Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transrectus Sheath Pre-peritoneal (TREPP)-teknikken for strungulert lyskebrokk: en case-serie

25. mars 2020 oppdatert av: Thomas Zwols, University Medical Center Groningen
n Sint Jansdal sykehus i Harderwijk, Nederland, er TREPP-teknikken standard operasjonsprosedyre for pasienter med lyskebrokk. Fra og med 2006 har denne prosedyren også blitt brukt på pasienter som fikk akutt kvalt lyskebrokk på akuttmottaket, i stedet for den mer vanlige Lichtenstein-teknikken. Målet med denne retrospektive case-serien er å vurdere gjennomførbarheten av TREPP-teknikken ved akutt kvalt lyskebrokk. Pasientjournaler fra 2006 til 2016 vil bli brukt til å søke etter pasienter behandlet for akutt lyskebrokk i den perioden. Etter å ha tatt i bruk in- og eksklusjonskriteriene vil pasienter som er kvalifisert for inkludering bli kontaktet på telefon. De vil bli spurt om de er villige til å besøke kirurgisk poliklinikk én gang og fylle ut to spørreskjemaer. Dataene i disse spørreskjemaene vil bli analysert og publisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
        • St Jansdal Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra alle akutte lyskebrokkreparasjoner vil pasientjournaler søkes etter e-TREPP prosedyrer. Alle pasienter vil bli bedt om å oppsøke poliklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akuttoperasjon for mistenkt kvalt lyskebrokk (innen 6 timer etter innleggelse)
  • e-TREPP utført

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen akuttoperasjon (for eksempel operasjon dag etter innleggelse eller senere).
  • Ingen e-TREPP utført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
e-TREPP
Pasienter med strangulert lyskebrokk behandlet med e-TREPP
Fremgangsmåte: nødtransrectus sheath pre-peritoneal mesh reparasjon (e-TREPP)
Trans REctussheath PrePeritoneal mesh repair (TREPP) ble utviklet i 2006 som en åpen preperitoneal teknikk for å redusere CPIP. Kort sagt: et 4-5 centimeter (cm) tverrsnitt gjøres omtrent 1 cm over lokaliseringen av den dype lyskeringen. Den fremre rektusskjeden er åpnet. Etter tilbaketrekking av rectusmuskelen medialt, dissekeres det preperitoneale rommet (PPS) stump og en fullstendig oversikt kan oppnås. Alle mulige brokkåpninger kan visualiseres som: en direkte, indirekte brokk, buksebrokk og/eller femoral brokk. Et selvekspanderbart nett plasseres deretter i PPS. På grunn av "oppstrømsprinsippet" er ingen nettfiksering nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk postoperativ lyskesmerter i henhold til Visual Analog Scale
Tidsramme: Fra operasjonsdato opp til 12 år postoperativt
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut VAS på en horisontal linje på 10 millimeter lang. Pasientene vil bli bedt om å merke punktet som indikerte mengden smerte de opplever. Avstanden fra venstre markør vil bli målt, med økende avstand ved større smerteintensitet.
Fra operasjonsdato opp til 12 år postoperativt
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: Fra operasjonsdato opp til 12 år postoperativt
Pasientens elektroniske journaler vil bli søkt etter re-operasjoner for residiverende lyskebrokk. Pasienter vil også bli spurt i poliklinisk avdeling om de har fått residivoperasjon eller får nye plager.
Fra operasjonsdato opp til 12 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktige komplikasjoner
Tidsramme: Komplikasjoner som oppstår fra starten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
Kortsiktige komplikasjoner inkluderte: hematom, sårinfeksjon, gjeninnleggelsesfrekvens, medisinske komplikasjoner og død. Disse komplikasjonene vil bli retrospektivt analysert via de elektroniske pasientmapper. De vil bli verifisert ved poliklinikken.
Komplikasjoner som oppstår fra starten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
Seksuelle klager knyttet til e-TREPP
Tidsramme: Mellom >30 dager postoperativt og gjennom avsluttet studie, gjennomsnittlig 6 år
Alle pasienter vil bli spurt om de har opplevd seksuelle problemer knyttet til e-TREPP-operasjonen.
Mellom >30 dager postoperativt og gjennom avsluttet studie, gjennomsnittlig 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbeidspartnere

St Jansdal Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201900143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvelt lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere