静脈性下肢潰瘍治療のための皮膚同種移植片（Theraskin）の適用を伴う/伴わない標準圧迫療法

包含基準: 包含基準: 被験者は、研究への登録およびその後の無作為化のために、以下のすべての基準を満たす必要があります。

1. -1か月以上の静脈性下肢潰瘍のある成人患者。
2. 署名され、日付が記入されたインフォームド コンセント フォーム。
3. 被験者はベッドに拘束されず、指示と予定された訪問に従うことができます。
4. 潰瘍の表面積が 2cm2 を超えていますが、どの寸法も 10cm を超えていません。 合計が18cm2を超えないこと
5. -ABPI>.8、ドップラー超音波（二相性または三相性波形）は、治験責任医師によって決定された、患肢への適切な血流と一致しています。
6. 対象となる研究潰瘍と指定された脚の他の潰瘍との間に最小 2 cm のマージンがあります。捜査官..
7. 週に 1 パックを超えないカジュアルスモーカー -

除外基準: 除外基準: 以下の基準のいずれかを満たす被験者は、登録およびその後の無作為化から除外されます。

1. -ABPI <0.7の患者。
2. 治療を必要とする感染症の臨床徴候。 （スクリーニング訪問時に創傷感染を有する被験者は、感染の解消後に研究への参加のために治療され、再スクリーニングされてもよい）。
3. 抗生物質、ステロイド、免疫抑制剤の全身投与。
4. 不十分なコンプライアンスの歴史。
5. 寝たきり。
6. 動脈または混合病因の潰瘍。
7. 重度の糖尿病性末梢神経障害。
8. 先月の DVT。
9. -募集の前月の別の臨床調査への参加。
10. コントロール不良の高血圧。
11. 冠動脈疾患。
12. 悪性腫瘍、呼吸器または心不全。
13. 自己免疫疾患。
14. 肝臓（酵素の上昇）または腎臓病（血清クレアチニンの上昇）。
15. 患肢の壊疽。
16. 被験者は、患肢のいずれかの部分に壊疽または創傷感染の徴候/症状が疑われるか、または確認されています。
17. -被験者は、圧迫包帯で使用される材料のいずれかに対して過敏症の病歴があります
18. -被験者は、TheraSkinの使用説明書に記載されている抗生物質または保存剤のいずれかに過敏症の病歴があります。
19. -被験者は以前にこの臨床研究プロトコルの下で治療を受けました。
20. -ランダム化前の12か月以内の細胞増殖抑制療法、透析、足への放射線療法、血管手術、血管形成術または血栓溶解術）。
21. -被験者は骨髄炎を患っています（治験責任医師が骨髄炎の存在を疑う場合、診断は単純なフィルムX線で確認する必要があります。）
22. -被験者は骨がんまたは転移性疾患の病歴を患肢に持ち、足への放射線療法、または無作為化前の12か月以内に化学療法を受けました。
23. -被験者は、30年以内に成長因子、人工組織、または代用皮膚（Regranex®、Dermagraft®、Apligraf®、TheraSkin®、GraftJacket®、OASIS®、Primatrix®、Matristem®など）を含む創傷被覆材で治療されました無作為化の日。

24. 被験者は、被験者の安全性または通常の創傷治癒プロセスを損なう可能性のある以下の現在の病気または状態（糖尿病以外）の病歴またはいずれかを持っています。

    1. 末期腎臓病
    2. 免疫抑制
    3. 重度の栄養失調
    4. 肝疾患
    5. 再生不良性貧血
    6. 強皮症
    7. 後天性免疫不全症候群（エイズ）またはHIV陽性
    8. 結合組織障害
    9. 鎌状赤血球貧血の悪化
25. 被験者は、調査サイトまたはスポンサーのメンバーの従業員または親戚です。
26. -被験者は糖尿病であり、登録時にHbA1cが10％を超えないこと。
27. COPD -