Det tilføjede bidrag fra transvaginal sonografisk evaluering af fostervandsindeks

Baggrund Normal fostervandsvolumen varierer på tværs af graviditeten (Ounpraseuth 2017). Unormal fostervandsvolumen er blevet forbundet med en række uønskede graviditetsudfald (Shrem 2016). I klinisk praksis er fostervandsvolumen en del af den biofysiske profil, som giver information om fosterets velbefindende.

Transabdominal ultralyd bruges til kvantitativt at vurdere fostervandsvolumen, oftest ved enten Amniotic Fluid Index (AFI) eller Maximum Vertical Pocket (MVP) metoderne.

Værdien af ​​AFI-metoden er blevet stillet spørgsmålstegn ved flere undersøgelser, som har vist, at en unormal test, lav eller høj, hverken er særlig nøjagtig eller prædiktiv for uønsket udfald. Mange graviditeter med normal AFI vil fejlagtigt blive karakteriseret som unormale, og et stort antal med virkelig unormal AFI vil blive savnet (Magann 1994, Chauhan 1997).

MVP-målingen kan foretrækkes frem for AFI-metoden. En systematisk gennemgang af randomiserede undersøgelser fra 2008 viste, at brugen af ​​AFI øgede frekvensen af ​​diagnosticering af oligohydramnios (RR 2.3), induktion af veer (RR 2.1) og kejsersnit for føtal nød (RR 1.5) (Nabhan 2008).

Undersøgelsens begrundelse og hypotese For nylig observerede vores gruppe, at når transvaginal ultralyd udføres til ikke-fødende gravide kvinder til termin for andre obstetriske indikationer, er der en stor fostervandslomme over den indre cervikale os og under den føtale del. På grund af den unikke placering af denne lomme antog vi, at transvaginal ultralyd kan give bedre information end transabdominal ultralyd om fostervandsvolumen, især i tilfælde, hvor der er mistanke om unormalt lavt fostervandsvolumen.

Dataindsamling

1. Maternelle og føtale karakteristika Data relateret til det føtomaternelle antenatale, intrapartum og postpartum forløb vil blive registreret prospektivt.
2. Ultralydsvurdering Hver kvalificeret kvinde i undersøgelsens befolkningsgruppe vil blive bedt om at gennemgå prænatal ultralydsundersøgelse to gange. Den første ultralydsundersøgelse er en rutinemæssig transabdominal ultralydsundersøgelse, der udføres for at vurdere fostrets vækst og trivsel. Dette skal fortsættes med en anden transvaginal ultralyd, med et specifikt fokus på fostervandslommen, dvs. afstanden i centimeter mellem den fosterpræsenterende del og det indre cervikale os. Den anden transvaginale ultralyd vil kun blive udført med henblik på undersøgelsen og af et andet forskerholdsmedlem, der er blindet for den første rutinemæssige transabdominale ultralyd. Hele undersøgelsens længde, kombineret med transabdominal og transvaginal ultralyd, forventes i gennemsnit at tage omkring 15 min.

Ultralydsudstyr og sikkerhedsovervejelser I deres erklæring fra 2011 anser International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) og World Federation of Ultrasound in Medicine and Biology (WFUMB) ultralyd for at være sikkert at bruge under klinisk praksis (ISUOG 2011).

Statistiske analyser og prøvestørrelse Til beregning af prøvestørrelsen og givet en 20% hastighed af induktion af fødsel, hvoraf 3% skyldes unormalt lavt fostervandsvolumen (oligohydramnios), kræves en prøvestørrelse på 1000 kvinder.

Undersøgelsens gennemførlighed I betragtning af den store mængde af mødrepleje her på Rambam Health Care Campus, og at der hvert år er omkring 5.000 fødsler og næsten dobbelte rutinemæssige pleje, er rekrutteringsprocessen til den aktuelle undersøgelse gennemførlig.

Forventet varighed af undersøgelsen Rekrutteringen til undersøgelsen forventes at foregå over 12 måneder med yderligere 3-6 måneder efter rekruttering til dataanalyse inden offentliggørelse.

Finansiering Kvinder vil blive rekrutteret, mens de henvender sig til Rambam Health Care Campus for deres rutinemæssige obstetriske pleje. Ultralydsundersøgelser vil blive udført med eksisterende operationelt ultralydsudstyr i den obstetriske afdeling på Rambam Health Care Campus. Til både rekrutteringen og ultralydsundersøgelserne kræves der i øjeblikket ingen ekstra finansiering.

Folkesundhedsinteresse Det er af stor betydning at identificere nye ultralydsvariabler, der kan hjælpe med at kvantificere fostervandsvolumen, som den foreslåede i den aktuelle undersøgelse, og kan give uvurderlig information i den overordnede fremtidige pleje og beslutningstagning omkring fødslen, især hvorvidt man skal fremkalde veer hos kvinder med mistanke om oligohydramnios. Det kan således hjælpe med at skabe fremtidige anbefalinger til gravide kvinder og forbedrede sundhedsstandarder under fødselsprocessen.