De toegevoegde bijdrage van transvaginale sonografische evaluatie van de vruchtwaterindex

Achtergrond Normaal vruchtwatervolume varieert tijdens de zwangerschap (Ounpraseuth 2017). Abnormaal vruchtwatervolume is in verband gebracht met verschillende nadelige zwangerschapsuitkomsten (Shrem 2016). In de klinische praktijk is het vruchtwatervolume een onderdeel van het biofysische profiel dat informatie geeft over het welzijn van de foetus.

Transabdominale echografie wordt gebruikt om het vruchtwatervolume kwantitatief te beoordelen, meestal met de Amniotic Fluid Index (AFI) of de Maximum Vertical Pocket (MVP) methode.

De waarde van de AFI-methode is in twijfel getrokken in verschillende onderzoeken, die hebben aangetoond dat een abnormale test, laag of hoog, niet erg nauwkeurig is en ook geen voorspellende waarde heeft voor een nadelig resultaat. Veel zwangerschappen met normale AFI zullen ten onrechte als abnormaal worden gekarakteriseerd, en een groot aantal met echt abnormale AFI zal worden gemist (Magann 1994, Chauhan 1997).

De MVP-meting kan de voorkeur hebben boven de AFI-methode. Een systematische review uit 2008 van gerandomiseerde onderzoeken wees uit dat het gebruik van de AFI het aantal diagnoses van oligohydramnion (RR 2,3), inleiding van de bevalling (RR 2,1) en keizersnede voor foetale nood (RR 1,5) verhoogde (Nabhan 2008).

Grondgedachte en hypothese van het onderzoek Onlangs heeft onze groep waargenomen dat wanneer transvaginale echografie wordt uitgevoerd bij niet-barende zwangere vrouwen op termijn voor andere verloskundige indicaties, er een grote vruchtwaterzak is boven de interne cervicale os en onder het foetale presenterende deel. Vanwege de unieke locatie van deze pocket, veronderstelden we dat transvaginale echografie betere informatie kan geven dan transabdominale echografie over het vruchtwatervolume, vooral in gevallen waarin een abnormaal laag vruchtwatervolume wordt vermoed.

Gegevensverzameling

1. Maternale en foetale kenmerken Gegevens met betrekking tot het prenatale, intrapartum- en postpartumverloop van de foetus zullen prospectief worden geregistreerd.
2. Echografisch onderzoek Elke in aanmerking komende vrouw in de onderzoekspopulatie zal worden gevraagd tweemaal een prenataal echografisch onderzoek te ondergaan. Het eerste echografisch onderzoek is een routinematig transabdominaal echografisch onderzoek dat wordt uitgevoerd om de groei en het welzijn van de foetus te beoordelen. Dit wordt vervolgd met een tweede transvaginale echografie, met specifieke aandacht voor de vruchtwaterpocket, dat wil zeggen; de afstand in centimeters tussen het foetale presenterende deel en de interne cervicale os. De tweede transvaginale echografie wordt alleen uitgevoerd voor het doel van de studie en door één ander lid van het onderzoeksteam dat blind is voor de eerste routinematige transabdominale echografie. De totale duur van het onderzoek, waarbij de transabdominale en transvaginale echografie worden gecombineerd, zal naar verwachting gemiddeld ongeveer 15 minuten duren.

Echografieapparatuur en veiligheidsoverwegingen In hun verklaring uit 2011 beschouwen de International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) en de World Federation of Ultrasound in Medicine and Biology (WFUMB) echografie als veilig voor gebruik tijdens de klinische praktijk (ISUOG 2011).

Statistische analyses en steekproefomvang Voor de berekening van de steekproefomvang en gegeven een inductiepercentage van 20% van de bevalling, waarvan 3% het gevolg is van een abnormaal laag vruchtwatervolume (oligohydramnion), is een steekproefomvang van 1000 vrouwen vereist.

Haalbaarheid van de studie Gezien het hoge volume aan moederzorg hier op de Rambam Health Care Campus, en het feit dat er elk jaar ongeveer 5.000 geboorten zijn en bijna dubbele routinezorgen, is het wervingsproces voor de huidige studie haalbaar.

Verwachte duur van het onderzoek De werving voor het onderzoek zal naar verwachting gedurende 12 maanden plaatsvinden, met nog eens 3-6 maanden na werving voor data-analyse vóór publicatie.

Financiering Vrouwen zullen worden aangeworven terwijl ze de Rambam Health Care Campus naderen voor hun routinematige verloskundige zorg. Echografisch onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van bestaande operationele echografieapparatuur binnen de verloskundige afdeling van Rambam Health Care Campus. Voor zowel de werving als de echo-onderzoeken is momenteel geen extra financiering nodig.

Belang voor de volksgezondheid Het identificeren van nieuwe ultrasone variabelen die kunnen helpen bij het kwantificeren van het vruchtwatervolume, zoals gesuggereerd in de huidige studie, is van groot belang en kan van onschatbare waarde zijn voor de algehele toekomstige zorg en besluitvorming rond het tijdstip van bevalling, met name het al dan niet inleiden van arbeid bij vrouwen met verdenking op oligohydramnion. Het kan dus helpen bij het opstellen van toekomstige aanbevelingen voor zwangere vrouwen en verbeterde gezondheidsnormen tijdens het bevallingsproces.