La técnica preperitoneal de vaina transrectus (TREPP) para la hernia inguinal estrangulada: una serie de casos
25 de marzo de 2020 actualizado por: Thomas Zwols, University Medical Center Groningen
n el Hospital Sint Jansdal de Harderwijk, Países Bajos, la técnica TREPP es el procedimiento quirúrgico estándar para pacientes con hernia inguinal.
A partir de 2006, este procedimiento también se ha utilizado en pacientes que presentaron una hernia inguinal aguda estrangulada en el servicio de urgencias, en lugar de la técnica de Lichtenstein más común.
El objetivo de esta serie de casos retrospectiva es evaluar la viabilidad de la técnica TREPP en caso de una hernia inguinal aguda estrangulada.
Los registros de pacientes desde 2006 hasta 2016 se utilizarán para buscar pacientes tratados por hernia inguinal aguda en ese período.
Después de aplicar los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes elegibles para la inclusión serán contactados por teléfono.
Se les preguntará si están dispuestos a visitar el departamento de cirugía ambulatoria una vez y completar dos cuestionarios.
Los datos de estos cuestionarios serán analizados y publicados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Países Bajos, 3844 DG
- St Jansdal Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
De todos los registros de pacientes de reparaciones de hernia inguinal aguda se buscarán procedimientos e-TREPP.
A todos los pacientes se les pedirá que visiten el departamento de pacientes ambulatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de emergencia por sospecha de hernia inguinal estrangulada (dentro de las 6 horas posteriores al ingreso)
- e-TREPP realizado
Criterio de exclusión:
- Sin cirugía de emergencia (por ejemplo, cirugía al día siguiente del ingreso o más tarde).
- No se realizó e-TREPP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
e-TREPP
Pacientes con hernia inguinal estrangulada tratados con e-TREPP
|
La reparación con malla preperitoneal Trans REctussheath (TREPP) se desarrolló en 2006 como una técnica preperitoneal abierta para reducir la CPIP.
En resumen: se realiza una incisión transversal de 4-5 centímetros (cm) aproximadamente 1 cm por encima de la localización del anillo inguinal profundo.
Se abre la vaina del recto anterior.
Después de retraer medialmente el músculo recto, se realiza una disección roma del espacio preperitoneal (PPS) y se puede lograr una visión general completa.
Se pueden visualizar todos los orificios de hernia posibles, como: una hernia directa, indirecta, de pantalón y/o femoral.
Luego se coloca una malla autoexpandible en el PPS.
Debido al "principio aguas arriba", no es necesaria la fijación de la malla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor inguinal crónico postoperatorio según Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 12 años después de la operación
|
Se pedirá a los pacientes que llenen la VAS en una línea horizontal de 10 milímetros de largo.
Se les pedirá a los pacientes que marquen el punto que indica la cantidad de dolor que experimentan.
Se medirá la distancia desde el marcador izquierdo, aumentando la distancia a mayor intensidad del dolor.
|
Desde la fecha de la cirugía hasta 12 años después de la operación
|
|
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 12 años después de la operación
|
Se buscarán registros electrónicos de pacientes para reoperaciones por hernia inguinal recurrente.
Además, se preguntará a los pacientes en el departamento de pacientes ambulatorios si recibieron cirugía de recurrencia o si tienen nuevas quejas.
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Desde la fecha de la cirugía hasta 12 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: Complicaciones que ocurren desde el inicio de la operación hasta 30 días después de la operación
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Las complicaciones a corto plazo incluyeron: hematoma, infección de la herida, tasa de reingreso, complicaciones médicas y muerte.
Estas complicaciones se analizarán retrospectivamente a través de los archivos electrónicos de los pacientes.
Se verificarán en el departamento de pacientes ambulatorios.
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Complicaciones que ocurren desde el inicio de la operación hasta 30 días después de la operación
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Denuncias sexuales relacionadas con e-TREPP
Periodo de tiempo: Entre > 30 días después de la operación y hasta la finalización del estudio, promedio de 6 años
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A todos los pacientes se les preguntará si experimentaron algún problema sexual relacionado con la cirugía e-TREPP.
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Entre > 30 días después de la operación y hasta la finalización del estudio, promedio de 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201900143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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