La technique pré-péritonéale de la gaine transrectale (TREPP) pour la hernie inguinale étranglée : une série de cas
25 mars 2020 mis à jour par: Thomas Zwols, University Medical Center Groningen
À l'hôpital Sint Jansdal de Harderwijk, aux Pays-Bas, la technique TREPP est la procédure opératoire standard pour les patients atteints d'une hernie inguinale.
À partir de 2006, cette procédure a également été utilisée sur des patients qui présentaient une hernie inguinale étranglée aiguë au service des urgences, au lieu de la technique de Lichtenstein plus courante.
L'objectif de cette série de cas rétrospectifs est d'évaluer la faisabilité de la technique TREPP en cas de hernie inguinale aiguë étranglée.
Les dossiers des patients de 2006 à 2016 seront utilisés pour rechercher des patients traités pour une hernie inguinale aiguë au cours de cette période.
Après application des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients éligibles à l'inclusion seront contactés par téléphone.
On leur demandera s'ils acceptent de se rendre une fois au service de chirurgie ambulatoire et de remplir deux questionnaires.
Les données de ces questionnaires seront analysées et publiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Harderwijk, Gelderland, Pays-Bas, 3844 DG
- St Jansdal Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parmi toutes les réparations de hernies inguinales aiguës, les dossiers des patients seront recherchés pour les procédures e-TREPP.
Tous les patients seront invités à se rendre au service ambulatoire.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie d'urgence en cas de suspicion de hernie inguinale étranglée (dans les 6 heures suivant l'admission)
- e-TREPP réalisé
Critère d'exclusion:
- Pas de chirurgie d'urgence (par exemple, chirurgie le lendemain de l'admission ou plus tard).
- Aucun e-TREPP effectué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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e-TREPP
Patients avec hernie inguinale étranglée traités avec e-TREPP
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La réparation de maillage prépéritonéal Trans REctussheath PrePeritoneal (TREPP) a été développée en 2006 en tant que technique prépéritonéale ouverte pour réduire la CPIP.
En bref: une incision transversale de 4 à 5 centimètres (cm) est pratiquée à environ 1 cm au-dessus de la localisation de l'anneau inguinal profond.
La gaine du droit antérieur est ouverte.
Après rétraction médiale du muscle droit, l'espace prépéritonéal (PPS) est disséqué sans ménagement et une vue d'ensemble complète peut être obtenue.
Tous les orifices herniaires possibles peuvent être visualisés tels que : une hernie directe, indirecte, pantalon et/ou fémorale.
Un maillage auto-extensible est ensuite positionné dans le PPS.
En raison du "principe en amont", aucune fixation de maille n'est nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur inguinale chronique postopératoire selon l'échelle visuelle analogique
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à 12 ans après l'opération
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Les patients seront invités à remplir le SAV sur une ligne horizontale de 10 millimètres de long.
Les patients seront invités à marquer le point qui indique la quantité de douleur qu'ils ressentent.
La distance depuis le marqueur de gauche sera mesurée, avec une distance croissante à une plus grande intensité de la douleur.
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De la date de la chirurgie jusqu'à 12 ans après l'opération
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Taux de récidive
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à 12 ans après l'opération
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Les dossiers électroniques des patients seront recherchés pour les ré-opérations pour hernie inguinale récurrente.
De plus, les patients seront demandés dans le service ambulatoire s'ils ont subi une chirurgie de récidive ou s'ils souffrent de nouvelles plaintes.
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De la date de la chirurgie jusqu'à 12 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications à court terme
Délai: Complications survenant du début de l'opération jusqu'à 30 jours postopératoires
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Les complications à court terme comprenaient : hématome, infection de la plaie, taux de réadmission, complications médicales et décès.
Ces complications seront analysées rétrospectivement via les dossiers électroniques des patients.
Ils seront vérifiés au service ambulatoire.
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Complications survenant du début de l'opération jusqu'à 30 jours postopératoires
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Plaintes sexuelles liées à e-TREPP
Délai: Entre > 30 jours après l'opération et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 ans
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On demandera à tous les patients s'ils ont eu des problèmes sexuels liés à la chirurgie e-TREPP.
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Entre > 30 jours après l'opération et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2019
Première publication (Réel)
2 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201900143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .