Техника преперитонеального трансректального интродьюсера (TREPP) при ущемленной паховой грыже: серия случаев
25 марта 2020 г. обновлено: Thomas Zwols, University Medical Center Groningen
В больнице Синт-Янсдал в Хардервейке, Нидерланды, метод TREPP является стандартной операцией для пациентов с паховой грыжей.
Начиная с 2006 года, эта процедура также используется у пациентов с острой ущемленной паховой грыжей в отделении неотложной помощи вместо более распространенной техники Лихтенштейна.
Целью этой ретроспективной серии случаев является оценка применимости техники TREPP в случае острой ущемленной паховой грыжи.
Записи пациентов с 2006 по 2016 год будут использованы для поиска пациентов, получавших лечение по поводу острой паховой грыжи в этот период.
После применения критериев включения и исключения с пациентами, имеющими право на включение, свяжутся по телефону.
Их спросят, готовы ли они один раз посетить хирургическую поликлинику и заполнить две анкеты.
Данные этих анкет будут проанализированы и опубликованы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Нидерланды, 3844 DG
- St Jansdal Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для всех операций по поводу острой паховой грыжи в записях пациентов будет произведен поиск процедур e-TREPP.
Всем пациентам будет предложено посетить амбулаторное отделение.
Описание
Критерии включения:
- Экстренная операция при подозрении на ущемленную паховую грыжу (в течение 6 часов после поступления)
- e-TREPP выполнено
Критерий исключения:
- Отсутствие экстренных операций (например, операция на следующий день после поступления или позже).
- e-TREPP не выполняется
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
е-ТРЭПП
Пациенты с ущемленной паховой грыжей, пролеченные с помощью e-TREPP
|
Предбрюшинная пластика сеткой TransREctussheath (TREPP) была разработана в 2006 году как открытая предбрюшинная методика для уменьшения CPIP.
Вкратце: делается поперечный разрез длиной 4-5 сантиметров (см) примерно на 1 см выше локализации глубокого пахового кольца.
Вскрывают переднее влагалище прямой мышцы живота.
После медиального отведения прямой мышцы предбрюшинное пространство (ППП) рассекается тупым путем, и можно получить полный обзор.
Могут быть визуализированы все возможные грыжевые отверстия, такие как: прямая, непрямая, панталонная и/или бедренная грыжа.
Затем в PPS помещается саморасширяющаяся сетка.
Благодаря «принципу восходящего потока» фиксация сетки не требуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая послеоперационная паховая боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: От даты операции до 12 лет после операции
|
Пациентов попросят заполнить ВАШ на горизонтальной линии длиной 10 миллиметров.
Пациентов попросят отметить точку, указывающую на интенсивность боли, которую они испытывают.
Расстояние от левого маркера будет измеряться с увеличением расстояния при большей интенсивности боли.
|
От даты операции до 12 лет после операции
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: От даты операции до 12 лет после операции
|
В электронных записях пациентов будет произведен поиск повторных операций по поводу рецидива паховой грыжи.
Кроме того, пациентов в амбулаторном отделении спросят, перенесли ли они повторную операцию или появились ли у них новые жалобы.
|
От даты операции до 12 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочные осложнения
Временное ограничение: Осложнения, возникающие от начала операции до 30 дней после операции
|
Краткосрочные осложнения включали: гематому, раневую инфекцию, частоту повторных госпитализаций, медицинские осложнения и смерть.
Эти осложнения будут ретроспективно проанализированы с помощью электронных карт пациентов.
Их проверят в поликлинике.
|
Осложнения, возникающие от начала операции до 30 дней после операции
|
|
Сексуальные жалобы, связанные с e-TREPP
Временное ограничение: От >30 дней после операции до завершения исследования, в среднем 6 лет
|
Всем пациентам будет задан вопрос о том, испытывали ли они какие-либо сексуальные проблемы, связанные с операцией e-TREPP.
|
От >30 дней после операции до завершения исследования, в среднем 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201900143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .