhang mit der Umsetzung eines uDCDD-Programms in Kanada.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mögliche Hindernisse und Lösungen im Zusammenhang mit der Umsetzung eines uDCDD-Programms in Kanada.
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1 Jahr
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Bereiche zukünftiger Forschung.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bereiche zukünftiger Forschung.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-1416
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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