Další příspěvek transvaginálního sonografického hodnocení indexu plodové vody

Pozadí Normální objem plodové vody se v průběhu gestace liší (Ounpraseuth 2017). Abnormální objem plodové vody byl spojen s řadou nepříznivých výsledků těhotenství (Shrem 2016). V klinické praxi je objem plodové vody součástí biofyzikálního profilu, který poskytuje informace o zdraví plodu.

Transabdominální ultrazvuk se používá ke kvantitativnímu hodnocení objemu plodové vody, nejčastěji metodami indexu amniotické tekutiny (AFI) nebo maximální vertikální kapsy (MVP).

Hodnota metody AFI byla zpochybněna v několika studiích, které ukázaly, že abnormální test, nízký nebo vysoký, není ani vysoce přesný, ani nepředpovídá nepříznivý výsledek. Mnoho těhotenství s normálním AFI bude falešně charakterizováno jako abnormální a velký počet se skutečně abnormálním AFI bude vynechán (Magann 1994, Chauhan 1997).

Měření MVP může být preferováno před metodou AFI. Systematický přehled randomizovaných studií z roku 2008 zjistil, že použití AFI zvýšilo míru diagnostiky oligohydramnia (RR 2,3), indukce porodu (RR 2,1) a porodu císařským řezem pro fetální potíže (RR 1,5) (Nabhan 2008).

Odůvodnění a hypotéza studie Nedávno naše skupina pozorovala, že když je transvaginální ultrazvuk prováděn nerodícím těhotným ženám v termínu pro jiné porodnické indikace, existuje velká kapsa plodové vody nad vnitřním cervikálním os a pod částí představující plod. Vzhledem k jedinečnému umístění této kapsy jsme předpokládali, že transvaginální ultrazvuk může poskytnout lepší informace o objemu plodové vody než transabdominální ultrazvuk, zejména v případech, kdy existuje podezření na abnormálně nízký objem plodové vody.

Sběr dat

1. Charakteristiky matky a plodu Údaje týkající se fetomaternálního prenatálního, intrapartálního a poporodního průběhu budou zaznamenávány prospektivně.
2. Ultrazvukové hodnocení Každá vhodná žena ve skupině studované populace bude požádána, aby podstoupila prenatální ultrazvukové vyšetření dvakrát. První ultrazvukové vyšetření je rutinní transabdominální ultrazvukové vyšetření, které se provádí za účelem posouzení růstu a pohody plodu. Toto má pokračovat druhým transvaginálním ultrazvukem se specifickým zaměřením na kapsu plodové vody, tzn. vzdálenost v centimetrech mezi fetální částí a vnitřním krčním os. Druhý transvaginální ultrazvuk bude proveden pouze pro účely studie a bude proveden jedním dalším členem výzkumného týmu, který je zaslepený vůči prvnímu rutinnímu transabdominálnímu ultrazvuku. Očekává se, že celková délka studie, která kombinuje transabdominální a transvaginální ultrazvuk, bude trvat v průměru kolem 15 minut.

Ultrazvukové vybavení a bezpečnostní úvahy Mezinárodní společnost pro ultrazvuk v porodnictví a gynekologii (ISUOG) a Světová federace ultrazvuku v lékařství a biologii (WFUMB) ve svém prohlášení z roku 2011 považují ultrasonografii za bezpečnou pro použití v klinické praxi (ISUOG 2011).

Statistické analýzy a velikost vzorku Pro výpočet velikosti vzorku a vzhledem k 20% míře indukce porodu, z nichž 3 % jsou způsobeny abnormálně nízkým objemem plodové vody (oligohydramnion), je vyžadován vzorek o velikosti 1000 žen.

Proveditelnost studie S ohledem na vysoký objem mateřské péče zde v Rambam Health Care Campus a na to, že se každý rok uskuteční kolem 5 000 porodů a téměř dvojnásobná rutinní péče, je náborový proces pro současnou studii proveditelný.

Očekávaná doba trvání studie Očekává se, že nábor pro studii bude probíhat po dobu 12 měsíců s dalšími 3-6 měsíci po náboru pro analýzu dat před zveřejněním.

Financování Ženy budou rekrutovány, když se přiblíží Rambam Health Care Campus pro jejich běžnou porodnickou péči. Ultrazvuková vyšetření budou prováděna pomocí stávajících provozních ultrazvukových zařízení v rámci porodnického oddělení v Rambam Health Care Campus. Jak pro nábor, tak pro ultrazvuková vyšetření nejsou v současné době vyžadovány žádné další finanční prostředky.

Zájem o veřejné zdraví Identifikace nových ultrazvukových proměnných, které mohou pomoci při kvantifikaci objemu plodové vody, jak je navrženo v současné studii, je velmi důležité a může poskytnout neocenitelné informace pro celkovou budoucí péči a rozhodování v době porodu, zejména zda má nebo nemá vyvolat porod u žen s podezřením na oligohydramnion. Může tak pomoci při vytváření budoucích doporučení pro těhotné ženy a zlepšení standardů zdravotní péče během procesu porodu.