Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transrectus Sheath Pre-peritoneal (TREPP) Teknikken til Strangulated inguinal Brok: en Case-serie

25. marts 2020 opdateret af: Thomas Zwols, University Medical Center Groningen
På Sint Jansdal Hospital i Harderwijk, Holland, er TREPP-teknikken standardoperationsproceduren for patienter med lyskebrok. Fra 2006 er denne procedure også blevet brugt på patienter, der præsenterede sig med et akut kvalt lyskebrok på skadestuen i stedet for den mere almindelige Lichtenstein-teknik. Målet med denne retrospektive case-serie er at vurdere gennemførligheden af ​​TREPP-teknikken i tilfælde af akut stranguleret lyskebrok. Patientjournaler fra 2006 til 2016 vil blive brugt til at søge efter patienter behandlet for akut lyskebrok i den periode. Efter anvendelse af ind- og udelukkelseskriterierne vil patienter, der er optagelsesberettigede, blive kontaktet telefonisk. De vil blive spurgt, om de er villige til at besøge det kirurgiske ambulatorium én gang og udfylde to spørgeskemaer. Dataene fra disse spørgeskemaer vil blive analyseret og offentliggjort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holland, 3844 DG
        • St Jansdal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra alle akutte lyskebrok reparationer vil patientjournaler søges efter e-TREPP procedurer. Alle patienter vil blive bedt om at besøge ambulatoriet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutoperation for mistanke om kvalt lyskebrok (inden for 6 timer efter indlæggelse)
  • e-TREPP udført

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen akut operation (f.eks. operation dag efter indlæggelse eller senere).
  • Ingen e-TREPP udført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
e-TREPP
Patienter med stranguleret lyskebrok behandlet med e-TREPP
Procedure: nødtransrectus sheath pre-peritoneal mesh reparation (e-TREPP)
Trans REctussheath PrePeritoneal Mesh Repair (TREPP) blev udviklet i 2006 som en åben præperitoneal teknik til at reducere CPIP. Kort sagt: der laves et 4-5 centimeter (cm) tværsnit ca. 1 cm over lokaliseringen af ​​den dybe lyskering. Den forreste rektusskede er åbnet. Efter tilbagetrækning af rectusmusklen medialt, dissekeres det præperitoneale rum (PPS) stumpt og et fuldstændigt overblik kan opnås. Alle mulige brokåbninger kan visualiseres, såsom: en direkte, indirekte, pantaloon og/eller femoral brok. Et selvekspanderbart mesh placeres derefter i PPS'en. På grund af "opstrømsprincippet" er det ikke nødvendigt med netfiksering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk postoperativ lyskesmerter i henhold til Visual Analog Scale
Tidsramme: Fra operationsdato op til 12 år postoperativt
Patienterne vil blive bedt om at udfylde VAS på en vandret linje på 10 millimeter lang. Patienterne vil blive bedt om at markere det punkt, der angiver mængden af ​​smerte, de oplever. Afstanden fra venstre markør vil blive målt, med stigende afstand ved større smerteintensitet.
Fra operationsdato op til 12 år postoperativt
Gentagelsesrate
Tidsramme: Fra operationsdato op til 12 år postoperativt
Patient elektroniske journaler vil blive søgt for re-operationer for tilbagevendende lyskebrok. Patienterne vil også blive spurgt i ambulatoriet, om de er blevet genopereret eller lider af nye klager.
Fra operationsdato op til 12 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarige komplikationer
Tidsramme: Komplikationer opstår fra starten af ​​operationen op til 30 dage efter operationen
Kortvarige komplikationer inkluderede: hæmatom, sårinfektion, genindlæggelsesrate, medicinske komplikationer og død. Disse komplikationer vil blive analyseret retrospektivt via de elektroniske patientjournaler. De vil blive verificeret på ambulatoriet.
Komplikationer opstår fra starten af ​​operationen op til 30 dage efter operationen
Seksuelle klager relateret til e-TREPP
Tidsramme: Mellem >30 dage postoperativt og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 år
Alle patienter vil blive spurgt, om de oplevede seksuelle problemer relateret til e-TREPP-operationen.
Mellem >30 dage postoperativt og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

St Jansdal Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201900143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalt lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner