정맥성 하지 궤양 치료를 위한 피부 동종이식(Theraskin)을 적용하거나 적용하지 않는 표준 압축 요법

포함 기준: 포함 기준: 피험자는 연구 등록 및 후속 무작위화를 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 정맥성 하지 궤양이 있는 성인 환자 > 1개월.
2. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서.
3. 피험자는 침대에만 있지 않고 지시와 예정된 방문을 따를 수 있었다.
4. 궤양 표면적이 >2cm2이지만 모든 치수가 >10cm가 아닙니다. 18cm2를 초과하지 않는 합계
5. ABPI >.8, 조사자에 의해 결정된 바와 같이 환부에 대한 적절한 혈류와 일치하는 도플러 초음파(2상 또는 3상 파형).
6. 적격 연구 궤양과 지정된 다리의 다른 궤양 사이에는 최소 2cm의 여유가 있습니다(조직 조직 제거 후) 참고: 피험자가 적격 VLU가 두 개 이상인 경우 연구 궤양으로 지정된 궤양은 수사관..
7. 일주일에 한 갑을 초과하지 않는 일반 흡연자 -

제외 기준: 제외 기준: 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 등록 및 후속 무작위화에서 제외됩니다.

1. ABPI <0.7인 환자.
2. 치료가 필요한 감염의 임상 징후. (스크리닝 방문 시 상처 감염이 있는 피험자는 치료를 받고 감염이 해결된 후 연구 참여를 위해 다시 스크리닝할 수 있습니다.)
3. 전신 항생제, 스테로이드 또는 면역억제제를 복용합니다.
4. 규정 준수가 불량한 이력.
5. 누워만 있는.
6. 동맥 또는 혼합 병인 궤양.
7. 중증 당뇨병성 말초신경병증.
8. 지난달 DVT.
9. 모집 전 달에 다른 임상 조사에 참여.
10. 잘 조절되지 않는 고혈압.
11. 관상동맥 질환.
12. 악성 종양, 호흡 또는 심부전.
13. 자가 면역 질환.
14. 간(높은 효소) 또는 신장 질환(높은 혈청 크레아티닌).
15. 영향을 받는 사지의 괴저.
16. 피험자는 영향을 받은 사지의 어느 부분에서든 괴저 또는 상처 감염의 징후/증상이 의심되거나 확인되었습니다.
17. 피험자는 압박 드레싱에 사용된 재료에 대해 과민증 병력이 있습니다.
18. 피험자는 TheraSkin 사용 지침에 나열된 항생제 또는 보존제에 과민한 병력이 있습니다.
19. 피험자는 이전에 이 임상 연구 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다.
20. 무작위배정, 투석, 발에 대한 방사선 요법, 혈관 수술, 혈관성형술 또는 혈전용해술 이전 12개월 이내의 세포정지 요법.
21. 골수염이 있는 개체(조사자가 골수염의 존재를 의심하는 경우 진단은 일반 필름 Xray로 확인해야 합니다.)
22. 피험자는 영향을 받은 팔다리에 골암 또는 전이성 질환의 병력이 있거나 발에 대한 방사선 요법을 받았거나 무작위 배정 전 12개월 이내에 화학 요법을 받은 적이 있습니다.
23. 피험자는 30일 이내에 성장 인자, 가공 조직 또는 피부 대체물(예: Regranex®, Dermagraft®, Apligraf®, TheraSkin®, GraftJacket®, OASIS®, Primatrix®, Matristem® 등)을 포함하는 상처 드레싱으로 치료를 받았습니다. 무작위의 일.

24. 피험자는 피험자의 안전 또는 정상적인 상처 치유 과정을 위태롭게 할 수 있는 다음과 같은 현재 질병 또는 상태(당뇨병 제외)의 병력이 있거나 이 중 하나를 가지고 있습니다.

    1. 말기 신장 질환
    2. 면역 억제
    3. 심각한 영양실조
    4. 간 질환
    5. 재생 불량성 빈혈
    6. 경피증
    7. 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 또는 HIV 양성
    8. 결합 조직 장애
    9. 겸상 적혈구 빈혈의 악화
25. 피험자는 조사 사이트 또는 후원자의 직원 또는 친척입니다.
26. 피험자는 당뇨병이 있으며 등록 당시 HbA1c가 10%를 초과하지 않았습니다.
27. COPD -