绞窄性腹股沟疝的经直肌鞘腹膜前 (TREPP) 技术：病例系列
2020年3月25日 更新者：Thomas Zwols、University Medical Center Groningen
在荷兰 Harderwijk 的 Sint Jansdal 医院，TREPP 技术是腹股沟疝患者的标准手术程序。
从 2006 年开始，该手术也被用于急诊科急性绞窄性腹股沟疝患者，而不是更常见的 Lichtenstein 技术。
本回顾性病例系列的目的是评估 TREPP 技术在急性绞窄性腹股沟疝病例中的可行性。
2006 年至 2016 年的患者记录将用于搜索该时期接受急性腹股沟疝治疗的患者。
在应用纳入和排除标准后，将通过电话联系符合纳入条件的患者。
询问他们是否愿意去外科门诊一次，并填写两份问卷。
这些问卷的数据将被分析和公布。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Harderwijk、Gelderland、荷兰、3844 DG
- St Jansdal Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从所有急性腹股沟疝修补术患者记录中搜索 e-TREPP 程序。
所有患者都将被要求到门诊部就诊。
描述
纳入标准：
- 疑似绞窄性腹股沟疝急诊手术（入院后6小时内）
- e-TREPP 执行
排除标准：
- 没有紧急手术（例如，入院后第二天或之后的手术）。
- 没有执行 e-TREPP
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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e-TREPP
接受 e-TREPP 治疗的绞窄性腹股沟疝患者
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Trans Rectussheath 腹膜前网状修复 (TREPP) 于 2006 年开发，作为一种减少 CPIP 的开放性腹膜前技术。
简而言之：在腹股沟深环定位上方约 1 厘米处做一个 4-5 厘米 (cm) 的横向切口。
打开前直肌鞘。
向内侧牵开直肌后，直截了当地解剖腹膜前间隙 (PPS) 并获得完整的概览。
可以看到所有可能的疝孔，例如：直接疝、间接疝、马裤疝和/或股疝。
然后将可自扩展的网格放置在 PPS 中。
由于“上游原则”，不需要网格固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据视觉模拟量表的慢性术后腹股沟疼痛
大体时间：从手术日期到术后 12 年
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将要求患者在 10 毫米长的水平线上填写 VAS。
患者将被要求标记表明他们所经历的疼痛程度的点。
将测量距左侧标记的距离，疼痛强度越大距离越远。
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从手术日期到术后 12 年
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复发率
大体时间：从手术日期到术后 12 年
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将搜索患者电子记录以查找复发性腹股沟疝的再次手术。
此外，门诊部还会询问患者是否接受过复发手术或有新的主诉。
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从手术日期到术后 12 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期并发症
大体时间：从手术开始到术后 30 天发生的并发症
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短期并发症包括：血肿、伤口感染、再入院率、医疗并发症和死亡。
这些并发症将通过电子患者档案进行回顾性分析。
他们将在门诊部进行验证。
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从手术开始到术后 30 天发生的并发症
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与 e-TREPP 相关的性投诉
大体时间：从术后 >30 天到完成研究，平均 6 年
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将询问所有患者是否遇到与 e-TREPP 手术相关的任何性问题。
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从术后 >30 天到完成研究，平均 6 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月12日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月1日
首次发布 (实际的)
2019年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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