标准加压疗法使用/不使用皮肤同种异体移植物 (Theraskin) 治疗下肢静脉溃疡

纳入标准：纳入标准：受试者必须满足以下所有标准才能参加研究和随后的随机化。

1. 下肢静脉溃疡 >1 个月的成年患者。
2. 签署并注明日期的知情同意书。
3. 受试者能够遵守指示和预定的访问，而不是卧床不起。
4. 溃疡表面积 >2cm2 但不 >10cm 任何维度。 总面积不超过18cm2
5. ABPI >.8，多普勒超声（双相或三相波形）与足够的血液流向受影响的肢体一致，由研究者确定。
6. 符合条件的研究溃疡与清创后指定腿上的任何其他溃疡之间至少有 2 厘米的边缘）注意：如果受试者有超过一个符合条件的 VLU，指定为研究溃疡的溃疡将由以下人员酌情决定调查员..
7. 偶尔吸烟者每周不超过一包 -

排除标准：排除标准：符合以下任何标准的受试者将被排除在登记和随后的随机化之外。

1. ABPI <0.7的患者。
2. 需要治疗的感染临床症状。 （在筛选访视时伤口感染的受试者可以在感染解决后接受治疗并重新筛选以参与研究）。
3. 全身服用抗生素、类固醇或免疫抑制药物。
4. 依从性差的历史。
5. 卧床不起。
6. 动脉性或混合性病因溃疡。
7. 严重的糖尿病周围神经病变。
8. 上个月的 DVT。
9. 招募前一个月参加过另一项临床调查。
10. 高血压控制不佳。
11. 冠状动脉疾病。
12. 恶性肿瘤、呼吸或心力衰竭。
13. 自身免疫性疾病。
14. 肝脏（酶升高）或肾脏疾病（血清肌酐升高）。
15. 患肢坏疽。
16. 受试者疑似或确诊有坏疽或 5 受影响肢体任何部位伤口感染的体征/症状。
17. 受试者对加压敷料中使用的任何材料有过敏史
18. 受试者对 TheraSkin 使用说明中列出的任何抗生素或防腐剂有过敏史。
19. 受试者先前接受过该临床研究方案的治疗。
20. 随机分组前 12 个月内的细胞抑制治疗、透析、足部放射治疗、血管手术、血管成形术或溶栓术）。
21. 受试者患有骨髓炎（如果研究者怀疑存在骨髓炎，则必须通过 X 线平片确认诊断。）
22. 受试者有骨癌病史或患肢转移性疾病、足部放射治疗或在随机分组前 12 个月内接受过化疗。
23. 受试者在 30 天内接受过包含生长因子、工程组织或皮肤替代品（例如 Regranex®、Dermagraft®、Apligraf®、TheraSkin®、GraftJacket®、OASIS®、Primatrix®、Matrism® 等）的伤口敷料治疗随机化的天数。

24. 受试者有以下任何一种疾病或病症（糖尿病除外）的病史，这些疾病或病症会危及受试者的安全或正常的伤口愈合过程：

    1. 晚期肾脏疾病
    2. 免疫抑制
    3. 严重营养不良
    4. 肝病
    5. 再生障碍性贫血
    6. 硬皮病
    7. 获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）或 HIV 阳性
    8. 结缔组织疾病
    9. 镰状细胞性贫血加重
25. 受试者是研究站点或赞助商的任何成员的雇员或亲属。
26. 受试者患有糖尿病，入组时 HbA1c 不超过 10%。
27. 慢性阻塞性肺病 -