羊水指数の経膣超音波検査の追加貢献

背景 正常な羊水量は妊娠期間によって異なります (Ounpraseuth 2017)。 異常な羊水量は、さまざまな妊娠の悪影響と関連しています (Shrem 2016)。 臨床現場では、羊水量は、胎児の健康に関する情報を提供する生物物理学的プロファイルの構成要素です。

経腹超音波は、羊水量を定量的に評価するために使用され、最も一般的には、羊水指数 (AFI) または最大垂直ポケット (MVP) メソッドのいずれかによって評価されます。

AFI 法の価値は、いくつかの研究で疑問視されており、検査の異常値が低いか高いかは、正確性が低く、有害転帰の予測にもならないことが示されています。 AFI が正常な妊娠の多くは、誤って異常として特徴付けられ、真に AFI が異常な多数の妊娠が見逃されます (Magann 1994, Chauhan 1997)。

MVP 測定は、AFI 法よりも優先される場合があります。 無作為化試験の 2008 年の系統的レビューでは、AFI の使用が羊水過少症の診断率 (RR 2.3)、分娩誘発 (RR 2.1)、および胎児仮死による帝王切開 (RR 1.5) の割合を高めることがわかりました (Nabhan 2008)。

研究の理論的根拠と仮説 最近、私たちのグループは、他の産科的適応症のために正期産の非陣痛妊婦に経膣超音波検査が行われている場合、内子宮口の上および胎児提示部分の下に大きな羊水ポケットがあることを観察しました。 このポケットは独特の位置にあるため、特に異常な羊水量の低下が疑われる場合には、経膣的超音波検査が羊水量に関する経腹的超音波検査よりも優れた情報を提供する可能性があるという仮説を立てました。

データ収集

1. 母体および胎児の特徴 胎児母体の出生前、分娩中および分娩後の経過に関連するデータは、前向きに記録されます。
2. 超音波評価 研究集団グループの適格な各女性は、出生前超音波検査を 2 回受けるように求められます。 最初の超音波検査は、胎児の成長と健康状態を評価するために行われる定期的な経腹超音波検査です。 これは、羊水ポケットに特に焦点を当てた2回目の経膣超音波検査で継続されます。胎児提示部分と内子宮口との間のセンチメートル単位の距離。 2 回目の経膣超音波検査は、本研究のみを目的として実施され、最初の通常の経腹超音波検査を行わない他の 1 人の研究チーム メンバーによって実施されます。 経腹超音波と経膣超音波を組み合わせた研究の全体の長さは、平均で約15分かかると予想されます。

超音波機器と安全性に関する考慮事項 2011 年の声明で、国際産婦人科超音波学会 (ISUOG) と世界超音波医学生物学連盟 (WFUMB) は、超音波検査は臨床診療中に使用しても安全であると考えています (ISUOG 2011)。

統計分析とサンプルサイズ サンプルサイズの計算には、分娩誘発率が 20% で、そのうち 3% が異常な羊水量の減少 (羊水過少症) によるものであるとすると、1000 人の女性のサンプルサイズが必要です。

調査の実現可能性 ここ Rambam Health Care Campus での大量の妊産婦ケアと、毎年約 5,000 件の出産とほぼ 2 倍のルーチン ケアが行われていることを考慮すると、現在の調査の採用プロセスは実行可能です。

調査の予想期間 調査の募集は 12 か月にわたって行われ、公開前のデータ分析のために募集後さらに 3 ～ 6 か月かかることが予想されます。

資金提供 女性は、定期的な産科ケアのために Rambam Health Care Campus にアプローチする際に募集されます。 超音波検査は、Rambam Health Care Campus の産科部門内にある既存の運用用超音波機器を使用して実施されます。 募集と超音波検査の両方について、現在、追加の資金は必要ありません。

公衆衛生上の関心現在の研究で示唆されているように、羊水量の定量化に役立つ新しい超音波変数を特定することは非常に重要であり、特に出産時の全体的な将来のケアと意思決定に非常に貴重な情報を提供する可能性があります。羊水過少症が疑われる女性に分娩を誘発するかどうか。 したがって、妊娠中の女性のための将来の推奨事項を作成し、出産プロセス中の医療基準を改善するのに役立つ可能性があります.