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Unkontrollierte Spende nach Kreislauffeststellung des Todes (uDCDD) (uDCDD)

29. April 2019 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Unkontrollierte Spende nach Kreislauffeststellung des Todes (uDCDD): Eine mögliche Lösung für den Organmangel in Quebec?

Weltweit übersteigen die Patienten, die auf eine Organtransplantation warten, die Zahl der verfügbaren Organe. Viele europäische Länder haben ein uDCDD-Programm, das 10-15 % des Spenderpools ausmacht. In Kanada gibt es diese Art von Programm nicht. Der Zweck dieser Studie ist es, zu berichten, wie viele Verstorbene die Kriterien für unkontrollierte DCDD in einem kanadischen medizinischen Zentrum erfüllen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während die Transplantation für viele Menschen mit Organversagen im Endstadium zur endgültigen Behandlung geworden ist, übersteigt die Nachfrage das Angebot. Viele Jahre lang war die Spende nach einem neurologischen Tod die Hauptquelle für Transplantationsorgane. In den letzten zehn Jahren haben Präventionsmaßnahmen, Verbesserungen in der neurokritischen Versorgung und die dekompressive Kraniektomie zu einem signifikanten Rückgang der Anzahl nicht gerichteter Spender (NDDs) geführt. In solchen Situationen müssen alternative Quellen für Organspenden identifiziert werden. Herzstillstandspatienten könnten eine Lösung für diesen Organmangel bieten. Patienten, die einen unerwarteten Herz-Lungen-Stillstand innerhalb oder außerhalb des Krankenhauses erlitten haben, könnten Organspender werden. Die Organspende nach unkontrolliertem Herz-Kreislauf-Tod wird derzeit in vielen europäischen Ländern praktiziert. In Kanada ist es jedoch noch nicht zugelassen. Jeder Verstorbene konnte jedoch bis zu vier Leben retten. Ziel dieser Studie ist es, das Organpotenzial für eine Kohorte von Patienten zu bestimmen, die 2015 an einem Herz-Lungen-Stillstand am CHUS gestorben sind, und die Auswirkung der Implementierung eines uDCD-Programms auf die Anzahl zusätzlicher Spender zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1111

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird in einem Organspendezentrum in Quebec durchgeführt, das ein Lehrkrankenhaus und ein Überweisungszentrum für interventionelle Kardiologie ist. Es versorgt eine gemischte städtische und ländliche Bevölkerung von 350.000.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die 2015 im CIUSSS-Estrie CHUS wegen Herz-Kreislauf-Stillstand behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Reanimationsstatus
  • Pädiatrische Patienten (<18 Jahre alt)
  • Erwachsene > 65 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möglicher Beitrag eines uDCDD-Programms zur Anzahl zusätzlicher Spender.
Zeitfenster: 1 Jahr

Definiert als (muss alle Kriterien erfüllen):

  • Alter ≤70 Jahre alt
  • Fehlen einer offensichtlichen Todesursache (Totenstarre, Enthauptung, überwältigende traumatische Verletzung)
  • Fehlen einer chirurgischen Ursache des Herzstillstands
  • Keine Anzeichen von intravenösem Drogenmissbrauch
  • Keine Vorgeschichte von Malignomen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Implementierung eines uDCDD-Programms auf die Anzahl zusätzlicher Organe, die für eine Transplantation geeignet sind.
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswirkung der Implementierung eines uDCDD-Programms auf die Anzahl zusätzlicher Organe, die für eine Transplantation geeignet sind.
1 Jahr
Anzahl Gewebespender
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl Gewebespender
1 Jahr
Mögliche Hindernisse und Lösungen im Zusammenhang mit der Umsetzung eines uDCDD-Programms in Kanada.
Zeitfenster: 1 Jahr
Mögliche Hindernisse und Lösungen im Zusammenhang mit der Umsetzung eines uDCDD-Programms in Kanada.
1 Jahr
Bereiche zukünftiger Forschung.
Zeitfenster: 1 Jahr
Bereiche zukünftiger Forschung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédérick D'Aragon, Dr/Pr, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-1416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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