Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Transrectus Sheath Pre-peritoneale (TREPP) techniek voor verstrikte liesbreuk: een casusreeks

25 maart 2020 bijgewerkt door: Thomas Zwols, University Medical Center Groningen
n het Sint Jansdal Ziekenhuis in Harderwijk, Nederland, is de TREPP-techniek de standaard operatieprocedure voor patiënten met liesbreuk. Vanaf 2006 wordt deze procedure ook gebruikt bij patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteren met een acute beknelde liesbreuk, in plaats van de meer gebruikelijke Lichtenstein-techniek. Het doel van deze retrospectieve casusreeks is het beoordelen van de haalbaarheid van de TREPP-techniek bij een acute ingeklemde liesbreuk. In patiëntendossiers van 2006 tot en met 2016 wordt gezocht naar patiënten die in die periode zijn behandeld voor acute liesbreuk. Na toepassing van de in- en exclusiecriteria wordt telefonisch contact opgenomen met patiënten die in aanmerking komen voor opname. Hen wordt gevraagd of ze bereid zijn eenmalig de polikliniek chirurgie te bezoeken en twee vragenlijsten in te vullen. De gegevens van deze vragenlijsten zullen worden geanalyseerd en gepubliceerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
        • St Jansdal Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van alle acute liesbreukreparaties wordt gezocht in patiëntendossiers naar e-TREPP-procedures. Alle patiënten worden verzocht de polikliniek te bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spoedoperatie bij verdenking van beknelde liesbreuk (binnen 6 uur na opname)
  • e-TREPP uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Geen spoedoperatie (bijvoorbeeld operatie dag na opname of later).
  • Geen e-TREPP uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
e-TREPP
Patiënten met beknelde liesbreuk behandeld met e-TREPP
Procedure: noodtransrectusschede pre-peritoneale mesh-reparatie (e-TREPP)
De Trans REctussheath PrePeritoneal mesh repair (TREPP) werd in 2006 ontwikkeld als een open preperitoneale techniek om CPIP te verminderen. Kort gezegd: er wordt een dwarse incisie van 4-5 centimeter (cm) gemaakt ongeveer 1 cm boven de lokalisatie van de diepe liesring. De anterieure rectusschede wordt geopend. Na het mediaal terugtrekken van de rectusspier wordt de preperitoneale ruimte (PPS) stomp doorgesneden en kan een volledig overzicht worden verkregen. Alle mogelijke hernia-openingen kunnen worden gevisualiseerd, zoals: een directe, indirecte, pantaloon- en/of femurhernia. Vervolgens wordt een zelfuitbreidbaar gaas in de PPS geplaatst. Door het "upstream principe" is er geen gaasfixatie nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische postoperatieve liespijn volgens Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Vanaf operatiedatum tot 12 jaar postoperatief
Patiënten wordt gevraagd het VAS in te vullen op een horizontale lijn van 10 millimeter lang. Patiënten wordt gevraagd het punt te markeren dat aangeeft hoeveel pijn ze ervaren. De afstand vanaf de linkermarkering wordt gemeten, met toenemende afstand bij grotere pijnintensiteit.
Vanaf operatiedatum tot 12 jaar postoperatief
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf operatiedatum tot 12 jaar postoperatief
Elektronische patiëntendossiers zullen worden doorzocht voor heroperaties voor recidiverende liesbreuk. Ook wordt op de polikliniek aan patiënten gevraagd of ze een recidiefoperatie hebben ondergaan of nieuwe klachten krijgen.
Vanaf operatiedatum tot 12 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties op korte termijn
Tijdsspanne: Complicaties vanaf het begin van de operatie tot 30 dagen na de operatie
Complicaties op korte termijn omvatten: hematoom, wondinfectie, aantal heropnames, medische complicaties en overlijden. Via het elektronisch patiëntendossier worden deze complicaties achteraf geanalyseerd. Op de polikliniek worden ze gecontroleerd.
Complicaties vanaf het begin van de operatie tot 30 dagen na de operatie
Seksuele klachten gerelateerd aan e-TREPP
Tijdsspanne: Tussen> 30 dagen postoperatief en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
Aan alle patiënten wordt gevraagd of ze seksuele problemen hebben ervaren die verband houden met de e-TREPP-operatie.
Tussen> 30 dagen postoperatief en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

St Jansdal Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201900143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verstikte liesbreuk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren