絞扼性鼠径ヘルニアに対する経直筋鞘前腹膜（TREPP）法：症例シリーズ
2020年3月25日 更新者：Thomas Zwols、University Medical Center Groningen
オランダのハーダーワイクにあるシント ヤンスダル病院では、TREPP 法が鼠径ヘルニア患者の標準的な手術手順となっています。
2006 年から、この手順は、より一般的なリキテンスタイン法の代わりに、救急部門で急性絞扼性鼠径ヘルニアを呈した患者にも使用されています。
このレトロスペクティブなケース シリーズの目的は、急性絞扼性鼠径ヘルニアの場合に TREPP 技術の実現可能性を評価することです。
2006 年から 2016 年までの患者記録を使用して、その期間に急性鼠径ヘルニアの治療を受けた患者を検索します。
参加および除外基準を適用した後、参加資格のある患者には電話で連絡があります。
外科外来を1回受診し、2つの問診票に記入するかどうかを尋ねられます。
これらのアンケートのデータは分析され、公開されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Harderwijk、Gelderland、オランダ、3844 DG
- St Jansdal Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての急性鼠径ヘルニア修復の患者記録から、e-TREPP 手順が検索されます。
すべての患者は、外来部門を訪問するように求められます。
説明
包含基準:
- 絞扼性鼠径ヘルニア疑いの緊急手術（入院後6時間以内）
- e-TREPP実施
除外基準:
- 緊急手術なし（例えば、入院翌日またはそれ以降の手術）。
- e-TREPP は実行されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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e-TREPP
E-TREPPで治療した絞扼性鼠径ヘルニア患者
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Trans REctussheath PrePeritoneal メッシュ修復 (TREPP) は、CPIP を減らすための腹腔前開放技術として 2006 年に開発されました。
要するに: 4-5 センチメートル (cm) の横方向の切開は、深鼠径輪のローカリゼーションの約 1 cm 上で行われます。
前直筋鞘が開いています。
直腸筋を内側に引っ込めた後、腹膜前腔 (PPS) をぶっきらぼうに解剖し、完全な概要を得ることができます。
直接、間接、パンタロン、および/または大腿ヘルニアなど、考えられるすべてのヘルニア開口部を視覚化できます。
その後、自己拡張可能なメッシュが PPS に配置されます。
「上流の原則」により、メッシュの固定は必要ありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleによる慢性術後鼠径部痛
時間枠：手術日から術後12年まで
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患者は、長さ 10 mm の水平線で VAS に記入するよう求められます。
患者は、経験した痛みの量を示した点に印を付けるよう求められます。
左のマーカーからの距離が測定され、痛みの強度が大きくなるほど距離が長くなります。
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手術日から術後12年まで
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再発率
時間枠：手術日から術後12年まで
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患者の電子記録は、再発性鼠径ヘルニアの再手術について検索されます。
また、再発手術を受けたか、新たな症状が出た場合は、外来で患者に尋ねます。
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手術日から術後12年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な合併症
時間枠：手術開始から術後30日までに発生する合併症
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短期的な合併症には、血腫、創傷感染、再入院率、医学的合併症、および死亡が含まれます。
これらの合併症は、電子患者ファイルを介して遡及的に分析されます。
外来で確認いたします。
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手術開始から術後30日までに発生する合併症
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E-TREPPに関連する性的苦情
時間枠：-術後30日以上から研究完了までの間、平均6年
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すべての患者は、e-TREPP 手術に関連する性的問題を経験したかどうかを尋ねられます。
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-術後30日以上から研究完了までの間、平均6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月12日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月1日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201900143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。