Dodatkowy wkład przezpochwowej ultrasonograficznej oceny wskaźnika płynu owodniowego

Tło Normalna objętość płynu owodniowego różni się w czasie ciąży (Ounpraseuth 2017). Nieprawidłowa objętość płynu owodniowego jest związana z różnymi niekorzystnymi skutkami ciąży (Shrem 2016). W praktyce klinicznej objętość płynu owodniowego jest składową profilu biofizycznego, która dostarcza informacji o dobrostanie płodu.

Ultrasonografia przezbrzuszna służy do ilościowej oceny objętości płynu owodniowego, najczęściej metodą wskaźnika płynu owodniowego (AFI) lub maksymalnej kieszeni pionowej (MVP).

Wartość metody AFI została zakwestionowana w kilku badaniach, które wykazały, że nieprawidłowy test, niski lub wysoki, nie jest ani bardzo dokładny, ani nie przewiduje niekorzystnego wyniku. Wiele ciąż z prawidłowym AFI zostanie fałszywie scharakteryzowanych jako nieprawidłowe, a duża liczba z naprawdę nieprawidłowym AFI zostanie pominięta (Magann 1994, Chauhan 1997).

Pomiar MVP może być preferowany w stosunku do metody AFI. Przegląd systematyczny badań z randomizacją z 2008 roku wykazał, że zastosowanie AFI zwiększyło częstość rozpoznawania małowodzia (RR 2,3), indukcji porodu (RR 2,1) oraz cesarskiego cięcia z powodu zagrożenia płodu (RR 1,5) (Nabhan 2008).

Uzasadnienie i hipoteza badania Ostatnio nasza grupa zaobserwowała, że ​​podczas wykonywania przezpochwowego USG u nierodzących ciężarnych w terminie z innych wskazań położniczych, nad wewnętrznym ujściem szyjki macicy i poniżej części prezentującej płód znajduje się duża kieszonka płynu owodniowego. Ze względu na wyjątkową lokalizację tej kieszonki postawiliśmy hipotezę, że ultrasonografia przezpochwowa może dostarczyć lepszych informacji niż ultrasonografia przezbrzuszna na temat objętości płynu owodniowego, szczególnie w przypadkach, gdy podejrzewa się nieprawidłowo małą objętość płynu owodniowego.

Gromadzenie danych

1. Charakterystyka matki i płodu Dane dotyczące przebiegu płodu w okresie przedporodowym, śródporodowym i poporodowym będą rejestrowane prospektywnie.
2. Ocena ultrasonograficzna Każda kwalifikująca się kobieta z badanej populacji zostanie dwukrotnie poproszona o wykonanie prenatalnego badania ultrasonograficznego. Pierwsze badanie USG to rutynowe badanie USG przezbrzuszne, które wykonuje się w celu oceny rozwoju i dobrostanu płodu. Należy to kontynuować za pomocą drugiego USG przezpochwowego, ze szczególnym uwzględnieniem kieszonki płynu owodniowego, tj.; odległość w centymetrach między częścią prezentującą płód a wewnętrznym ujściem szyjnym. Drugie USG przezpochwowe zostanie wykonane wyłącznie w celu badania i przez innego członka zespołu badawczego, który nie zna pierwszego rutynowego USG przezbrzusznego. Przewiduje się, że cała długość badania, łącząca USG przezbrzuszne i przezpochwowe, zajmie średnio około 15 min.

Sprzęt ultrasonograficzny i względy bezpieczeństwa W oświadczeniu z 2011 r. Międzynarodowe Towarzystwo Ultrasonografii w Położnictwie i Ginekologii (ISUOG) oraz Światowa Federacja Ultrasonografii w Medycynie i Biologii (WFUMB) uznały ultrasonografię za bezpieczną w praktyce klinicznej (ISUOG 2011).

Analizy statystyczne i wielkość próby Do obliczenia wielkości próby i biorąc pod uwagę 20% wskaźnik indukcji porodu, z czego 3% wynika z nieprawidłowo małej objętości płynu owodniowego (małowodzie), wymagana jest wielkość próby 1000 kobiet.

Wykonalność badania Biorąc pod uwagę dużą liczbę opieki położniczej w Rambam Health Care Campus oraz fakt, że każdego roku odbywa się około 5000 urodzeń i prawie dwukrotnie rutynowych zabiegów, proces rekrutacji do obecnego badania jest wykonalny.

Przewidywany czas trwania badania Oczekuje się, że rekrutacja do badania potrwa ponad 12 miesięcy z dodatkowymi 3-6 miesiącami po rekrutacji na analizę danych przed publikacją.

Finansowanie Kobiety będą rekrutowane podczas zbliżania się do Rambam Health Care Campus w celu rutynowej opieki położniczej. Badania ultrasonograficzne będą wykonywane przy użyciu istniejącego operacyjnego sprzętu ultrasonograficznego na oddziale położniczym Rambam Health Care Campus. Zarówno na rekrutację, jak i na badania ultrasonograficzne nie są obecnie wymagane żadne dodatkowe środki finansowe.

Interes zdrowia publicznego Identyfikacja nowych zmiennych ultrasonograficznych, które mogą pomóc w ilościowym określeniu objętości płynu owodniowego, jak zasugerowano w obecnym badaniu, ma ogromne znaczenie i może dostarczyć nieocenionych informacji na temat ogólnej przyszłej opieki i podejmowania decyzji w czasie porodu, zwłaszcza czy indukować poród u kobiet z podejrzeniem małowodzia. Tym samym może pomóc w tworzeniu przyszłych zaleceń dla kobiet w ciąży i poprawie standardów opieki zdrowotnej podczas porodu.