Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transrectus Sheath Pre-peritoneal (TREPP) Technique for Strangulated inguinal hernia: a Case-series

25 mars 2020 uppdaterad av: Thomas Zwols, University Medical Center Groningen
På Sint Jansdal-sjukhuset i Harderwijk, Nederländerna, är TREPP-tekniken standardproceduren för patienter med ljumskbråck. Från och med 2006 har denna procedur även använts på patienter som fick ett akut strypt ljumskbråck på akutmottagningen, istället för den vanligare Lichtenstein-tekniken. Målet med denna retrospektiva fallserie är att bedöma genomförbarheten av TREPP-tekniken vid akut strypt ljumskbråck. Patientjournaler från 2006 till 2016 kommer att användas för att söka efter patienter som behandlats för akut ljumskbråck under den perioden. Efter att ha tillämpat in- och exkluderingskriterierna kommer patienter som är berättigade till inkludering att kontaktas per telefon. De kommer att tillfrågas om de är villiga att besöka den kirurgiska öppenvårdsavdelningen en gång och fylla i två frågeformulär. Data från dessa frågeformulär kommer att analyseras och publiceras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederländerna, 3844 DG
        • St Jansdal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från alla akuta ljumskbråckreparationer kommer patientjournaler att söka efter e-TREPP-procedurer. Alla patienter kommer att uppmanas att besöka öppenvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akutoperation för misstänkt strypt ljumskbråck (inom 6 timmar efter inläggning)
  • e-TREPP utförs

Exklusions kriterier:

  • Ingen akut operation (till exempel operation dag efter inläggning eller senare).
  • Ingen e-TREPP utförd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
e-TREPP
Patienter med strypt ljumskbråck behandlade med e-TREPP
Procedur: akut transrectus sheath pre-peritoneal mesh reparation (e-TREPP)
Trans REctussheath PrePeritoneal Mesh Repair (TREPP) utvecklades 2006 som en öppen preperitoneal teknik för att minska CPIP. Kort sagt: ett 4-5 centimeter (cm) tvärsnitt görs cirka 1 cm ovanför lokaliseringen av den djupa inguinalringen. Den främre rektusskidan öppnas. Efter indragning av rectusmuskeln medialt, dissekeras det preperitoneala utrymmet (PPS) trubbigt och en fullständig överblick kan uppnås. Alla möjliga bråcköppningar kan visualiseras såsom: ett direkt, indirekt, byxbråck och/eller lårbensbråck. Ett självexpanderbart nät placeras sedan i PPS. På grund av "uppströmsprincipen" är ingen nätfixering nödvändig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk postoperativ inguinal smärta enligt Visual Analog Scale
Tidsram: Från operationsdatum upp till 12 år postoperativt
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i VAS på en horisontell linje på 10 millimeter lång. Patienterna kommer att bli ombedda att markera den punkt som indikerade mängden smärta de upplever. Avståndet från vänster markör kommer att mätas, med ökande avstånd vid större smärtintensitet.
Från operationsdatum upp till 12 år postoperativt
Återfallsfrekvens
Tidsram: Från operationsdatum upp till 12 år postoperativt
Patienternas elektroniska journaler kommer att genomsökas för omoperationer för återkommande ljumskbråck. Patienter kommer också att tillfrågas på öppenvårdsavdelningen om de genomgått en återfallsoperation eller drabbas av nya besvär.
Från operationsdatum upp till 12 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortvariga komplikationer
Tidsram: Komplikationer som uppstår från operationsstart upp till 30 dagar efter operationen
Kortvariga komplikationer inkluderade: hematom, sårinfektion, återintagningsfrekvens, medicinska komplikationer och dödsfall. Dessa komplikationer kommer att analyseras i efterhand via de elektroniska patientjournalerna. De kommer att verifieras på öppenvårdsavdelningen.
Komplikationer som uppstår från operationsstart upp till 30 dagar efter operationen
Sexuella klagomål relaterade till e-TREPP
Tidsram: Mellan >30 dagar postoperativt och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Alla patienter kommer att tillfrågas om de upplevde några sexuella problem relaterade till e-TREPP-operationen.
Mellan >30 dagar postoperativt och genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbetspartners

St Jansdal Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Första postat (Faktisk)

2 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201900143

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strängt ljumskbråck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera