Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Transrectus Sheath Pre-peritoneal (TREPP) w przypadku uwięźniętej przepukliny pachwinowej: seria przypadków

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Thomas Zwols, University Medical Center Groningen
W szpitalu Sint Jansdal w Harderwijk w Holandii technika TREPP jest standardową procedurą operacyjną u pacjentów z przepukliną pachwinową. Począwszy od 2006 roku, procedura ta była również stosowana u pacjentów z ostrą przepukliną pachwinową na oddziale ratunkowym, zamiast bardziej powszechnej techniki Lichtensteina. Celem tej retrospektywnej serii przypadków jest ocena wykonalności techniki TREPP w przypadku ostrej przepukliny pachwinowej. Do wyszukania pacjentów leczonych z powodu ostrej przepukliny pachwinowej w tym okresie zostaną wykorzystane kartoteki pacjentów z lat 2006-2016. Po zastosowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia z pacjentami kwalifikującymi się do włączenia skontaktujemy się telefonicznie. Zostaną zapytani, czy są chętni na jednorazową wizytę w poradni chirurgicznej i wypełnią dwie ankiety. Dane z tych kwestionariuszy zostaną przeanalizowane i opublikowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holandia, 3844 DG
        • St Jansdal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród wszystkich operacji ostrych przepuklin pachwinowych w dokumentacji pacjentów zostaną wyszukane procedury e-TREPP. Wszyscy pacjenci będą proszeni o zgłaszanie się do poradni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja w nagłych przypadkach z podejrzeniem uduszenia przepukliny pachwinowej (w ciągu 6 godzin od przyjęcia)
  • wykonano e-TREPP

Kryteria wyłączenia:

  • Brak operacji nagłych (na przykład dzień operacji po przyjęciu lub później).
  • Nie wykonano e-TREPP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
e-TREPP
Pacjenci z uwięźniętą przepukliną pachwinową leczeni e-TREPP
Procedura: awaryjna naprawa siatki przedotrzewnowej osłoną transrectus (e-TREPP)
Naprawa siatki Trans REctussheath Preperitoneal mesh (TREPP) została opracowana w 2006 roku jako otwarta technika przedotrzewnowa w celu zmniejszenia CPIP. W skrócie: cięcie poprzeczne o długości 4-5 centymetrów (cm) wykonuje się około 1 cm powyżej lokalizacji pierścienia pachwinowego głębokiego. Pochewka przednia mięśnia prostego jest otwarta. Po cofnięciu mięśnia prostego do środka, przestrzeń przedotrzewnowa (PPS) jest preparowana na tępo i można uzyskać pełny przegląd. Można zwizualizować wszystkie możliwe ujścia przepukliny, takie jak: przepuklina bezpośrednia, pośrednia, pantalonowa i/lub udowa. Następnie w PPS umieszcza się samorozszerzalną siatkę. Ze względu na „zasadę upstream” nie jest konieczne mocowanie siatki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły pooperacyjny ból pachwiny według wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Od daty operacji do 12 lat po operacji
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie VAS na poziomej linii o długości 10 milimetrów. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu, który wskazywał na odczuwany przez nich ból. Zmierzona zostanie odległość od lewego znacznika, wraz ze wzrostem odległości przy większym natężeniu bólu.
Od daty operacji do 12 lat po operacji
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Od daty operacji do 12 lat po operacji
Elektroniczna dokumentacja pacjenta będzie przeszukiwana pod kątem reoperacji z powodu nawracającej przepukliny pachwinowej. Ponadto pacjenci zostaną zapytani w oddziale ambulatoryjnym, czy przeszli operację wznowy lub czy cierpią na nowe dolegliwości.
Od daty operacji do 12 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania krótkoterminowe
Ramy czasowe: Powikłania występujące od rozpoczęcia operacji do 30 dni po operacji
Powikłania krótkoterminowe obejmowały: krwiak, zakażenie rany, odsetek ponownych przyjęć, powikłania medyczne i zgon. Powikłania te zostaną retrospektywnie przeanalizowane za pomocą elektronicznych kartotek pacjentów. Zostaną one zweryfikowane na oddziale ambulatoryjnym.
Powikłania występujące od rozpoczęcia operacji do 30 dni po operacji
Dolegliwości seksualne związane z e-TREPP
Ramy czasowe: Od >30 dni po operacji i do zakończenia badania, średnio 6 lat
Wszyscy pacjenci zostaną zapytani, czy mieli jakiekolwiek problemy seksualne związane z operacją e-TREPP.
Od >30 dni po operacji i do zakończenia badania, średnio 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

St Jansdal Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201900143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwięziona przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj