Transrectus Sheath Pre-peritoneal (TREPP) -tekniikka kuristuneeseen nivustyrään: tapaussarja
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Thomas Zwols, University Medical Center Groningen
Sint Jansdalin sairaalassa Harderwijkissa Alankomaissa TREPP-tekniikka on tavallinen toimenpide potilaille, joilla on nivustyrä.
Vuodesta 2006 lähtien tätä toimenpidettä on käytetty yleisemmän Lichtenstein-tekniikan sijaan myös potilailla, joilla oli akuutti kuristunut nivustyrä ensiapuosastolla.
Tämän retrospektiivisen tapaussarjan tavoitteena on arvioida TREPP-tekniikan käyttökelpoisuutta akuutin kuristuneen nivustyrän tapauksessa.
Vuosien 2006–2016 potilastietoja käytetään akuutin nivustyrän vuoksi hoidettujen potilaiden etsimiseen tällä ajanjaksolla.
Sisällys- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen otetaan puhelimitse yhteyttä potilaisiin, jotka ovat kelpoisia mukaan ottamiseen.
Heiltä kysytään, ovatko he valmiita käymään leikkauspoliklinikalla kerran ja täyttämään kaksi kyselylomaketta.
Näiden kyselylomakkeiden tiedot analysoidaan ja julkaistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 DG
- St Jansdal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikista akuuteista nivustyrän korjauksista potilastiedot etsitään e-TREPP-toimenpiteitä.
Kaikkia potilaita pyydetään käymään poliklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hätäleikkaus epäillyn kuristuneen nivustyrän vuoksi (6 tunnin sisällä vastaanotosta)
- e-TREPP suoritettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kiireellistä leikkausta (esimerkiksi leikkauspäivänä saapumisen jälkeen tai myöhemmin).
- e-TREPP:tä ei suoritettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
e-TREPP
Potilaat, joilla on kuristunut nivustyrä, joita hoidetaan e-TREPP:llä
|
Trans REctussheath PrePeritoneal mesh repair (TREPP) kehitettiin vuonna 2006 avoimeksi preperitoneaaliseksi tekniikaksi vähentämään CPIP:tä.
Lyhyesti sanottuna: 4-5 senttimetrin (cm) poikittainen viilto tehdään noin 1 cm syvän nivusrenkaan sijainnin yläpuolelle.
Anterior rectus-tuppi avataan.
Sen jälkeen kun suoralihas on vedetty sisään mediaalisesti, preperitoneaalinen tila (PPS) leikataan tylsästi ja täydellinen yleiskuva voidaan saada.
Kaikki mahdolliset tyräaukot voidaan visualisoida, kuten: suora, epäsuora, housu- ja/tai reisityrä.
Sitten PPS:ään sijoitetaan itsestään laajeneva verkko.
"Ylävirtaperiaatteen" vuoksi verkkokiinnitystä ei tarvita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen postoperatiivinen nivuskipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 12 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään täyttämään VAS vaakasuoralle 10 millimetrin pituiselle viivalle.
Potilaita pyydetään merkitsemään kohta, joka osoitti heidän kokemansa kivun määrän.
Etäisyys vasemmasta markkerista mitataan etäisyyden kasvaessa kivun voimakkuuden kasvaessa.
|
Leikkauspäivästä 12 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 12 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden sähköisistä tietueista etsitään uusintaleikkauksia toistuvan nivustyrän vuoksi.
Potilailta kysytään myös poliklinikalla, onko heillä toistuva leikkaus tai onko heillä uusia vaivoja.
|
Leikkauspäivästä 12 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Komplikaatiot leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Lyhytaikaiset komplikaatiot sisälsivät: hematooma, haavainfektio, takaisinottoaste, lääketieteelliset komplikaatiot ja kuolema.
Nämä komplikaatiot analysoidaan takautuvasti sähköisten potilastiedostojen kautta.
Ne tarkistetaan poliklinikalla.
|
Komplikaatiot leikkauksen alusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
E-TREPP:iin liittyvät seksuaalivalitukset
Aikaikkuna: Yli 30 päivää leikkauksen jälkeen ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 vuotta
|
Kaikilta potilailta kysytään, onko heillä e-TREPP-leikkaukseen liittyviä seksuaalisia ongelmia.
|
Yli 30 päivää leikkauksen jälkeen ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .